UMIN試験ID | UMIN000027537 |
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受付番号 | R000031565 |
科学的試験名 | 実存的アプローチを取り入れたマインドフルネス療法に関する健常者を対象とした無作為割り付け比較対象試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/29 |
最終更新日 | 2021/09/27 13:10:37 |
日本語
実存的アプローチを取り入れたマインドフルネス療法に関する健常者を対象とした無作為割り付け比較対象試験
英語
A comparison of mindfullness therapy with existential approach and without: randomized controlled study in healthy volunteers
日本語
実存的アプローチを取り入れたマインドフルネス療法に関する健常者を対象とした無作為割付比較対象試験
英語
A comparison of mindfullness therapy with existential approach and without: randomized controlled study in healthy volunteers
日本語
実存的アプローチを取り入れたマインドフルネス療法に関する健常者を対象とした無作為割り付け比較対象試験
英語
A comparison of mindfullness therapy with existential approach and without: randomized controlled study in healthy volunteers
日本語
実存的アプローチを取り入れたマインドフルネス療法に関する健常者を対象とした無作為割付比較対象試験
英語
A comparison of mindfullness therapy with existential approach and without: randomized controlled study in healthy volunteers
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来のマインドフルネス療法と、マインドフルネス療法に実存的アプローチを取り入れた療法の、人間学的な実存への効果の違いを比較検討すること
英語
To compare the effects on existence between mindfullness therapy with existential approach and without
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
セルフ・コンパッション尺度日本語版
英語
Self-Compassion Scale-Japanese version: SCS-J
日本語
ベック抑うつ質問票
英語
Beck Depression Inventory: BDI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
4週間のマインドフルネスと、4週間の実存的アプローチ
英語
4 week Mindfulness and 4 week Existential approach
日本語
8週間のマインドフルネス
英語
8 week Mindfulness
日本語
8週間の待機
英語
8 week waiting list
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の参加に関して、同意が文書で得られる成人
英語
Adults providing written informed consent
日本語
重篤な精神疾患や身体疾患により、研究の継続が困難と考えられる人
英語
Those who are thought to be difficult to continue research due to serious mental illness or physical illness
300
日本語
名 | 岳 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺尾 |
英語
名 | Terao |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi |
日本語
大分大学精神神経医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry Oita University faculty of medicine
日本語
精神科
英語
Psychiatry
879-5503
日本語
大分県由布市挟間町医大ケ丘1丁目1番地
英語
1-1 Hasamamachiidaigaoka,Yufu,Oita
097-586-5823
seisin@oita-u.ac.jp
日本語
名 | 伸子 |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 |
英語
名 | Nobuko |
ミドルネーム | |
姓 | Kawano |
日本語
大分大学精神神経医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry Oita University faculty of medicine
日本語
精神科
英語
Psychiatry
879-5503
日本語
大分県由布市挟間町医大ケ丘1丁目1番地
英語
1-1 Hasamamachiidaigaoka,Yufu,Oita
097-586-5823
n-kawano@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry Oita University faculty of medicine
日本語
大分大学医学部精神神経医学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Public funds of research director (donation - research grant - academic research grant)
日本語
研究責任者の公的な資金(寄付金-研究助成-学術研究助成)
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大分大学医学部附属病院 総合臨床研究センター
英語
General Clinical Research Center, Oita University Hospital
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Hasamamachiidaigaoka,Yufu,Oita
097-586-6163
gcrcjimu@oita-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://doi.org/10.3389/fpsyt.2019.00538
200
日本語
MBI群およびEXMIND群は、待機群と比較してSCS合計スコアが有意に増加した。
調査結果より、MBIと実存的アプローチは拮抗的ではなく、協調的に働くことが示唆された。また、実存的アプローチが有用な治療法である可能性が示唆された。
英語
Both MBI and EXMIND groups had significantly increased SCS total scores compared to those of the waiting group, with mean SCS total scores of 2.3 (SD 3.0) in the MBI group and 2.1 (2.9) in the EXMIND group versus 0.3 (2.2) in the waiting group.
Our findings suggest that MBI followed by existential approach are not antagonistic and may have cooperative effects, suggesting that EXMIND may be a useful treatment.
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
4週間のマインドフルネスに基づく介入とそれに続く4週間の実存的アプローチ(EXMIND)群:
平均年齢(SD):48.4(12.6)
男性11名、女性52名
8週間のマインドフルネスに基づく介入(MBI)群:
平均年齢(SD):49.6(11.6)
男性11名、女性50名
待機群:
平均年齢(SD):51.1(14.1)
男性5名、女性26名
英語
4-week mindfulness-based intervention followed by 4-week existential approach(EXMIND) group:
age (SD):48.4(12.6)
sex :M/F:11/52
8-week mindfulness-based intervention(MBI) group:
age (SD):49.6(11.6)
sex :M/F:11/50
waiting-list group:
age (SD):51.1(14.1)
sex :M/F:5/26
日本語
全ての参加者に、文書を用いてインフォームドコンセントを行い、書面による同意を得た。
152人の参加者を介入(n = 116)と待機群(n = 36)に割り当てた。待機群の31人が8週間の待機を完了。24人の待機群完了者が介入に参加した(n = 140)。 3人がキャンセルし、137人の参加者がEXMIND(n = 69)またはMBIグループ(n = 68)に無作為割付された。 EXMIND群の6人とMBI群の7人が脱落した。EXMIND群の 63人(91.3%)、MBI群の61人(89.7%)が8週間の介入を完了した。
英語
All participants provided written informed consent.
We assigned 152 participants to the intervention group (n = 116) and the waiting-list group (n = 36). 12 of the waiting-list group dropped out. Of the waiting-list group, 24 waiting completers entered the intervention group (n = 140). Excluding three cancellers, 137 participants were randomized to the EXMIND group (n = 69) or the MBI group (n = 68). Six of the EXMIND group and seven of the MBI group dropped out. 63 (91.3%) participants completed the EXMIND whereas 61 (89.7%) participants completed the MBI.
日本語
なし
英語
None
日本語
セルフ・コンパッション尺度日本語版(SCS-J)
ベック抑うつ質問票(BDI)
英語
Self-Compassion Scale-Japanese version (SCS-J)
Beck Depression Inventory (BDI)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031565
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031565
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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