UMIN試験ID | UMIN000027544 |
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受付番号 | R000031571 |
科学的試験名 | 前眼部OCTを用いた前房隅角検査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2018/11/30 21:31:39 |
日本語
前眼部OCTを用いた前房隅角検査
英語
Anterior Chamber Angle Measurement with Swept-source Optical Coherence Tomography - A Pilot Normative Database Collection Study
日本語
前眼部OCTを用いた前房隅角検査
英語
Anterior Chamber Angle Measurement with SS-OCT
日本語
前眼部OCTを用いた前房隅角検査
英語
Anterior Chamber Angle Measurement with Swept-source Optical Coherence Tomography - A Pilot Normative Database Collection Study
日本語
前眼部OCTを用いた前房隅角検査
英語
Anterior Chamber Angle Measurement with SS-OCT
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
北米/North America |
日本語
正常、原発閉塞隅角症疑い、原発閉塞隅角症、原発閉塞隅角緑内障
英語
healthy subjects, primary angle-closure suspect, primary angle-closure and primary angle-closure glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑内障、なかでも原発閉塞隅角緑内障の診断には、隅角(虹彩と線維柱帯の構造)の正しい評価が重要であるが、隅角鏡検査はその評価自体が主観的であり、経験年数によっても検査結果が異なる場合がある。正しい病型診断が求められるが、一部の専門医を除き正しく隅角評価が行われていないのが実情である。
前眼部OCTの出現で、前房隅角検査は非侵襲的に角膜、強膜、虹彩などの前眼部を構成する組織の詳細な像を定量的に測定することが可能となった。フーリエドメイン方式のなかのスウェプトソース方式を描画方式として採用しているCASIA2(株式会社トーメーコーポレーション)(認証番号 第227AFBZX00070000号)は、撮像時間が短く、解像度やコントラストが高く、組織分解能が従来のタイムドメイン方式の描画方法に比べて高くなった。このため、前眼部OCT検査ではこの器械の活用が第一選択となっており、通常の臨床診療においてもすでに活用されている。
この研究では、まず、この前眼部OCTを用いて、日本人の正常眼と原発閉塞隅角緑内障眼の前房隅角検査を行い、両者の隅角構造データを収集することを目的とする。そして、隅角構造のデータベースを構築し、原発閉塞隅角緑内障を非侵襲的に診断するためのソフトウェアの開発につなげていくことを最終的な目標と位置づける。
英語
Primary angle-closure glaucoma (PACG) is a leading cause of irreversible blindness in Asia. It has been estimated that there will be more than 15million people with PACG worldwide by 2020 among which 84.8% are in Asia. As glaucoma is by large asymptomatic, identifying and treating patients at risk of disease progression is fundamental to prevent glaucoma blindness. From primary angle-closure suspect (PACS) (i.e. appositional contact between the peripheral iris and posterior trabecular meshwork for >180 degrees), to primary angle-closure (PAC) (i.e. iridotrabecular contact for >180 degrees together with elevated intraocular pressure (IOP) and / or development of peripheral anterior synechiae(PAS)) and then PACG, primary angle closure diseases forma continuum of progressive disorders of the anterior chamber angle and the optic nerve that would lead to visual impairment and blindness if left undetected. Although the diagnosis of angle-closure has been based on gonioscopic evaluation of iridotrabecular contact, reliable quantification of the anterior chamber angle width is difficult with gonioscopy. With the availability of swept-source optical coherence tomography (SS-OCT), it is feasible to measure the anterior chamber angle dimensions with high reproducibility for 360 degrees. This study aims to collect anterior chamber angle measurements from normal subjects and patients with primary angle closure diseases using the SS-OCT, and develop a normative database for discrimination between primary angle closure eyes and eyes with open angle. The normative database will provide an important clinical tool for clinicians to detect primary angle closure diseases for prevention of disease progression and blindness.
その他/Others
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前眼部OCTを用いて正常眼と閉塞隅角眼の前房隅角構造データを収集すること
英語
To collect anterior chamber angle measurements from normal
subjects and patients with primary angle closure diseases using the SS-OCT.
日本語
暗条件(<1.0 lux)下と明条件下における、
①lens biometry:長さ16mm、深さ14mmの16radial B-スキャン(800 A-スキャン/B-スキャン)
②anterior segment:長さ16mm、深さ11mmの16radial B-スキャン(800 A-スキャン/B-スキャン)
①は3回、②は1回の測定を行う。
英語
The scan protocols comprise (1) custom 'Lens biometry' which includes 18 radial B-scans (800 A-scans/B-scan), each with 16 mm in length and 14 mm in depth and (2) 'Anterior segment' which includes 16 radial B-scans (800 A-scans/B-scan), each with 16 mm in length and 11 mm in depth. Eyes will be imaged in the dark (<1.0 lux) for three times with custom 'Lens Biometry' and once with 'Anterior segment'; and then in room light (needs to standardize the room light illumination) for three times with custom 'Lens Biometry' and once with 'Anterior segment'.
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その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
日本人で以下を満たす正常人と原発閉塞隅角緑内障患者
①40歳以上
②白内障手術を行っていない眼
③最高矯正視力が0.5以上
④等価球面度数(屈折)が-1.0ジオプター以上
正常眼は常に正常眼圧(10~21mmHg)であり、開放隅角を有し、緑内障性視神経症がない眼であること
緑内障は、視神経乳頭あるいは網膜神経線維の特徴的な形態学的変化とそれに対応した視野障害を有する眼であること
閉塞隅角緑内障眼は、隅角検査や眼圧で以下の通りに分類する
・原発閉塞隅角症疑い
・原発閉塞隅角症
・原発閉塞隅角緑内障
英語
Japanese healthy subjects and/or patients with primary angle closure glaucoma (PACG)
1. over 40 years
2. eyes not performing cataract surgery
3. maximum visual acuity more than 0.5
4. spherical equivalent (refraction) more than -1.0 diopters
Normal eyes always show normal intraocular pressure (from 10 to 21 mmHg), have an open angle, and have no glaucomatous optic neuropathy
Glaucoma is an eye with characteristic morphological changes of the optic disc or retinal nerve fiber and corresponding visual field defects
PACG is classified as follows according to angular examination and intraocular pressure
.primary angle closure suspect(PACS)
.primary angle closure (PAC)
.primary angle closure glaucoma (PACG)
日本語
上記①~④に該当しない方
続発性緑内障、レーザーを含む内眼手術後の眼、強い白内障がある眼、信頼性のある検査が行えない方
英語
Those who do not meet inclusion criteria from 1 to 4
Secondary glaucoma, eyes after intraocular surgery including laser treatment, eyes with strong cataract, those who can not conduct reliable examination
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相原一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Aihara |
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
aihara-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田礼 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Rei Sakata |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
reisakata-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
The Chinese University of Hong Kong
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香港中文大学
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眼科
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その他
英語
Tomey Corporation Co., Ltd.
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株式会社トーメーコーポレーション
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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東京大学医学部附属病院(東京都)
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |