UMIN試験ID | UMIN000027541 |
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受付番号 | R000031573 |
科学的試験名 | 皮膚悪性腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法(研究用原子炉利用)の第Ⅰ/Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2020/03/03 11:57:57 |
日本語
皮膚悪性腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法(研究用原子炉利用)の第Ⅰ/Ⅱ相試験
英語
Clinical trial of boron neutron capture therapy utilizing research reactor for skin malignant tumors
日本語
皮膚悪性腫瘍BNCT臨床研究
英語
Clinical trial of skin malignancy BNCT
日本語
皮膚悪性腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法(研究用原子炉利用)の第Ⅰ/Ⅱ相試験
英語
Clinical trial of boron neutron capture therapy utilizing research reactor for skin malignant tumors
日本語
皮膚悪性腫瘍BNCT臨床研究
英語
Clinical trial of skin malignancy BNCT
日本/Japan |
日本語
皮膚悪性腫瘍
英語
skin malignant tumors
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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有効性
英語
effectiveness
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
治療6ヵ月後の腫瘍縮小率と有害事象発生率
英語
tumor response rate and adverse events 6 months after BNCT
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
BPA(ホウ素キャリア-)を投与して、ホウ素を腫瘍部に集め研究用原子炉から取り出した中性子を病巣に照射する。
英語
BPA is administrated as boron carrier and reactor is utilized as neutron source.
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.標準治療後の再発皮膚腫瘍
2.手術不能/手術拒否症例
3.遠隔転移を伴わない
4.PSが2以下
5.患者の同意が得られる
6.施設の倫理審査会の承認を得る
7.16歳~89歳の日本人
英語
1.skin tumors that have relapsed after conventional therapies
2.inoperable skin malignant tumors
3.Without distant metastases
4.PS: less than 2
5.Consent to perform BNCT
6.With the approval of the Medical Ethics Committee
7.Japanese at the age of 16 to 89
日本語
1.重篤な合併症や重複癌を有する患者
2.初回治療でBNCT対象領域に重篤な副作用がある場合
3.医学的、社会的に適さない症例
英語
1.with severe complications or double cancers
2.first therapy induced more than Grade 3 side effect
3.medically or socially unacceptable patients
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平塚 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Hiratsuka |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
放射線治療科
英語
Radiation Oncology
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki city
086-462-1111
hiratuka@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川西 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawanishi |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
研究支援係
英語
Division of Reseach Support
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki city
086-462-1111
kenkyu-idai@med.kawasaki-m.ac.jp
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川崎医科大学
英語
kawasaki Medical School
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科学技術振興機構
英語
Japanese Government
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2017 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |