UMIN試験ID | UMIN000027852 |
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受付番号 | R000031591 |
科学的試験名 | 糖および食事負荷前後の血中グルカゴン値の推移の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/30 |
最終更新日 | 2021/06/23 13:45:07 |
日本語
糖および食事負荷前後の血中グルカゴン値の推移の検証
英語
Evaluation of change in blood glucagon levels in response to orally glucose loading and food intake
日本語
糖および食事負荷試験での血中グルカゴン測定
英語
Measurement of blood glucagon levels in glucose tolerance and meal tolerance test
日本語
糖および食事負荷前後の血中グルカゴン値の推移の検証
英語
Evaluation of change in blood glucagon levels in response to orally glucose loading and food intake
日本語
糖および食事負荷試験での血中グルカゴン測定
英語
Measurement of blood glucagon levels in glucose tolerance and meal tolerance test
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既存RIA法(2種類)及び新規ELISA法の膵グルカゴン測定法による検査試薬にて健常者および糖尿病患者における糖負荷および食事負荷前後の血中グルカゴン値の推移を検証し、健常者の生理的な動態、糖尿病患者の病態を明らかにする。
英語
To examine change in blood glucagon levels of normal glucose tolerant subjects and diabetes patients in response to orally glucose loading and food intake, we will measure blood glucagon levels using relatively glucagon-specific new ELISA method.
その他/Others
日本語
また、それぞれの測定系・測定キットの比較からどの測定系・測定キットを用いるのが適切かを明らかにする。
英語
We will also measure blood glucagon levels by using conventional RIA kits to clarify which kit of sandwich ELISA or conventional RIA is more suitable to attain the objective1.
該当せず/Not applicable
日本語
糖および食事負荷前後(0, 30, 60, 120, 180分後)での血中グルカゴン値の推移を健常者と糖尿病患者で比較する。
英語
The time course (0, 30, 60, 120, 180 min after loading) of blood glucagon levels in diabetes patients in response to glucose loading or food intake will be compared with those in normal glucose tolerant subjects.
日本語
また、血糖値、インスリン値、インクレチン値も測定し、グルカゴン値の推移と関連付けて解析する。
英語
In addition, blood glucose, insulin, and incretin levels will be measured and analyzed in accordance with kinetic changes in blood glucagon levels.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者
1) 20~70歳未満
2) HbA1cが6.2%未満
3) 常用する薬剤のない者
糖尿病患者
1) 20~70歳未満
2) 糖尿病薬を使用していない者
英語
Normal subjects
1) 20 - 69 years old
2) HbA1c is less than 6.2%
3) person who do not regularly use medicine
Diabetes patients
1) 20 - 69 years old
2) patients who are not receiving medication for diabetes
日本語
1) 肝機能または腎機能検査値が異常を示す者
2)出産予定日12週以内の女性
3)心肺機能に障害を示す者
4)貧血症状のある者
5)医師の判断により慢性あるいは急性の感染症の者
6)本試験開始時に他の臨床試験に参加中の者
7)その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) abnormal in liver or renal function test
2) a woman within 12 weeks expected to give birth
3) impaired cardiopulmonary function
4) anemia symptoms
5) chronic or acute infections according to the judgment of doctor
6) persons who are participating in other clinical trials at the start of this study
7) subjects judged by investigator as inappropriate
70
日本語
名 | 忠弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 |
英語
名 | Tadahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kitamura |
日本語
群馬大学 生体調節研究所
英語
Institute for Molecular and Cellular Regulation, Gunma University
日本語
代謝シグナル研究展開センター
英語
Metabolic Signal Research Center
3718511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
+81-27-220-8845
kitamura@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 忠弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 |
英語
名 | Tadahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kitamura |
日本語
群馬大学 生体調節研究所
英語
Institute for Molecular and Cellular Regulation, Gunma University
日本語
代謝シグナル研究展開センター
英語
Metabolic Signal Research Center
3718511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
+81-27-220-8845
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cosmic Corporation
日本語
株式会社コスミックコーポレーション
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本/Japan
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
群馬大学倫理審査委員会
英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan
+81-27-220-7111
hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本試験は、採血した血液を対象とする観察研究に分類される。市販の測定キットを用いてグルカゴン値を測定する。
1.グルカゴン測定キット
Glucagon ELISA「コスミック」(販売元:株式会社コスミックコーポレーション)
Glucagon RIA KIT(販売元:Merck Millipore Corporation)
Glucagon RIA 「SML」(販売元:セティ・メディカルラボ株式会社)
2.試験対象群
健常者 20症例 糖尿病患者 50症例
3.検体採取方法
静脈血をP800採血管(ベクトンディッキンソン)を用いて採血する。
4.試験スケジュール
試験当日は、空腹状態にて来院し、糖負荷試験では、トレーランG液75g(225 mL)x1本、食事負荷試験ではサンエット・SA(200 mL)x2本を摂取(負荷)する。糖および食事負荷直前、負荷後30分、60分、120分、180分まで5ポイントで1回に10 cc採血する。
同一の被験者にて、糖および食事負荷試験を一度ずつ実施し、1回目と2回目の試験は、日を変えて7日以上、28日以内に実施する。
5.併用禁止薬及び禁止療法
これまで使用経験のない医薬品および漢方薬の使用は禁止
6.併用可能薬・可能療法
該当ない
7.診療録からのデータ抽出項目
性別、生年月日、年齢、身長、体重、血圧、脈拍、肝機能、腎機能、脂質代謝データ、HbA1c値
8.負荷前後の検査・評価項目
負荷直前に実施
生化学検査:血糖値、HbA1c(健常者のみ)
免疫学検査:グルカゴン、インスリン、イ
ンクレチン
自他覚症状
負荷30分、60分、120分、180分後に実施
生化学検査:血糖値
免疫学検査:グルカゴン、インスリン、イ
ンクレチン
自他覚症状、有害事象
英語
This study is categorized into observational study, in which collected blood samples are assayed for glucagon by commercially available glucagon test kits.
1. Glucagon test kits
Glucagon ELISA (Cosmic),
Glucagon RIA KIT (Merck Millipore),
Glucagon RIA SML (Sceti Medical Lab).
2. Study subjects
20 healthy subjects
50 diabetes patients
3. Blood sampling
Blood is intravenously collected using P800 blood sampling tube(Becton Dickinson)
4. Test schedule
Fasting subjects (Healthy subjects and diabetes paitients) take Torelan G or Sanet SA. Blood samples of 10 mL are collected at 0, 30, 60, 120, 180 min after glucose or food intake. A subject participates both glucose tolerance and meal tolerance tests on separate days on the interval of 1-4 weeks.
5. Prohibited treatments
Pharmaceuticals and herbal medicine without previous experience of use
6. Treatments that can be done together with this study
None
7. Data extraction from medical record
Sex, date of birth, age, height, weight, blood pressure, liver and renal function test results, lipid metabolism data, and HbA1c.
8. Examination and evaluation items
Just before tolerance test:
HbA1c (healthy subject), blood glucose, glucagon, insulin, incretin, subjective symptom, objective symptom
30, 60, 120, 180 min after glucose or meal intake:
blood glucose, glucagon, insulin, incretin, subjective symptom, objective symptom, adverse event
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031591
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031591
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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