UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027642
受付番号 R000031609
科学的試験名 東京医科歯科大学歯学部附属病院有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/24
最終更新日 2022/01/04 16:51:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
東京医科歯科大学歯学部附属病院有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析


英語
Statistical Analysis of Systemic Disorders and Oral Conditions in the Patients Treated in the Department of Special Care 1 at Tokyo Medical and Dental University

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析


英語
Statistical Analysis of Systemic Disorders and Oral Conditions in the over 65 year-old Patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
東京医科歯科大学歯学部附属病院有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析


英語
Statistical Analysis of Systemic Disorders and Oral Conditions in the Patients Treated in the Department of Special Care 1 at Tokyo Medical and Dental University

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
有病高齢者の全身疾患と口腔内環境の統計学的解析


英語
Statistical Analysis of Systemic Disorders and Oral Conditions in the over 65 year-old Patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
65歳以上の有病高齢者


英語
over 65 years-old prevalence elderly

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本院での有病高齢者の歯科受診と全身疾患の傾向及び, 残存歯数を調査することにより, 歯科治療を必要とする有病高齢者の全身疾患と口腔環境を把握する.


英語
This study aims to analyze the rate of systemic disorders and correlation in between systemic disorder and oral conditions in over 65 years-old prevalence elderly.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
歯科受診の必要な有病高齢者の全身疾患と口腔内環境を把握し, 安全管理のためのデータ収集を行う.


英語
In order to treat the over 65 years-old prevalence elderly with systemic disorders during dental treatment, we will analyze the number and type of systemic disorders and oral conditions.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医療面接, 情報提供, カルテにより全身疾患, 内服薬を調査する. 口腔内レントゲン写真による残存歯数をカウントし全身疾患, 内服薬, 残存歯数の相関関係を検討する.


英語
We will analyze the number of systemic disorders and medicines administered in over 65 years-old prevalence elderly. In oral conditions, we will count the number of the teeth taking dental x-ray. The correlation in between systemic disorders, medicines, and oral conditions will be revealed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京医科歯科大学歯学部付属病院スペシャルケア1外来を受診する患者


英語
The patients who have medical examination in Tokyo Medical and Dental University of 1 special care clinic

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
有病者でなく、スペシャルケア1外来で治療を行っていない


英語
The patients with no systemic disorders

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
久保田 一政


英語

ミドルネーム
Kazumasa Kubota

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老化制御学講座 高齢者歯科学分野


英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo

電話/TEL

03-5803-5582

Email/Email

kuboanph@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
久保田一政


英語

ミドルネーム
Kazumasa Kubota

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
大学院医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老化制御学講座 高齢者歯科学分野


英語
Gerodontology and Oral Rehabilitation, Department of Gerontology and Gerodontology, Graduate Schoo

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima,Bunkyo-ku,Tokyo

電話/TEL

03-5803-4560

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Kazukubota211@aol.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None. Self funding.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語
自己調達


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京医科歯科大学歯学部附属病院(東京都)、Dental Hospital, Tokyo Medical and Dental University


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 08 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

83

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020 02 01

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
抗凝固薬内服患者の抜歯時の循環動態変化について解析
参加者:65歳抜歯が必要な高齢者


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
東京医科歯科大学歯学部スペシャルケア外来受診し抜歯が必要な高齢者から抗凝固薬内服している患者を抽出した。


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし。


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
血圧変動。


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 08 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 09 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 12 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2022 12 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 12 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
来院患者の全身疾患の統計学的解析. 全身疾患と口腔内環境との相関を検討し, 安全管理に利用する.
関連するデータを解析中である。

抗凝固薬内服患者の後出血の因子の解析を実施中である。Nを収集し解析している。


英語
Statical analysis of systemic disorders in over 65 years-old prevalence elderly who need dental treatment. The correlation in between systemic disorders and oral conditions will be analyzed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 06 05

最終更新日/Last modified on

2022 01 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031609


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031609


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名