UMIN試験ID | UMIN000028002 |
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受付番号 | R000031620 |
科学的試験名 | 加齢黄斑変性に対する治療レジメン比較と遺伝子検査による個別化医療の実現 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2017/07/05 16:56:39 |
日本語
加齢黄斑変性に対する治療レジメン比較と遺伝子検査による個別化医療の実現
英語
Achievement of Precision Medicine for AMD by Treatment Regimen Comparison and Genetic Analysis
日本語
プレアレンジスタディ
英語
PREARRANGE study
日本語
加齢黄斑変性に対する治療レジメン比較と遺伝子検査による個別化医療の実現
英語
Achievement of Precision Medicine for AMD by Treatment Regimen Comparison and Genetic Analysis
日本語
プレアレンジスタディ
英語
PREARRANGE study
日本/Japan |
日本語
滲出型加齢黄斑変性
英語
Neovascular age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
加齢黄斑変性患者に対して、これまでに一般的に行われてきたアイリーアを使った治療プロトコールであるPro re nata (PRN)と、最近になって一般的になりつつあるTreat and extend (TAE)のいずれかで2年間の治療を行い、多施設前向き研究でPRNに対するTAEの非劣性試験を行う。
英語
In prospective multi center study of anti-VEGF treatment for age-related macular degeneration, aflibercept treatment with pro re nat a (PRN) regimen and with treat and extend (TAE) regimen for 2 years will be compared.
その他/Others
日本語
さらにゲノム解析によって治療結果と関連する遺伝子を発見し、各患者に最適な治療レジメン、治療間隔の予測を可能にする。
英語
Genome-wide association analysis will be conducted to discover genes associated with treatment outcome for precision medicine of age-realted macular degeneration.
日本語
1年経過時点での視力変化量
英語
Visual acuity change at 12th month
日本語
・2年経過時点での視力変化量
・1年経過時点、2年経過時点での視力、アイリーア投与回数
・視力、視力変化、投与回数に関連する遺伝子
・初期治療の有効性や、維持期における最適治療間隔に関連する遺伝子
英語
Visual acuity change at 24th month
Visual acuity at 12th month
Visual acuity at 24th month
Number of injections during 12 months
Number of injections during 24 months
Genes associted with visual acuity, visual acuity change, and number of injections
Genes associted with outcome of loading treatment, appropriate interval of injection for each patient
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アフリベルセプト 2mg(PRNレジメン)24ヵ月間
英語
Aflibercept 2mg (PRN regimen), 24 months period
日本語
アフリベルセプト 2mg(TAEレジメン)24ヵ月間
英語
Aflibercept 2mg (TAE regimen), 24 months period
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
治療既往のない滲出型加齢黄斑変性
矯正視力: 0.05-0.8
中心窩下に線維化組織がない症例
英語
Treatment-naive neovasucular age-related macular degeneration
Best corrected visual acuity of 0.05-0.8
Eyes without subfoveal fibrosis
日本語
硝子体手術の既往
水晶体後嚢破損
3ヶ月以内の白内障手術
網膜色素線条
強度近視性脈絡膜新生血管
卵黄様黄斑変性症
英語
Prior vitrectomy
Rupture of posterior lens capsule
Cataract surgery within 3 months
Angioid Streaks
Myopic chodoidal neovascularization
Vitelliform macular dystrophy
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻川明孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akitaka Tsujikawa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology and Visual Sciences
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara, Shogoin, Sakyo, Kyoto 606-8507, Japan
+81-75-751-3248
tujikawa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山城健児 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Yamashiro |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Ophthalmology and Visual Sciences
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara, Shogoin, Sakyo, Kyoto 606-8507, Japan
+81-75-751-3248
yamashro@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology and Visual Sciences, Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
眼科学
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英語
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その他
英語
Bayer Holding Ltd.
日本語
バイエル薬品株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
秋田大学医学部附属病院(秋田)、自治医科大学附属病院(栃木)、国際医療福祉大学病院(栃木)、東京大学医学部附属病院(東京)、東京女子医科大学病院(東京)、駿河台日本大学病院(東京)、慶応義塾大学病院(東京)、東邦大学医療センター大森病院(東京)、杏林大学医学部付属病院(東京)、聖マリアンナ医科大学病院(神奈川)、群馬大学医学部附属病院(群馬)、高崎佐藤眼科(群馬)、山梨大学医学部附属病院(山梨)、聖隷浜松病院(静岡)、名古屋大学医学部附属病院(愛知)、名古屋市立大学病院(愛知)、三重大学病院、(三重)、大津赤十字病院(滋賀)、京都大学医学部附属病院(京都)、関西医科大学附属病院(大阪)、大阪大学医学部附属病院(大阪)、兵庫医科大学病院(兵庫)、神戸大学医学部附属病院(兵庫)、香川大学医学部附属病院(香川)、島根大学医学部附属病院(島根)
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031620
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031620
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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