UMIN試験ID | UMIN000027837 |
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受付番号 | R000031627 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎の乳児が早期発症から複数種類の食事を負荷することにより、1歳以降の食物アレルギーの発生率を低下させることができるかどうかに関してプラセボ被験者を含む無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2021/06/03 19:34:27 |
日本語
アトピー性皮膚炎の乳児が早期発症から複数種類の食事を負荷することにより、1歳以降の食物アレルギーの発生率を低下させることができるかどうかに関してプラセボ被験者を含む無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trials involving placebo subjects as to whether
infants with atopic dermatitis can reduce the incidence of food allergies
after 1 year of age by ingesting multiple foods from early stage
日本語
早期からの多種食品負荷による食物アレルギーの予防効果
英語
Preventive effect of food allergy by ingesting multiple foods from early
stage
日本語
アトピー性皮膚炎の乳児が早期発症から複数種類の食事を負荷することにより、1歳以降の食物アレルギーの発生率を低下させることができるかどうかに関してプラセボ被験者を含む無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trials involving placebo subjects as to whether
infants with atopic dermatitis can reduce the incidence of food allergies
after 1 year of age by ingesting multiple foods from early stage
日本語
早期からの多種食品負荷による食物アレルギーの予防効果
英語
Preventive effect of food allergy by ingesting multiple foods from early
stage
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギーの予防
英語
Preventive effect of food allergy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1歳6ヶ月までの食物アレルギー発症率
英語
The occurrence of food allergy episodes after powder intervention was assessed at 18 months old by the physician responsible for each participant.
日本語
11-13ヵ月での特異的IgE値
英語
Concentrations of serum IgE specific to egg white, milk, wheat, soybeans, buckwheat, and peanuts together with TARC concentrations measured at 11-13 months.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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卵,牛乳,小麦,大豆,そば,ピーナッツを少量含むミックスパウダー/整腸剤
英語
Mix powder containing a small amount of egg, milk, wheat, soybean, buckwheat, peanut /Probiotics
日本語
整腸剤
英語
Probiotics
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英語
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英語
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英語
3 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
5 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
医師に診断されたアトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis diagnosed by a doctor
日本語
出生体重が2500g未満もしくは在胎週数が37週未満の児
過去に食物によりアナフィラキシーショックを起こした児
先天性免疫不全と診断されている児
その他,研究責任医師が対象として不適格と判断した児
英語
Child whose birth weight is less than 2500 g or gestational age is less than 37 weeks
Child who had anaphylactic shock by food in the past
Child diagnosed with congenital immunodeficiency
In addition, the child judged to be inappropriate for research researcher
200
日本語
名 | 龍夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Tatsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
にしむら小児科
英語
Nishimura Pedeatric Clinic
日本語
小児科
英語
Division of pediatrics
582-0021
日本語
大阪府柏原市国分本町3丁目9-3
英語
Kokubuhonmachi 3-9-3, Kashiwara city, Osaka 582-0021 Japan
072-978-6597
tatsuo172460@dc4.so-net.ne.jp
日本語
名 | 龍夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Tatsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
日本語
にしむら小児科
英語
Nishimura Pediatric Clinic
日本語
小児科
英語
Division of pediatrics
582-0021
日本語
大阪府柏原市国分本町3丁目9-3
英語
Kokubuhonmachi 3-9-3, Kashiwara City, Osaka 582-0021 Japan
072-978-6597
tatsuo172460@dc4.so-net.ne.jp
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その他
英語
Nishimura Pediatric Clinic
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にしむら小児科
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英語
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自己調達
英語
Nishimura Pediatric Clinic
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にしむら小児科
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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にしむら小児科
英語
Nishimura Pediatric Clinic
日本語
大阪府柏原市国分本町3丁目9-3
英語
Kokubuhonmachi 3-9-3, Kashiwara city, Osaka 582-0021 Japan
072-978-6597
tatsuo172460@dc4.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
120
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031627
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031627
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/07/18 | Clinical Protocol final.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |