UMIN試験ID | UMIN000027632 |
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受付番号 | R000031633 |
科学的試験名 | 膵頭十二指腸切除術施行膵癌患者における周術期メインおよびリパクレオン投与の安全性と有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2018/01/31 22:34:52 |
日本語
膵頭十二指腸切除術施行膵癌患者における周術期メインおよびリパクレオン投与の安全性と有用性に関する研究
英語
A feasibility study of perioperative administration of immunoenhancing enteral nutrients combined with pancrelipase in patients with pancreatoduodenectomy for pancreatic cancer
日本語
膵頭十二指腸切除術施行膵癌患者における周術期メインおよびリパクレオン投与の安全性と有用性に関する研究
英語
A feasibility study of perioperative administration of immunoenhancing enteral nutrients combined with pancrelipase in patients with pancreatoduodenectomy for pancreatic cancer
日本語
膵頭十二指腸切除術施行膵癌患者における周術期メインおよびリパクレオン投与の安全性と有用性に関する研究
英語
A feasibility study of perioperative administration of immunoenhancing enteral nutrients combined with pancrelipase in patients with pancreatoduodenectomy for pancreatic cancer
日本語
膵頭十二指腸切除術施行膵癌患者における周術期メインおよびリパクレオン投与の安全性と有用性に関する研究
英語
A feasibility study of perioperative administration of immunoenhancing enteral nutrients combined with pancrelipase in patients with pancreatoduodenectomy for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
Pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌に対して膵頭十二指腸切除術を施行した患者を対象として、周術期に免疫増強経腸栄養剤であるメインと膵消化酵素補充剤であるリパクレオンを併用投与し、術後合併症の軽減と栄養状態の改善の効果を前向きに検証する。
英語
To investigate the improvement of nutritional status and reduction of postoperative complications by ingestion of immunoenhancing enteral nutrients and pancrelipase in patients undergoing pancreaticoduodenectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
メインおよびリパクレオンの周術期投与完遂率
英語
Treatment completion rate of preoperative ingestion of immunoenhancing enteral nutrients and pancrelipase
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
①手術の2週間前から術後3週まで,術後経過に応じて480-960kcalの免疫増強経腸栄養剤を摂取する。
②術後第1日病日から術後3週まで、リパクレオンを1日1800mg摂取する。
英語
1, Administration of immune-enhancing enteral nutrients from 2 weeks before surgery to 3 weeks after surgery. The dose of nutrients depends on the phase from 480kcal to 960kcal,
2. Administration of pancrelipase from postoperative day 1 to 21. The dose of pancrelipase is 1800mg per day.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的もしくは画像上膵癌と診断された患者
2. 膵頭十二指腸切除術を実施予定の患者
3. Performance Status(ECOG)が0-1である患者
4. 経口摂取ならびに経腸栄養剤の服薬が可能な患者
5. 病名告知を受けた本人より本試験の被験者となることについて文書にて同意が得られた患者
英語
1. Patients diagnosed with pancreatic cancer
2. Patients who will undergo Pancreaticoduodenectomy
3. ECOG-PS 0 or 1
4. Patients who can intake orally
5. Patients who fully understand the study procedures and consent the document voluntary after an adequate explanation
日本語
1. 同時性・異時性の重複癌/多発癌を有する患者
2. 活動性の感染症を有する患者
3. 治療目的の食事制限および水分制限が求められる患者
4. 牛乳および大豆に対し過敏症の既往歴のある患者
5. パンクレリパーゼ製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
6. ブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者
7. イレウスのある患者
8. 高度の肝・腎障害のある患者
9. 重症糖尿病などの血糖コントロールが困難な患者
10. 先天性アミノ酸代謝異常のある患者
11. 妊婦または授乳婦および妊娠の可能性(意思)のある患者
12. 試験責任(分担)医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Patients with active double cancer
2. Patients who have active infection
3. Patients who need to restrict food or water intake
4. Patients with milk or soy allergy
5. Patients with pancrelipase allergy
6. Patients with pork protein allergy
7. Patients with ileus
8. Patients with advanced liver dysfunction or advanced renal dysfunction
9. Patients with abnormal glucose metabolism, such as severe diabetes
10. Patients with congenital disorders of amino acid metabolism
11. Patients with pregnancy
12. Patients who were deemed inappropriate for medical reasons
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小寺 泰弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Kodera |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Gastroenterorogical Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya city
052-744-2253
ykodera@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 豪 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Suguru Yamada |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University, Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Gastroenterorogical Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya city
052-744-2253
suguru@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University, Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院 医学系研究科
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英語
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その他
英語
Nagoya University, Graduate School of Medicine
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名古屋大学大学院 医学系研究科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031633
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031633
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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