UMIN試験ID | UMIN000027610 |
---|---|
受付番号 | R000031639 |
科学的試験名 | 局所進行性膀胱癌に対する術前化学療法の有効性についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/02 |
最終更新日 | 2022/12/05 22:05:49 |
日本語
局所進行性膀胱癌に対する術前化学療法の有効性についての研究
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced bladder cancer
日本語
局所進行性膀胱癌に対する術前化学療法の有効性についての研究
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced bladder cancer
日本語
局所進行性膀胱癌に対する術前化学療法の有効性についての研究
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced bladder cancer
日本語
局所進行性膀胱癌に対する術前化学療法の有効性についての研究
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced bladder cancer
日本/Japan |
日本語
膀胱癌
英語
bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行性膀胱癌に対する術前化学療法の有効性について検討する
英語
Investigate clinical benefit of neoadjuvant chemotherapy for locally advanced bladder cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Progression-free survival
英語
Progression-free survival
日本語
Radiologic response, cancer-specific and overall survival, safety, biomarker anasyisi
英語
Radiologic response, cancer-specific and overall survival, safety, biomarker anasyisi
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced bladder cancer followed by radical cystectomy
Patients received either gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus cisplatin 70 mg/m2 (GCis) on day 2 every 3 wk, or gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus carboplatin (GCb) at an area under the curve of 4 according to the Calvert formula on day 2 every 3 wk, for two to four cycles. GCarbo is selected based on renal function (eGFR <60 mL/min/1.73m2) or presence of frailty. To reduce delays in surgery, we planned two courses of NAC and surgery within 90 d in accordance with recommendations for muscle-invasive bladder cancer
英語
Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced bladder cancer followed by radical cystectomy
Patients received either gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus cisplatin 70 mg/m2 (GCis) on day 2 every 3 wk, or gemcitabine 800 mg/m2 on days 1, 8, and 15 plus carboplatin (GCb) at an area under the curve of 4 according to the Calvert formula on day 2 every 3 wk, for two to four cycles. GCarbo is selected based on renal function (eGFR <60 mL/min/1.73m2) or presence of frailty. To reduce delays in surgery, we planned two courses of NAC and surgery within 90 d in accordance with recommendations for muscle-invasive bladder cancer
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC) who is indicated for radical cystectomy. The indications for NAC were locally advanced MIBC, including cT2-4 disease without distant metastasis or local lymph node involvement.
英語
Patients with muscle invasive bladder cancer (MIBC) who is indicated for radical cystectomy. The indications for NAC were locally advanced MIBC, including cT2-4 disease without distant metastasis or local lymph node involvement.
日本語
History of severe cardiac conditions, such as angina requiring certain treatment with nitrates, unstable angina defined for study, positive cardiac stress test before starting the study.
History of significant central nervous system (CNS) injuries (including stroke or spinal cord injury) within 6 months of Visit 1. Use of any nitrates, cancer chemotherapy, androgens, antiandrogens, estrogens, luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists/antagonists, or anabolic steroids at Visit 1. History of drug, alcohol, or substance abuse within the 6 months before Visit 1.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to neoadjuvant therapy.
英語
History of severe cardiac conditions, such as angina requiring certain treatment with nitrates, unstable angina defined for study, positive cardiac stress test before starting the study.
History of significant central nervous system (CNS) injuries (including stroke or spinal cord injury) within 6 months of Visit 1. Use of any nitrates, cancer chemotherapy, androgens, antiandrogens, estrogens, luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists/antagonists, or anabolic steroids at Visit 1. History of drug, alcohol, or substance abuse within the 6 months before Visit 1.
Have any condition, limitation, or disease that could, in the judgment of the investigator, preclude evaluation of response to neoadjuvant therapy.
500
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Hatakeyama |
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
036-8562
日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
5 zaifu-chou, Hirosaki Japan
0172395091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Hatakeyama |
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
036-8562
日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
5 zaifu-chou, Hirosaki Japan
0172395091
shingoh@hirosaki-u.ac.jp
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
Dept. of Urology
日本語
日本語
泌尿器科
日本語
英語
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University School of Medicine
Dept. of Urology
日本語
日本語
泌尿器科
その他/Other
日本語
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立大学法人 弘前大学大学院医学研究科 倫理委員会事務局
英語
Hirosaki Univ. IRB
日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki
英語
Hirosaki
0172-39-5044
rinri@hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
1082
日本語
ypT2-4 was significantly associated with poor DFS and OS among patients with MIBC and UTUC. LVI-positive status was significantly associated with poor prognosis among patients in the trial-eligible group. A very high risk (LVI+ or pN+ among the pT3-4 or ypT2-4) was significantly associated with poor prognosis.
英語
ypT2-4 was significantly associated with poor DFS and OS among patients with MIBC and UTUC. LVI-positive status was significantly associated with poor prognosis among patients in the trial-eligible group. A very high risk (LVI+ or pN+ among the pT3-4 or ypT2-4) was significantly associated with poor prognosis.
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2004 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031639
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031639
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |