UMIN試験ID | UMIN000027623 |
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受付番号 | R000031647 |
科学的試験名 | 脳膠芽腫に対する放射線療法: IMRTブースト照射と高気圧酸素療法の併用治療の前向き線量増加試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/03 |
最終更新日 | 2023/04/30 09:27:25 |
日本語
脳膠芽腫に対する放射線療法: IMRTブースト照射と高気圧酸素療法の併用治療の前向き線量増加試験
英語
Radiotherapy for glioblastoma: Dose escalation trial of IMRT after hyperbaric oxygen therapy
日本語
脳膠芽腫に対するIMRTと高気圧酸素療法の線量増加試験
英語
Dose escalation trial of IMRT after hyperbaric oxygen for glioblastoma
日本語
脳膠芽腫に対する放射線療法: IMRTブースト照射と高気圧酸素療法の併用治療の前向き線量増加試験
英語
Radiotherapy for glioblastoma: Dose escalation trial of IMRT after hyperbaric oxygen therapy
日本語
脳膠芽腫に対するIMRTと高気圧酸素療法の線量増加試験
英語
Dose escalation trial of IMRT after hyperbaric oxygen for glioblastoma
日本/Japan |
日本語
脳膠芽腫
英語
Glioblastoma
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
IMRTブースト照射と高気圧酸素療法の併用治療に関してIMRTの線量増加の安全性を評価すること。
英語
The purpose of this study is to evaluate the safety of dose-escalation for IMRT boose after hyperbaric oxygen therapy in patients with glioblastoma.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
・脳関連症状を治療開始前と治療後1週間後、3週間後、5週間後、7週間後に評価する。
・治療前、治療終了時、以降3ヶ月おきにCTおよびMR画像評価を行う。また、診察時に晩期障害の評価を行う。
英語
Cranial nerve disorder at one, 3, 5, and 7 weeks after the treatments.
CT and MR images, each 3 month after the treatments.
日本語
英語
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
40Gy/20分割の拡大局所照射の後に、IMRTブーストを施行する。IMRTブーストはHBO直後(15分以内)に速やかに開始する。
安全放射線量、至適放射線量を探るため、以下の様に3群に分け照射する事とする。
A群はGTV+5mm 32Gy/8fr、周囲浮腫 (16Gy/8fr)
B群はGTV+5mm 34Gy/8fr、周囲浮腫 (16Gy/8fr)
C群はGTV+5mm 36Gy/8fr、周囲浮腫 (16Gy/8fr)
英語
The IMRT boost doses were then continuously
delivered to the GTV plus 5 mm and the surrounding edema. Each IMRT boost session was performed immediately after HBO to achieve radiosensitization.
Group A: GTV+5mm 32Gy/8fr, surrounding edema (16Gy/8fr)
Group B: GTV+5mm 34Gy/8fr, surrounding edema (16Gy/8fr)
Group C: GTV+5mm 36Gy/8fr, surrounding edema (16Gy/8fr)
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
病理学的な膠芽腫の確定診断
Karnofsky performance status 40以上
英語
Pathological diagnosis of glioblastoma
KPS>30
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腫瘍の脳幹浸潤
Gliomatosis cerebri
英語
Without brain stem invasion.
Gliomatosis cerebri
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今田 肇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Imada |
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戸畑共立病院
英語
Tobata Kyoritsu Hospital
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がん治療センター
英語
Cancer Therapy Center
日本語
北九州市戸畑区沢見2-5-1
英語
2-5-1 Sawami Tobata-ku, Kitakyushu 804-0093, Japan
093-871-5421
himada60@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大栗隆行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Ohguri |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
放射線科学
英語
Radiology
日本語
北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu 807-8555, Japan
093-603-1611
ogurieye@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tobata Kyoritsu Hospital
日本語
戸畑共立病院
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英語
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無し
英語
Tobata Kyoritsu Hospital
日本語
戸畑共立病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031647
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031647
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |