UMIN試験ID | UMIN000027737 |
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受付番号 | R000031661 |
科学的試験名 | 内視鏡的胆管内自己拡張型金属ステント留置後の内視鏡的抜去試行例についての多施設共同後方視的症例集積研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/13 |
最終更新日 | 2022/06/21 16:57:24 |
日本語
内視鏡的胆管内自己拡張型金属ステント留置後の内視鏡的抜去試行例についての多施設共同後方視的症例集積研究
英語
Endoscopic removal of self-expandable metallic stent after placement for the bile duct: a multicenter retrospective large-scale study
日本語
Salvage study
英語
Salvage study
日本語
内視鏡的胆管内自己拡張型金属ステント留置後の内視鏡的抜去試行例についての多施設共同後方視的症例集積研究
英語
Endoscopic removal of self-expandable metallic stent after placement for the bile duct: a multicenter retrospective large-scale study
日本語
Salvage study
英語
Salvage study
日本/Japan |
日本語
自己拡張型金属ステント留置後
英語
post self-expandable metallic stent (SEMS) placement
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡的 (経乳頭的) に胆管内に留置した自己拡張型金属ステント (SEMS) の抜去を試みた症例に対して,SEMS抜去成功率やその成功の可否を狭窄部位別,留置状況別,SEMSの種類別,留置期間別,抜去に使用した各種処置具別に解析し,その有用性を後方視的に明らかにすること
英語
To retrospectively clarify the efficacy of SEMS extubation after endoscopic placement by analyzing extubation success rate each for stricture site, placement purpose, SEMS types, placement duration, and devices for extubation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
SEMS 抜去成功率
英語
SEMS extubation success rate
日本語
1)狭窄部位別の SEMS 抜去成功率の差異
2)留置状況別の SEMS 抜去成功率の差異
3)SEMS の種類別の抜去成功率の差異
4)SEMS 留置期間別の抜去成功率の差異
5)SEMS 抜去の目的に使用した処置具別の抜去成功率の差異
6)SEMS 抜去に伴う偶発症
英語
1) Difference of extubation success rate according to stricture site.
2) Difference of extubation success rate according to the purpose of SEMS placement.
3) Difference of extubation success rate according to the types of SEMS.
4) Difference of extubation success rate according to the placement duration.
5) Difference of extubation success rate according to the devices used.
6) Complications related to SEMS extubation.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
SEMS 抜去を試みた際に 20 歳以上であった患者
英語
Those older than 20 years at the time of SEMS extubation.
日本語
①参加施設に通院または入院歴がない患者
②本研究への参加にあたり研究対象者に対して公示を行い,患者本人あるいは患者家族から研究参加への異議申し立てや同意の辞退があった場合
②実施責任者が研究対象者として不適当と判断した対象者
英語
1) Those never admitted or visited to the participating institution.
2) Those refused for study participation.
3) Those considered to be inadequate for inclusion.
100
日本語
名 | 洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 河上 |
英語
名 | HIroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
日本語
宮崎大学医学部医学科
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
内科学講座 消化器内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
889-1692
日本語
宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, Miayzaki 889-1692, Japan
0985-85-9797
hiropon@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | 洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 河上 洋 |
英語
名 | HIroshi |
ミドルネーム | |
姓 | HIroshi Kawakami |
日本語
宮崎大学医学部医学科
英語
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
内科学講座 消化器内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
889-1692
日本語
宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, Miayzaki 889-1692, Japan
0985-85-9797
hiropon@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
日本語
宮崎大学医学部医学科
日本語
消化器内科学講座
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Faculty of Medicine, University of Miyazaki
日本語
宮崎大学医学部医学科 消化器内科学講座
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
Salvage study group
英語
Salvage study group
日本語
英語
日本語
宮崎大学医学部総務課研究支援係
英語
University of Miyazaki
日本語
889-1692 宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, Miayzaki 889-1692, Japan
0985-85-9010
igakubu_kenkyu@med.miyazaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
https://miyazaki.bvits.com/rinri/Apply/show.aspx?TYPE=4&ID=5719
最終結果が公表されている/Published
https://miyazaki.bvits.com/rinri/Apply/show.aspx?TYPE=4&ID=5719
744
日本語
【結果】全国35施設から744例を登録した.平均年齢70.8歳,男性/女性:454/290例.1)SEMS抜去成功率:95.8%(806/841)(Fully 96.5%,Partially 93.4%,Uncovered 70%),2)留置期間は84日(中央値),3)狭窄長は2.5cm(中央値),4)所要時間は335.5秒(中央値),5)偶発症は10%(84/841)(大部分が軽症).6)Reinterventionを要した721例の98.6%(711)が内視鏡的に対処可能であった.【結語】Covered SEMSの内視鏡的抜去は安全に行え,抜去後のreinterventionも内視鏡的に対処可能であることが明らかとなった.
英語
Extubation of metal stent was 95.8% (Fully-cvered type 96.5%; Partially-covered 93.4%; Uncovered type 70%, respectively) .
2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
金属ステント留置後744例
英語
Number of enrolled patients were 744.
日本語
多施設共同後方視的観察研究
英語
Mutticenter retrospective observational study
日本語
10%
英語
10%
日本語
1)SEMS抜去成功率
2)留置期間
3)狭窄長
4)所要時間
5)偶発症
英語
1. The rate of extubation of metal stet
2. Theperiod of stent intubation
3. The length of stricture
4. The time of extubation of metal stent
5. Adverse events
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
多施設共同後方視的症例集積研究
英語
Multicenter retrospective large-scale study
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031661
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031661
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |