UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
片麻痺上肢機能障害に対するHANDS療法の有効性の検討

英語
Consideration of the Effectiveness of HANDS Therapy for the Treatment of Upper Extremity Hemiplegia Dysfunction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HANDS療法の検討

英語
Consideration of the Effectiveness of HANDS Therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
片麻痺上肢機能障害に対するHANDS療法の有効性の検討

英語
Consideration of the Effectiveness of HANDS Therapy for the Treatment of Upper Extremity Hemiplegia Dysfunction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HANDS療法の検討

英語
Consideration of the Effectiveness of HANDS Therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
片麻痺患者

英語
Hemiplegia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
HANDS療法の有効性を検討すること

英語
Efficacy of HANDS Therapy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関節可動域検査、上肢機能評価、筋緊張

英語
ROM-t,Upper limb function evaluation,Muscle tone evalustion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
FIM、FAI

英語
FIM,FAI

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
HANDS療法介入3週間前

英語
3weeks before HANDS therapy intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
HANDS療法介入直前

英語
Before HANDS therapy intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語
1日8時間3週間のHANDS療法終了直後

英語
After HANDS therapy intervention for 3weeks for 8 hours in a day

介入4/Interventions/Control_4

日本語
HANDS療法終了3週間後

英語
3weeks later after HANDS therapy intervention

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳血管障害発症後5ヶ月以上が経過した当院の通所リハビリテーションを受けている片麻痺患者

英語
The patient who receives rehabilitation of our hospital where five months or more passed after the cerebrovascular disorder onset

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の認知症、高次脳機能障害、半側空間無視、手指に重度の拘縮

英語
The patient who doesn't have a severe contracture to severe dementia, highly advanced brain functional disorder, unilateral spacial neglect, a finger

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	重田　暁

英語

名
ミドルネーム
姓	Kyo Shigeta

所属組織/Organization

日本語
北里大学北里研究所病院

英語
The Kitasato University Kitasato Institute Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都港区白金5-9-1

英語
5-9-1,Shirokane,Minato-ku,Tokyo

電話/TEL

03-5791-6157

Email/Email

junishi@insti.kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	重田　暁

英語

名
ミドルネーム
姓	Kyo Shigeta

組織名/Organization

日本語
北里大学北里研究所病院

英語
The Kitasato University Kitasato Institute Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都港区白金5-9-1

英語
5-9-1,Shirokane,Minato-ku,Tokyo

電話/TEL

03-5791-6157

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

junishi@insti.kitasato-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Kitasato University Kitasato Institute Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学北里研究所病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Kitasato University Kitasato Institute Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学北里研究所病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

09

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

09

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031667

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