UMIN試験ID | UMIN000028351 |
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受付番号 | R000031687 |
科学的試験名 | インプラント型再生軟骨を用いた適応外使用の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/24 |
最終更新日 | 2024/01/28 12:46:08 |
日本語
インプラント型再生軟骨を用いた適応外使用の臨床研究
英語
Clinical research on an off-label use of implant-type tissue-engineered cartilage
日本語
再生軟骨の適応外使用
英語
Off-label use of tissue-engineered cartilage
日本語
インプラント型再生軟骨を用いた適応外使用の臨床研究
英語
Clinical research on an off-label use of implant-type tissue-engineered cartilage
日本語
再生軟骨の適応外使用
英語
Off-label use of tissue-engineered cartilage
日本/Japan |
日本語
真珠腫
英語
Cholesteatoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インプラント型再生軟骨を適応外である中耳手術時の外耳道再建に使用し、その有効性・安全性を確認する。
英語
To confirm the efficacy and safety of the off-label use of implant-type tissue-engineered cartilage for reconstruction of external auditory canal in otologic surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
CTによる術後6ヶ月時の外耳道後壁の内陥率(術後3ヶ月時を基準として)
英語
Retraction of external auditory canal evaluated by CT at 6-months after surgery, compared to the state at 3-months after surgery.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
中耳手術時の外耳道再建のためのインプラント型再生軟骨の使用
英語
Use of implant-type tissue-engineered cartilage for reconstruction of external auditory canal in otologic surgery
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
手術適応の真珠腫(中~高度)
英語
Cholesteatoma with indication for surgery (moderate or severe case)
日本語
1)術後耳
2)MRSA・多剤耐性緑膿菌等の感染
3)膿性耳漏持続
4)抗凝固薬の休薬が不可の場合
5)コントロール不良の糖尿病
6)重度の循環器、呼吸器、肝臓、腎臓、血液の疾患
7)重度のアレルギー疾患
8)薬物アレルギーによる術後抗生剤使用不可例
9)内臓・血液等の悪性腫瘍
10)麻薬・アルコール等の中毒者
など
英語
1. Post-operative ear
2. infection with MRSA, Pseudomonas with multiple drug resistances, etc.
3. Continuous purulent discharge (otorrhea)
4. When anticoagulant drugs cannot be discontinued
5. Diabetes mellitus with poor control
6. Severe disorder in circulatory, respiratory, hepatic, renal, or hematologic organs
7. Severe allergic disease
8. inability to use post-operative antibiotics because of drug allergy
9. Malignant disease in internal organs, blood, etc.
10. Addict of narcotic drugs, alcohol, etc.
etc.
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken ITO |
日本語
帝京大学医学部附属病院
英語
Teikyo University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, JAPAN
03-3964-1211
itoken-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken ITO |
日本語
帝京大学医学部附属病院
英語
Teikyo University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo, JAPAN
03-3964-1211
orl@med.teikyo-u.ac.jp
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帝京大学
英語
Teikyo University
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帝京大学
英語
Teikyo University
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031687
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031687
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |