UMIN試験ID | UMIN000027682 |
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受付番号 | R000031695 |
科学的試験名 | 肝胆膵周術期におけるサルコペニアに対する 運動・栄養療法の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/09 |
最終更新日 | 2021/01/10 22:16:31 |
日本語
肝胆膵周術期におけるサルコペニアに対する
運動・栄養療法の効果に関する研究
英語
Effectiveness of preoperative nutrition and rehabilitation therapy for sarcopenia in patients undergoing hepatobiliary and pancreatic surgery
日本語
サルコペニアに対する運動・栄養療法の効果
英語
Effectiveness of preoperative nutrition and rehabilitation for sarcopenia
日本語
肝胆膵周術期におけるサルコペニアに対する
運動・栄養療法の効果に関する研究
英語
Effectiveness of preoperative nutrition and rehabilitation therapy for sarcopenia in patients undergoing hepatobiliary and pancreatic surgery
日本語
サルコペニアに対する運動・栄養療法の効果
英語
Effectiveness of preoperative nutrition and rehabilitation for sarcopenia
日本/Japan |
日本語
悪性(肝細胞癌、転移性肝癌、胆道癌、膵癌)または良性の肝胆膵疾患
英語
HCC,biliary cancer, pancreatic cancer, metastatic liver cancer, benign disease
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝切除、膵切除を行う予定の症例に対し、栄養、運動療法による骨格筋量の変化を明らかにし、サルコペニアの有無と手術の安全性や術後合併症との関連について検討する。
英語
To investigate the influence of preoperative nutrition and prehabilitation therapy for sarcopenia on hepatectomy and pancreatectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
骨格筋量
英語
skeletal muscle mass
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
栄養療法
①リーバクト配合顆粒
適応疾患:本剤の適用対象となる患者は、血清アルブミン値が3.5g/dL以下の低アルブミン血症を呈し、腹水・浮腫又は肝性脳症を現有するかその既往のある非代償性肝硬変患者のうち、食事摂取量が十分にもかかわらず低アルブミン血症を呈する患者、又は、糖尿病や肝性脳症の合併等で総熱量や総蛋白(アミノ酸)量の制限が必要な患者。
次の患者は肝硬変が高度に進行しているため本剤の効果が期待できないので投与しない:(1)肝性脳症で昏睡度が3度以上の患者、(2)総ビリルビン値が3mg/dL以上の患者、(3)肝臓での蛋白合成能が著しく低下した患者。
用法用量:1回1包を1日3回食後経口投与する。
②アミノレバンEN配合散
効果効能:肝性脳症を伴う慢性肝不全患者の栄養状態の改善。
用法用量:1回量として1包(50g)を約180mLの水又は温湯に溶かし(約200kcal/200mL)1日3回食事と共に経口摂取する。
英語
Nutrition
Branched-chain amino acid supplementation
Aminoleban EN powder mix
Livact
The patients in the BCAA supplementation groups took one sachet of Aminoleban and/or Livact three times daily after meals.
Enteral nutrition product
Ensure Liquid
日本語
運動療法
筋力増強運動 (歩行訓練、筋力トレーニング)
有酸素運動 (トレッドミル、エルゴメーター、階段昇降)
腹式呼吸指導
排痰指導
インセンティブスパイロメトリー
(術後)
体位変換
腹式呼吸練習
排痰指導
早期離床
有酸素運動(トレッドミル、エルゴメーター、階段昇降)
筋力増強運動(歩行訓練、筋力トレーニング)
インセンティブスパイロメトリー
英語
Rehabilitation
Resistance exercises
Theraband resistance training
Inspiratory muscle strengthening
Aerobic exercises
Walking
Treadmill
Ergometer
Ascending/descending stairs
日本語
栄養療法+運動療法
英語
Nutrition and rehabilitation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)悪性(肝細胞癌、転移性肝癌、胆道癌、膵癌)または良性の肝胆膵疾患に罹患している者
2)肝切除または膵切除を伴う手術を予定している患者
3)20歳以上の患者
4)本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
英語
1) The patient with a malignant tumor (hepatocellular carcinoma, metastatic liver cancer, biliary cancer, pancreatic cancer) or benign hepatobiliary and pancreatic disease.
2) Hepatectomy or pancreatectomy planted patient.
3) 20 years or older.
4) Agreement is provided in a document about the participation of this study.
The patients who underwent hepatectomy or pancreatectomy.
he primary diseases were categorized as benign disease (n = 6; 7%), HCC (n = 21; 26%), biliary cancer (n = 9; 11%), pancreatic cancer (n = 13; 16%), metastatic liver cancer 27 (33%), and others (n = 6; 7%).
日本語
1)原疾患で切除予定の部位以外に活動性の病変を有する場合
2)手術後の合併症の発生率に関与すると思われる既往歴を有する場合
3)歩行不能の患者
4)絶飲食が必要な患者
5)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) The patient who have active diseases other than resection planned tumor
2) The patient who cannot walk
3) The patient who cannot eat
4) The patient who was judged to be inappropriate
400
日本語
名 | 健一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 新木 |
英語
名 | Kenichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Araki |
日本語
群馬大学医学部附属病院 外科診療センター
英語
Integrative Center of General Surgery, Gunma University Hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepatobiliary and Pancreatic Surgery
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi Gunma 371-8511, Japan
027-220-8229
karaki@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | 真梨子 |
ミドルネーム | |
姓 | 塚越 |
英語
名 | Mariko |
ミドルネーム | |
姓 | Tsukagoshi |
日本語
群馬大学医学部附属病院 外科診療センター
英語
Integrative Center of General Surgery, Gunma University Hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepatobiliary and Pancreatic Surgery
371-8511
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi Gunma 371-8511, Japan
027-220-8229
marikot@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma University Hospital
日本語
群馬大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
群馬大学医学部附属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
群馬大学医学部附属病院 臨床試験部
英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi Gunma 371-8511, Japan
026-220-8740
r_taguchi@gunma-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031695
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031695
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |