UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
コミュニティ形成がインターバル速歩トレーニング定着率に与える効果の検証

英語
The effects of community on adherence to interval walking training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動習慣とコミュニティ形成

英語
Habitual exercise training and comminity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
コミュニティ形成がインターバル速歩トレーニング定着率に与える効果の検証

英語
The effects of community on adherence to interval walking training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動習慣とコミュニティ形成

英語
Habitual exercise training and comminity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
life-style related diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
インターバル速歩トレーニング定着率向上におけるコミュニティ形成の効果を検討する。

英語
To investigate the effects of community on the adherence to interval walking training.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インターバル速歩トレーニング定着率

英語
The adherence to interval walking training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動量（運動トレーニング時の総エネルギー消費量）、形態測定（体重、体脂肪、血圧）、血液成分（生活習慣病指標項目）

英語
1)Excercise intensity, frequency, and duration
2) Physical chracteristics (body weight, body mass index, body fat, blood pressure)
3) Blood composition

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
コミュニティ形成群（5ヶ月間）

英語
with communitly(5 months)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コミュニティ非形成群（5ヶ月間）

英語
with no community(5 months)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時において年齢が40歳以上の非喫煙者
2)同意取得時において歩行トレーニングに支障をきたすような重篤な心臓血管病、脳疾患、肺疾患に罹患していない者
3) 長野市またはその周辺の市町村の住民でH29～H31年度に信州大学が主催する「インターバル速歩」事業に参加を希望する者
4) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者

英語
1) Those who are more than 40 years old and non-smokers.
2) Those who havwe no difficulaty in paerforming interval walking training with no symptoms of cardiovascular, brain, pualmonary diseases.
3) Those who live in or around Nagano city and wish to participate in the interval walking training program which we propose.
4) Those who agree to participate in the study with document after receiving explanation on the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 上記、採択基準を満たさない者
2) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者

英語
1) Those who do not pass the criteria above stated.
2) Those who we judged inappropriate to participate in the study for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	増木静江

英語

名
ミドルネーム
姓	Shizue Masuki

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒390-8621 松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto 390-8621

電話/TEL

0263-37-2682

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	能勢　博

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Nose

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒390-8621 松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Mastumoto 390-8621

電話/TEL

0263-37-2681

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nosehir@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
信州大学

部署名/Department

日本語
大学院医学系研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

06

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

06

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031732

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