UMIN試験ID | UMIN000027704 |
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受付番号 | R000031735 |
科学的試験名 | 膠原病等におけるステロイド治療の副作用の血糖値上昇に対する血糖降下療法必要性の予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/09 |
最終更新日 | 2017/06/09 13:35:10 |
日本語
膠原病等におけるステロイド治療の副作用の血糖値上昇に対する血糖降下療法必要性の予測
英語
Prediction of requirement of hypoglycemic therapies for hyperglycemia induced by steroidal treatment for collagen vascular disease, etc.
日本語
グルココルチコイド療法による副作用の高血糖に対するインスリン等の血糖降下療法の必要性を予測するスコアリングシステムの構築とその検証(多施設共同レトロスペクティブ研究)
英語
Developing and validation of the scoring system for prediction of requirement of hypoglycemic therapies including insulin for hyperglycemia during glucocorticoid treatment (Multicenter Retrospective Study)
日本語
膠原病等におけるステロイド治療の副作用の血糖値上昇に対する血糖降下療法必要性の予測
英語
Prediction of requirement of hypoglycemic therapies for hyperglycemia induced by steroidal treatment for collagen vascular disease, etc.
日本語
グルココルチコイド療法による副作用の高血糖に対するインスリン等の血糖降下療法の必要性を予測するスコアリングシステムの構築とその検証(多施設共同レトロスペクティブ研究)
英語
Developing and validation of the scoring system for prediction of requirement of hypoglycemic therapies including insulin for hyperglycemia during glucocorticoid treatment (Multicenter Retrospective Study)
日本/Japan |
日本語
グルココルチコイド糖尿病
英語
Glucocorticoid-induced diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グルココルチコイド治療の際の副作用の高血糖・糖尿病に対してインスリン療法の必要性を予測するスコアリングシステムを構築し、その有用性・妥当性を検証する。
英語
Developing and validation of the scoring system for prediction of insulin requirement for hyperglycemia during glucocorticoid treatment.
その他/Others
日本語
Developing群において
グルココルチコイド治療開始後のインスリン導入の有無で2群に分け、2群間でグルココルチコイド治療の対象となった疾患、性、年齢、発熱の有無、身長、体重、BMI、血液検査(血算、血液像、生化学:総蛋白、アルブミン、AST、ALT、LDH、ALP、γGTP、クレアチニン、尿素窒素、尿酸、空腹時血糖値、HbA1c、 CRP)グルココルチコイド開始投与量(プレドニゾロン換算、mg/日)、グルココルチコイドパルス療法の有無などについて比較する。統計学的解析によりこれらの項目からインスリン導入のリスク因子を見出し、インスリン療法の必要性を予測するスコアリングを作成する。
続いて 構築したスコアリングシステムの有用性、妥当性などを検証群において統計学的方法を用いて検証する。
英語
Compare the following clinical parameters; sex,age,fever,weight,height,body mass index,underlying diseases,laboratory data (total protein,albumin,aspartate aminotransferase,alanine aminotransferase,lactate dehydrogenase,alkaline phosphatase,gamma glutamyl transpeptidase,creatinine,uric acid,urea nitrogen,C reactive protein, HbA1c,fasting plasma glucose White blood cell count,white blood cell differentiation,red blood cell count,hemoglobin,platelet count),and initial dose of glucocorticoid (in terms of PSL mg/day),and pulse therapy between insulin and non-insulin groups in the Developing set.Subsequently,develop scoring system according to statistical analyses of these parameters in the Developing set.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
グルココルチコイド治療中のインスリン療法導入
英語
Administration of insulin therapy during
glucocorticoid treatment
日本語
グルココルチコイド治療中の経口血糖降下薬、GLP-1受容体作動薬などの導入
英語
Administration of oral hypoglycemic agentsand glucagon like peptide 1 receptor agonist
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
スコアリング構築群:
2004年6月1日から2016年7月31日までに岐阜大学医学部附属病院総合内科に入院し、プレドニゾロン換算で5mg/日以上のグルココルチコイド治療を開始し少なくとも4週間以上継続投与された20歳以上の者
スコアリング検証群:
A)2012年4月1から2016年7月31日までに岐阜県総合医療センター内科・総合診療科に入院し、プレドニゾロン換算で5mg/日以上のグルココルチコイド治療を開始し少なくとも4週間以上継続投与された20歳以上の者
B)2012年4月1日から2016年7月31日までに岐阜市民病院総合内科・膠原病内科に入院し、プレドニゾロン換算で5mg/日以上のグルココルチコイド治療を開始し少なくとも4週間以上継続投与された20歳以上の者
英語
Developing set
patients admitted in Department of General Internal Medicine, Gifu University Hospital between 1 June 2004 and 31 July 2016.
Validation set
A: admitted in Department of General Internal Medicine, Gifu Prefectural General Medical Center between 1 April 2012 and 31 July 2016.
B: admitted in Center of General Internal Medicine and Rheumatology, Gifu Municipal Hospital between 1 April 2012 and 31 July 2016.
Inclusion criteria applied to the Developing set, and Validation set A and B indicate that patients were 20 years of age or older and the glucocorticoid treatment with the dosage of prednisolone more than 5 mg/day for 4 weeks at least was administered for the first time.
日本語
悪性腫瘍で抗がん薬を併用している者
英語
Exclusion criterion indicates taking concomitantly anti-cancer drugs
700
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Morita |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
総合内科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu
058-230-6632
hmorita@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島 実可子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikako Kawashima |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
総合内科
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu
058-230-6632
oida@gifu-u.ac.jp
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜大学医学部附属病院総合内科(岐阜県)
岐阜県総合医療センター内科・総合診療科(岐阜県)
岐阜市民病院総合内科・膠原病内科(岐阜県)
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
2004年6月1日から2016年7月31日までの岐阜大学医学部附属病院総合内科のグルココルチコイド治療を受けた入院症例のカルテ情報を後ろ向きに観察研究する。カルテ情報の後ろ向きの統計学的解析をもとにスコアリングを構築し、その臨床的有用性や妥当性を、2施設(岐阜県総合医療センター内科・総合診療科及び岐阜市民病院総合内科・膠原病内科)の2012年4月1から2016年7月31日までのグルココルチコイド治療を受けた入院症例のカルテ情報を後ろ向きに観察研究 すなわち後ろ向きに統計学的解析を実施することによって検証する。
英語
Develop the scoring system for prediction of insulin requirement during glucocorticoid treatment by retrospective observational study based on the medical record information of inpatients who received glucocorticoid therapy in Department of General Internal Medicine, Gifu University Hospital between 1 June 2004 and 31 July 2016 (Developing set).
Subsequently,
evaluate clinical utility and varidity of the scoring system, according to retrospective analyses of medical record information of inpatients who received glucocorticoid therapy in Department of General Internal Medicine, Gifu Prefectural General Medical Center between 1 April 2012 and 31 July 2016, and Center of General Internal Medicine and Rheumatology, Gifu Municipal Hospital between 1 April 2012 and 31 July 2016, respectively.(Validation set A and B)
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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