UMIN試験ID | UMIN000027714 |
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受付番号 | R000031749 |
科学的試験名 | 進行・再発乳癌患者に対するエリブリン投与による血中上皮間葉系マーカーの推移と臨床効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2022/12/15 10:36:26 |
日本語
進行・再発乳癌患者に対するエリブリン投与による血中上皮間葉系マーカーの推移と臨床効果の検討
英語
Analysis of serum epithelium mesenchymal system marker for advanced or metastatic breast cancer treated with Eribulin
日本語
進行・再発乳癌患者に対するエリブリン投与による血中上皮間葉系マーカーの推移と臨床効果の検討
英語
Analysis of serum epithelium mesenchymal system marker for advanced or metastatic breast cancer treated with Eribulin
日本語
進行・再発乳癌患者に対するエリブリン投与による血中上皮間葉系マーカーの推移と臨床効果の検討
英語
Analysis of serum epithelium mesenchymal system marker for advanced or metastatic breast cancer treated with Eribulin
日本語
進行・再発乳癌患者に対するエリブリン投与による血中上皮間葉系マーカーの推移と臨床効果の検討
英語
Analysis of serum epithelium mesenchymal system marker for advanced or metastatic breast cancer treated with Eribulin
日本/Japan |
日本語
進行・再発乳癌
英語
Advanced or metastatic breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行・再発乳癌患者に対するエリブリン投与による血中上皮間葉系マーカーの推移と臨床効果を比較検討する
英語
Analysis of serum epithelium mesenchymal system marker for advanced or metastatic breast cancer treated with Eribulin
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
エリブリン投与3コース終了時点での血清上皮間葉系マーカーの推移と臨床効果の比較
英語
Comparison between change of serum epithelium mesenchymal system marker and clinical response after 3 cycles of Eribulin
日本語
奏効率、奏効期間、無増悪生存期間、全生存期間、安全性
英語
Objective Response Rate, Duration of Response, Progression free survival, Overall survival, Safety
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
① 組織学的又は細胞学的に乳癌と診断された女性患者
② エリブリン投与を行う進行・再発乳癌患者
③ 以下にあげる臓器機能が十分保持されている症例(1週間以内の検査値)。
白血球数 3,000/mm3以上
好中球数 1,500/mm3以上
血小板数 100,000/mm3以上
ヘモグロビン 9.0g/dl 以上
GOT、GPT 施設の正常値上限の2倍以下
血清クレアチニン 1.5mg/dl以下
心機能 正常(心疾患、重篤な不整脈のない症例)
④ 投与開始日より3カ月以上の生存が期待される患者。
⑤ 本人より文書による同意が得られている症例。
英語
1. histlogically or cytologically confirmed breast cancer 2. advanced or metastatic breast cancer patient treated with Eribulin 3. required baseline laboratory parameters (within 1 weeks before registration) WBC >3,000/mm3 neutrophi > 1,500/mm3 Plt > 100,000/mm3 Hb >9.0g/dL AST <2.0 times ULN and ALT <2.0 times ULN serum
creatinine <1.5 time ULN normal cardiac function 4. with life expectancy greater than 3 months 5. written informed consent was obtained
日本語
① 重篤な合併症を有するあるいは既往歴のある症例。
心不全症状のある症例。
6ヶ月以内に発症した、冠動脈疾患(心筋梗塞、狭心症)の症例またはその既往を有する症例
肝硬変を合併している症例。
抗精神薬で治療中または治療を要すると思われる精神障害を有する症例。
コントロール困難な糖尿病を合併している症例。
その他、治療の遂行に重大な支障を来すと考えられる合併症を有する症例。
② 感染の疑われる症例。
③ 本剤に対し過敏症の既往歴のある症例。
④ Grade3以上の末梢神経症状を有する症例
⑤ 男性乳癌の症例
⑥ 妊娠中あるいは授乳中および妊娠の可能性(意志)のある症例。
⑦ その他、試験責任医師が不適当と判断した症例。
英語
1. serious complication or past history:
with symptomatic heart failure,
ischemic heart disease within 6 months,
liver cirrhosis,
psychological disorder treated by antipsychotic drug,
uncontrolable diabetes, etc
2. active infection
3. The anamnesis of the hypersensitivity to Eribulin
4. peripheral neuropathy greater than Grade 3
5. male breast cancer
6. under pregnancy or breast-feeding, and possibility (will) of pregnancy.
7. with doctors decision for exclusion
30
日本語
名 | 充彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本 |
英語
名 | Mitsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Iwamoto |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Breast Surgery
5698686
日本語
高槻市大学町2-7
英語
Daigakumachi 2-7, Takatsuki city
0726831221
k.kosei66@gmail.com
日本語
名 | 光誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Kosei |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
大阪医科薬科大学
英語
Osaka medical college
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Breast Surgery
5698686
日本語
高槻市大学町2-7
英語
Daigakumachi 2-7, Takatsuki city
0726831221
k.kosei66@gmail.com
日本語
その他
英語
Breast Surgery, Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学
日本語
乳腺・内分泌外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪医科大学倫理委員会
英語
Osaka Medical College
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakumachi, Takatsuki City, Osaka, Japan
0726831221
k.kosei66@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪医科大学
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
特記すべきことなし
英語
not particular
2017 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031749
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |