UMIN試験ID | UMIN000028778 |
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受付番号 | R000031769 |
科学的試験名 | SCN9A遺伝子異常による肢端紅痛症に対するラコサミドの有効性と安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/23 |
最終更新日 | 2018/08/23 23:21:29 |
日本語
SCN9A遺伝子異常による肢端紅痛症に対するラコサミドの有効性と安全性の評価
英語
Efficacy and safety of lacosamide in patients with erythromelalgia due to SCN9A gene mutation
日本語
SCN9A遺伝子異常による肢端紅痛症に対するラコサミドの有効性と安全性の評価
英語
Efficacy and safety of lacosamide in patients with erythromelalgia due to SCN9A gene mutation
日本語
SCN9A遺伝子異常による肢端紅痛症に対するラコサミドの有効性と安全性の評価
英語
Efficacy and safety of lacosamide in patients with erythromelalgia due to SCN9A gene mutation
日本語
SCN9A遺伝子異常による肢端紅痛症に対するラコサミドの有効性と安全性の評価
英語
Efficacy and safety of lacosamide in patients with erythromelalgia due to SCN9A gene mutation
日本/Japan |
日本語
肢端紅痛症
英語
erythromelalgia
神経内科学/Neurology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肢端紅痛症は、下肢の灼熱感、発赤、皮膚温の上昇を示し、冷却により症状が緩和される疾患である。病因の一つに、電位依存性ナトリウムチャネルをコードするSCN9A遺伝子変異がある。抗てんかん薬であるラコサミドは、ナトリウムチャネルを不活性化させる作用から、肢端紅痛症に対して有効であることが示唆されている。SCN9A変異による肢端紅痛症に対するラコサミド投与の有効性と安全性を評価することを目的とする。
英語
Erythromelalgia is a clinical syndrome characterized by erythematous swelling and burning sensation mostly affecting lower extremities evolved by the elevated skin temperature.
These complaints are partly relieved by the cooling with ice-cold water. One familial type of erythromelalgia is known to be caused by a mutation of the SCN9A gene that encodes a voltage-gated sodium channel. Lacosamide is an anti-epileptic medicine, which inactivates that type of the voltage-gated sodium channel, thus, it can be credited with this type of familial erythromelalgia. This study is aimed to evaluate the efficacy and safety of administration of lacosamide to patients with erythromelalgia caused by SCN9A mutation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
ラコサミド投与開始8週間目における以下スコアリングの変化量
Pain Intensity Numerical Rating Scale
Daily sleep interference scale
英語
Amount of change in scoring below 8 weeks after starting lacosamide administration
Pain Intensity Numerical Rating Scale
Daily sleep interference scale
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラコサミド50mg/日の投与を開始し、2週目より100mg/日に増量、3週目より150mg/日に増量する。副作用がなければ4週目より200mg/日に増量し維持量とする。副作用がなければ、400mg/日まで増量可能とする。8週間後に効果を判定する。
英語
The administration of lacosamide is started on 50 mg/day, the dose is increased by 50 mg/ day each week until 200 mg/day for a maintenance dose. It can be increased up to 400 mg / day without side effect. The assessment of efficacy is done after 8 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
SCN9A遺伝子変異による肢端紅痛症症例。
英語
A case of erythromelalgia due to SCN9A gene mutation.
日本語
腎機能障害がある症例。
心電図異常がある症例。
主治医の判断によりラコサミド投与が不適当と考えられる症例。
英語
A case with kidney dysfunction
A case with significant ECG abnormality
A Case who is considered by doctor to be inappropriate for administration of lacosamide.
1
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋健造 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenzo Takahashi |
日本語
琉球大学医学部附属病院
英語
University of the Ryukyus Hospital
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
日本語
沖縄県中頭郡西原町上原207番地
英語
207, Uehara, Nishihara-cho, Nakagamigun, Okinawa, Japan
098-895-1153
kenzot@med.u-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口さやか |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sayaka Yamaguchi |
日本語
琉球大学医学部附属病院
英語
University of the Ryukyus Hospital
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
日本語
沖縄県中頭郡西原町上原207番地
英語
207, Uehara, Nishihara-cho, Nakagamigun, Okinawa, Japan
098-895-1153
sayaka-y@med.u-ryukyu.ac.jp
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その他
英語
University of the Ryukyus Hospital
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琉球大学医学部附属病院
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皮膚科
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英語
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自己調達
英語
University of the Ryukyus Hospital
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琉球大学医学部附属病院
日本語
皮膚科
その他/Other
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
琉球大学医学部附属病院(沖縄県)
2017 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031769
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031769
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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