UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食習慣とHOMAの関連

英語
Association between dietary habit and HOMA

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食習慣とHOMAの関連

英語
Association between dietary habit and HOMA

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食習慣とHOMAの関連

英語
Association between dietary habit and HOMA

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食習慣とHOMAの関連

英語
Association between dietary habit and HOMA

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
耐糖能障害

英語
Impaired glucose tolerance

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
HOMAで評価したインスリン抵抗性と食習慣との関連を検証する

英語
To investigate the association between insulin resistance assessed by homeostasis model and dietary habits.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
HOMAで評価したインスリン分泌能と食習慣との関連を検証する

英語
To investigate the association between insulin secretion assessed by homeostasis model and dietary habits.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HOMA-IR

英語
HOMA-IR

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HOMA-beta, fasting glucose, fasting insulin

英語
HOMA-beta, fasting glucose, fasting insulin

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
長浜コホートでベースラインチェックを受けた参加者

英語
Participants underwent baseline check in the Nagahama cohort.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中
絶食時間が10時間未満
経口血糖降下薬使用
インスリン使用
ステロイド薬使用
血清Cr≧1.5mg/dl
血糖値<70mg/dl
血糖値≧140mg/dl
インスリン値≧20IU/ml
膵炎の既往

英語
Participants
who were pregnant
whose fasting time were less than 10 hours
who took oral hypoglycemic agents, insulin or steroids
whoese serum creatinine levels were higher than 1.5 mg/dl
whose plasma glucose levels were inadequately low (less than 70 mg/dl or high (more than 140 mg/dl)
whose fasting serum insulin levels were too high to be considered fasting (more than 20 IU/ml)
who reported having been diagnosed with pancreatic disease

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	池田　香織

英語

名
ミドルネーム
姓	Kaori Ikeda

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科糖尿病・内分泌・栄養内科学

英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町５４

英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan

電話/TEL

075-751-3560

Email/Email

krikeda@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	池田　香織

英語

名
ミドルネーム
姓	Kaori Ikeda

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoro University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科糖尿病・内分泌・栄養内科学

英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町５４

英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, Japan

電話/TEL

075-751-3560

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

krikeda@kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Integration research for agriculture and interdisciplinary fields, Ministry of Agriculture, Fisheries and Forests, Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
農林水産省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1016/j.diabres.2018.04.006

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
女性では、魚料理や味噌汁を毎日摂る習慣のある人ではインスリン抵抗性が低く、主食を毎晩摂る人ではインスリン抵抗性が高いことがわかりました。男性では、野菜料理を毎日摂る習慣のある人ではインスリン抵抗性が低く、果物を毎日摂る人や卵料理を週４，５回摂る人ではインスリン抵抗性が高いことがわかりました。

英語
Dietary habits associated with lower insulin resistance were eating fish dishes every day and eating miso soup every day in females, and in males eating vegetable dishes every day.
Dietary habits associated with higher insulin resistance were eating staple foods for dinnerevery day in females,and in males eating fruits every day and eating egg dishes four or five times per week.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

06

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ながはま０次コホートのベースラインデータを用いて解析を行う

英語
Cross-sectional analysis using a community-based cohort study, the Nagahama Prospective Cohort for Comprehensive Human Bioscience (the Nagahama Study).

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

06

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031801

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031801