UMIN試験ID | UMIN000029004 |
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受付番号 | R000031819 |
科学的試験名 | 超音波気管支鏡ガイド下生検における生検針の有効性の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/05 |
最終更新日 | 2020/09/09 00:02:17 |
日本語
超音波気管支鏡ガイド下生検における生検針の有効性の比較
英語
Comparison of utility of biopsy needle in EBUS-TBNA
日本語
超音波気管支鏡ガイド下生検における生検針の有効性の比較
英語
Comparison of utility of biopsy needle in EBUS-TBNA
日本語
超音波気管支鏡ガイド下生検における生検針の有効性の比較
英語
Comparison of utility of biopsy needle in EBUS-TBNA
日本語
超音波気管支鏡ガイド下生検における生検針の有効性の比較
英語
Comparison of utility of biopsy needle in EBUS-TBNA
日本/Japan |
日本語
肺癌、縦隔肺門リンパ節腫大
英語
Lung cancer, mediastinal/hilar lymph node swelling
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、これまで標準的に臨床で用いていた22G針に対して、近年新規に使用可能となったボストンサイエンティフィック社製25G針、Cook社製25G針2種類の異なった規格の針によって生検結果に違いがあるかどうかを明らかにすることが目的である。
英語
The purpose of this study is to clear the diagnostic difference of the biopsy between conventional 22G needle and newly developed 25G needles (produced by Boston scientific, or Cook).
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
病変の病理診断結果の一致
英語
Concordance of pathological findings
日本語
組織検体の採取率、病理学的な組織領域、細胞診検体の質(リンパ球スコア、出血スコア)、迅速細胞診断、リンパ節の条件ごとの診断率
英語
Rate of obtaining histological core, pathological area, quality of cytological samples (lymphocyte/bleeding score), rapid on site evaluation, diagnostic rate in each station
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
超音波気管支鏡ガイド下生検を施行する症例
英語
Patients who received EBUS-TBNA.
日本語
担当医が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients judged inappropriate by the attending.
300
日本語
名 | 一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshino |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器病態外科学
英語
General Thoracic Surgery
260-8670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
iyoshino@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 祐一 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂入 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakairi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器病態外科学
英語
General Thoracic Surgery
260-8670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
y_sakairi1@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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千葉大学大学院医学研究院 倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
igaku-rinri@office.chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
63
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
コンベックス走査式超音波気管支鏡ガイド下針生検(EBUS-TBNA)の適応症例に対し、日常臨床として行っている生検(従来より使用していた22G針をコントロールとし、同一のリンパ節に対する生検をボストンサイエンティフィック社製25G針およびCook社製25G針(ProCore)を用いて行う)の診断に関係する臨床情報を前向き登録し、穿刺針の違いによる縦隔肺門リンパ節診断の有効性に関して疫学的な検証を行う。
英語
Clinical information related to the diagnosis of biopsy is collected by EBUS-TBNA using 25G needle manufactured by Boston Scientific Co., Ltd, and 25G ProCore needle manufactured by Cook Co., Ltd.
Biopsy results performed by 22G conventional needle for same lymph node, is a control of this study. Epidemiological verification is conducted by prospectively registered database, in terms of mediastinal/hilar nodal diagnosis due to difference in puncture needle.
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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