UMIN試験ID | UMIN000028021 |
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受付番号 | R000031838 |
科学的試験名 | 頭頸部癌患者の放射線治療に伴う唾液腺分泌障害に対する唾液腺シンチグラフィを用いた線量と機能温存の相関性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2022/01/04 10:09:12 |
日本語
頭頸部癌患者の放射線治療に伴う唾液腺分泌障害に対する唾液腺シンチグラフィを用いた線量と機能温存の相関性について
英語
Correlation between radiation doses and salivary gland function preservation associated with radiotherapy for patients with head and neck cancer using salivary gland scintigraphy
日本語
放射線治療に伴う唾液腺分泌障害と線量の相関性
英語
Correlation between radiation dose and salivary gland secretion associated with radiotherapy
日本語
頭頸部癌患者の放射線治療に伴う唾液腺分泌障害に対する唾液腺シンチグラフィを用いた線量と機能温存の相関性について
英語
Correlation between radiation doses and salivary gland function preservation associated with radiotherapy for patients with head and neck cancer using salivary gland scintigraphy
日本語
放射線治療に伴う唾液腺分泌障害と線量の相関性
英語
Correlation between radiation dose and salivary gland secretion associated with radiotherapy
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
head and neck cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
頭頸部領域の悪性腫瘍に対して全頸部照射を施行した患者に対し、放射線線量と唾液腺機能の関連について評価する。唾液腺シンチグラフィは放射線治療治療前と3ヶ月後、1年後の3回撮像する。
英語
To evaluate the correlation between radiation doses and salivary gland functions in patients with head and neck cancer treated with whole neck radiotherapy. Salivary gland scintigraphy is performed three times before radiotherapy, and three months after the initiation of radiotherapy and then one year after.
その他/Others
日本語
付随研究:放射線治療後の唾液腺機能の予後予測因子の検討
英語
Translational study: Evaluation of predictive and prognostic factors
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
放射線治療前後における唾液腺の分泌量や回復率を評価する。これらの項目の時間的推移を調査する。
英語
To assess the scores of salivary gland secretion amounts and recovery rates by the salivary gland scintigraphy before and after radiotherapy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の患者で組織学的に証明された頭頸部領域の悪性腫瘍。
2)大唾液腺が温存されている患者
3)Performance Status 0-1の患者。
4)シェーグレン症候群などの自己免疫性疾患に罹患していない患者
5)本人の病名および病態の告知がされており、さらに本人に十分な同意能力があること。
英語
1) Pathologically proven as head and neck cancer patients over 20 years of age.
2) Patients with preserved salivary gland functions
3) Patient with Performance Status of 0-1.
4) Patients without autoimmune diseases, such as Sjogren's syndrome
5) Patients who are able to provide written informed consents
日本語
1)予後が6ヶ月に満たないと予想される。
2)重篤な合併症(肝硬変、糖尿病、心疾患等)を有している。
3)重篤な薬物アレルギーの既往を有する場合。
4)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性またはその意志のある場合。
5)全頸部照射を施行された患者。
英語
1) Prognosis is expected to be less than 6 months
2) Suffering from severe underlying diseases, such as liver cirrhosis, diabetes mellitus and heart diseases
3) Suffering from severe allergic reactions to drugs
4) Pregnant or breast-feeding women, or women who may become or want to become pregnant in the near future
5) No previous history of receiving whole neck radiotherapy
50
日本語
名 | 知広 |
ミドルネーム | |
姓 | 糸永 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Itonaga |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
放射線医学分野
英語
Department of radiology
160-0023
日本語
〒160 0023 東京都新宿区西新宿6丁目7番1号
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023
0333426111
itonaga@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | 知広 |
ミドルネーム | |
姓 | 糸永 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Itonaga |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
放射線医学分野
英語
Department of radiology
160-0023
日本語
〒160 0023 東京都新宿区西新宿6丁目7番1号
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023
0333426111
itonaga@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of radiology,Tokyo Medical University
日本語
東京医科大学放射線医学分野
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Department of radiology,Tokyo Medical University
日本語
東京医科大学放射線分野
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科大学倫理審査委員会
英語
IRB committee, Tokyo Medical University
日本語
〒160-0023 東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023
03-3342-6111
IRB@tokyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科大学病院(東京都)
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.1259/bjr.20210718
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1259/bjr.20210718
31
日本語
In this study, the average tolerated dose to the salivary glands was 46 Gy.
英語
In this study, the average tolerated dose to the salivary glands was 46 Gy.
2022 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
日本語
Xerostomia is the most common treatment-related toxicity after radiotherapy (RT) for head and neck carcinoma, reducing the quality of life of patients due to a decrease in salivary gland function.
英語
Xerostomia is the most common treatment-related toxicity after radiotherapy (RT) for head and neck carcinoma, reducing the quality of life of patients due to a decrease in salivary gland function.
日本語
No randomization study
Fifty-seven patients were enrolled in the study, and 31 patients underwent total thrice salivary gland scintigraphy.
英語
No randomization study
Fifty-seven patients were enrolled in the study, and 31 patients underwent total thrice salivary gland scintigraphy.
日本語
This study is observational study.
英語
This study is observational study.
日本語
In this study, we used salivary scintigraphy to mathematically investigate the tolerance dose of radiotherapy in the salivary gland.
英語
In this study, we used salivary scintigraphy to mathematically investigate the tolerance dose of radiotherapy in the salivary gland.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
登録期間は2年間。放射線治療終了後から追跡期間を1年間とし、合わせて3年間とした。
英語
Registration period is determined to be two years. The follow up period is set to be another 1 year from the end of the radiotherapy, so in total 3 years will be necessary.
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031838
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031838
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |