UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム（CAMPUS）の効果検証

英語
Crisis management, Anti-stigma and Mental-health-literacy Program for University Students (CAMPUS): a controlled before-after study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム（CAMPUS)

英語
CAMPUS : a controlled before-after study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム（CAMPUS）の効果検証

英語
Crisis management, Anti-stigma and Mental-health-literacy Program for University Students (CAMPUS): a controlled before-after study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自殺予防、アンチスティグマ、メンタルヘルスリテラシーを目的とした大学生への教育プログラム（CAMPUS)

英語
CAMPUS : a controlled before-after study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自殺

英語
Suicide

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自殺予防、アンチスティグマとメンタルヘルスリテラシーを目的とした、大学生への包括的な自殺予防教育プログラムを開発する。

英語
The aim of study is to develop the comprehensive suicide prevention educational program for a university students, which eliminate the self stigma and improve mental health literacy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自殺念慮（日本語版SBQ-R）
（プログラム実施２日前、直後、３か月後、６か月後、１６か月後）

英語
Suicide Behaviors Questionnaire-Revised(SBQ-R)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（１）簡易抑うつ症状尺度（Quick Inventory of Depressive Symptomatology：QIDS-J)
（２）日本語版対人関係欲求尺度（Interpersonal Needs Questionnaire Acquired Capability for Suicide Scale：INQ）短縮版
（３）全般的セルフ・スティグマ尺度（Global Stigma Inventory：GSI-J)（独自開発）
（４）Brief COPE日本語版
（５）全般的援助要請尺度（General Help-Seeking Questionnaire：GHSQ)
（６）精神健康状態表簡易版（WHO-5）
（７）ゲートキーパー自己効力感尺度（Gatekeeper self-efficacy scale：GKSES）

英語
(1) Quick Inventory of Depressive Symptomatology
(2) Interpersonal Needs Questionnaire Acquired Capability for Suicide Scale
(3) Global Stigma Inventory (Original)
(4) Brief COPE
(5) General Help-Seeking Questionnaire
(6) WHO-5
(7) Gatekeeper self-efficacy scale

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学生である

英語
University students

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
SBQ-Rのカットオフ値7点以上またはQIDS-Jが中程度の11点以上である

英語
SBQ-R>=7 or QIDS-J>=11

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	太刀川　弘和

英語

名
ミドルネーム
姓	Hirokazu Tachikawa

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系精神医学

英語
Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１筑波大学医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3343

Email/Email

tachikawa@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高橋　あすみ

英語

名
ミドルネーム
姓	Asumi Takahashi

組織名/Organization

日本語
筑波大学大学院

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
人間総合科学研究科　疾患制御医学専攻

英語
Graduate School of Comprehensive Human Sciences Majors of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１筑波大学医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3343

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s1730441@u.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
この研究では、自殺予防やメンタルヘルスリテラシー、スティグマに関する講義と、自己開示や傾聴のロールプレイが含まれた教育による学生の心理的変化を観察し、その教育効果を検証する。

英語
This study is to observe psychological changes of the university students by carrying out the suicide prevention educational program and to evaluate the effect of the program.
This program includes the lecture and role-playing. The lecture is about suicide prevention, stigma and mental health literacy. The role-playing includes the training of the self-disclosure and the listening closely.

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

12

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031845

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031845