UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
総胆管結石に対するESTとEPLBDの長期予後における比較検討;a propensity score-based cohort analysis

英語
Comparison of long-term prognosis of EST and EPLBD against choledocholithiasis;a propensity score-based cohort analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ESTとEPLBDの長期予後

英語
Long-term prognosis of EST and EPLBD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
総胆管結石に対するESTとEPLBDの長期予後における比較検討;a propensity score-based cohort analysis

英語
Comparison of long-term prognosis of EST and EPLBD against choledocholithiasis;a propensity score-based cohort analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ESTとEPLBDの長期予後

英語
Long-term prognosis of EST and EPLBD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
総胆管結石

英語
Common bile duct stone

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
総胆管結石に対するESTとEPLBDの長期予後における比較検討

英語
Comparison of long-term prognosis of EST and EPLBD against choledocholithiasis

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ESTとEPLBDの長期予後

英語
long-term prognosis of EST and EPLBD

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ESTとEPLBDの採石成功率および偶発症

英語
Success rate and adverse event of EST and EPLBD

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1999年10月～2015年12月に岐阜大学医学部附属病院および関連施設において、総胆管結石に対しESTもしくはEPLBDを施行した症例

英語
Patients who underwent EST or EPLBD for common bile duct stone between October 1999 and December 2015 at Gifu University Hospital and related facilities.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)ESTもしくはEPLBD既往歴のある患者、(2)悪性胆道狭窄合併例、(3)原発性硬化性炎による胆管狭窄例、(4)肝内結石合併例、(5)プレカット症例、(6)凝固異常症例

英語
(1) prior history of EST or EPLBD, (2) pancreatobiliary malignancies, (3) bile duct stricture, including primary sclerosing cholangitis, (4) concurrent presence of intrahepatic stone, (5) pre cut or infundibulotomy, (6) uncorrected coagulopathy

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	岩下　拓司

英語

名
ミドルネーム
姓	Takuji Iwashita

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
第一内科

英語
First Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido Gifu city

電話/TEL

058-230-6308

Email/Email

takuji@w7.dion.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	丸田　明範

英語

名
ミドルネーム
姓	Akinori Maruta

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

部署名/Division name

日本語
第一内科

英語
First Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido Gifu city

電話/TEL

058-230-6308

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mrak5844@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岐阜市民病院
岐阜県総合医療センター

英語
Gifu Municipal Hospital
Gifu Prefectural General Medical Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

06

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1999年10月から2015年12月までに岐阜大学医学部附属病院およびその関連施設において、総胆管結石の診断でESTもしくはEPLBDを施行した症例に対し後方視的にカルテ調査を行う。

英語
To evaluate patients who underwent EST or EPLBD for common bile duct stone between October 1999 and December 2015 at Gifu University Hospital and related facilities,retrospectively.

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

06

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031852

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031852