UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000027813
受付番号 R000031867
科学的試験名 日本食型食習慣を応用したフレイル予防研究ー香芝シルバー高齢者健康長寿プロジェクト
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/01
最終更新日 2018/12/20 09:37:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本食型食習慣を応用したフレイル予防研究ー香芝シルバー高齢者健康長寿プロジェクト


英語
Prevention of frailty with a Japanese-style dietary habits -Kashiba Silver-agers Healthy Longevity project

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
香芝シルバー高齢者健康長寿プロジェクト(KASAHeL project)


英語
Kashiba Silver-agers Healthy Longevity project (KASAHeL project)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本食型食習慣を応用したフレイル予防研究ー香芝シルバー高齢者健康長寿プロジェクト


英語
Prevention of frailty with a Japanese-style dietary habits -Kashiba Silver-agers Healthy Longevity project

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
香芝シルバー高齢者健康長寿プロジェクト(KASAHeL project)


英語
Kashiba Silver-agers Healthy Longevity project (KASAHeL project)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者


英語
community-dwelling elderly

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本食型食習慣とフレイル予防との関連を検討する


英語
To investigate the association between Japanese-style dietary habits and a prevention of frailty

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フレイルへの進展防止


英語
Prevention of frailty

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
栄養状態、握力、歩行速度、認知機能、精神的健康度


英語
Nutritional status, grip strength, walking speed, cognitive function, and well-being


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
香芝シルバー高齢者健康長寿プロジェクトでベースライン評価を受けた参加者


英語
Participants underwent baseline assessment in the Kashiba Silver-agers Healthy Longevity project

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)認知症の診断を受けているもの
2)高度の身体虚弱あるいは身体活動制限のもの
3)疾病治療のため食事制限を余儀なくされている重篤な併存疾患を有するもの


英語
1) Already diagnosed as dementia
2) Highly vulnarable elders or severe disability at baseline
3) Serious chronic diseases as their diets may have altered

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
金内雅夫


英語

ミドルネーム
Masao Kanauchi

所属組織/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

+81-745-54-1601

Email/Email

m.kanauchi@kio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
金内雅夫


英語

ミドルネーム
Masao Kanauchi

組織名/Organization

日本語
畿央大学


英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学部


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m.kanauchi@kio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
畿央大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
JSPS, Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 06 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は前向き観察研究である。その他の関連因子としては年齢、性別、肥満度、合併症、身体活動度、認知機能、精神健康度などである。


英語
This study is observational prospective study. Participant characteristics will be inveatigated for other relevant factors: sge, sex, body composition, major chronic diseases, physical activity, cognitive function, and well-being.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 06 19

最終更新日/Last modified on

2018 12 20



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031867


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031867


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名