UMIN試験ID | UMIN000028006 |
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受付番号 | R000031888 |
科学的試験名 | 無症候性頚部内頚動脈狭窄症患者に強力なLDL-C低下療法を行い、MRI-VISTAでプラークのシグナル変化を計測する |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2017/11/09 09:08:14 |
日本語
無症候性頚部内頚動脈狭窄症患者に強力なLDL-C低下療法を行い、MRI-VISTAでプラークのシグナル変化を計測する
英語
We conduct intense LDL-C lowering therapy for patients with asymptomatic cervical internal carotid stenosis and evaluate signal change of carotid plaque on MRI-VISTA
日本語
強力な脂質低下療法が頚動脈プラークのMRI上のシグナル変化に関与するかを検討する研究
英語
Study of intense lipid-lowering effect on carotid MRI signal change
日本語
無症候性頚部内頚動脈狭窄症患者に強力なLDL-C低下療法を行い、MRI-VISTAでプラークのシグナル変化を計測する
英語
We conduct intense LDL-C lowering therapy for patients with asymptomatic cervical internal carotid stenosis and evaluate signal change of carotid plaque on MRI-VISTA
日本語
強力な脂質低下療法が頚動脈プラークのMRI上のシグナル変化に関与するかを検討する研究
英語
Study of intense lipid-lowering effect on carotid MRI signal change
日本/Japan |
日本語
頚部内頚動脈狭窄症
英語
cervical internal carotid artery stenosis
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
無症候性頚部内頚動脈狭窄患者に、強力なLDLC低下療法を行い、ベースラインからのMRI-VISTAでの頚動脈プラークのシグナル変化を評価する。
英語
We conduct intense LDL-C lowering therapy on the patients with asymptomatic carotid artery stenosis and evaluate signal change of carotid plaque on MRI-VISTA from baseline.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
強力なLDL-C低下療法開始から1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後における、MRI-VISTA上の頚動脈プラークのベースラインからのシグナル変化割合
英語
Signal change rate from baseline of carotid plaque on MRI-VISTA at 1 month, 2 months, 3 months, 6 months after the start of intense LDL-C lowering therapy
日本語
頚動脈超音波による頚動脈プラークのパラメーター変化
英語
Parameter change of carotid plaque by carotid ultrasound
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗PCSK9抗体、皮下注射、二週間に一度、半年間
英語
anti-PCSK9 antibody, subcutaneous, once per two weeks, for 6months
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下に適合する患者を対象とする
1.狭窄率が40から79%の無症候性頚部内頚動脈狭窄症患者
2.国内で承認されている最大耐用量のスタチンを3ヶ月以上内服しているにも関わらず、ガイドライン上のLDL-C目標値を達成していない患者
英語
Patients must meet all of the following inclusion criteria
1. Asymptomatic patients with cervical internal carotid artery stenosis of 40 to 79% stenosis
2. Patients who do not achieve the LDL-C target value on the guidelines, despite taking statin with the maximum tolerated dose approved in Japan for more than 3 months
日本語
以下に適合する患者を除外する
1.症候性の頚部内頚動脈狭窄患者
2.高度腎障害を有する患者
3.肝障害を有する患者
4.MRI不対応の患者
英語
Patients who meet any of the following exclusion criteria
1. Patients with symptomatic cervical internal carotid artery stenosis
2. Patients with serious renal impairment
3. Patients with hepatic dysfunction
4. MRI incompatible patients
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝部 敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Mizobe |
日本語
兵庫県立姫路循環器病センター
英語
Hyogo Brain and Heart Center at Himeji
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
兵庫県姫路市西庄甲520
英語
520, Saishoko, Himeji-city, Hyogo, 670-0981 Japan
+81-79-293-3131
t_mizobe@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 善計 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Fukuda |
日本語
兵庫県立姫路循環器病センター
英語
Hyogo Brain and Heart Center at Himeji
日本語
総務部
英語
Department of General Affairs
日本語
兵庫県姫路市西庄甲520
英語
520, Saishoko, Himeji-city, Hyogo, 670-0981 Japan
+81-79-293-3131
yoshikazu_fukuda@pref.hyogo.lg.jp
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その他
英語
Hyogo Brain and Heart Center at Himeji
日本語
兵庫県立姫路循環器病センター
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
日本語
英語
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031888
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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