UMIN試験ID | UMIN000027847 |
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受付番号 | R000031905 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症患者に対する表皮貼り付け外用剤によるS-flurbiprofenの膝関節腔内への浸透効果の測定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/21 |
最終更新日 | 2017/06/21 11:45:20 |
日本語
変形性膝関節症患者に対する表皮貼り付け外用剤によるS-flurbiprofenの膝関節腔内への浸透効果の測定
英語
Measurement of the penetration effect of S-flurbiprofen into the knee joint cavity by epidermis-sticking external preparation for patients with osteoarthritis
日本語
S-flurbiprofenの膝関節腔内への浸透効果の測定
英語
Measurement of penetration effect of S-flurbiprofen into the knee joint cavity
日本語
変形性膝関節症患者に対する表皮貼り付け外用剤によるS-flurbiprofenの膝関節腔内への浸透効果の測定
英語
Measurement of the penetration effect of S-flurbiprofen into the knee joint cavity by epidermis-sticking external preparation for patients with osteoarthritis
日本語
S-flurbiprofenの膝関節腔内への浸透効果の測定
英語
Measurement of penetration effect of S-flurbiprofen into the knee joint cavity
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症患者に対する表皮貼り付け外用剤によるS-flurbiprofenの膝関節腔内への浸透効果を検討すること。
英語
To investigate the penetration effect of S-flurbiprofen into the knee joint cavity by epidermis-applied external preparation for patients with osteoarthritis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
対象患者の手術予定側の膝関節にS-flurbiorofen外用製材1枚(S-flurbiorofen 40mg含有)を手術開始の12時間前に張り付ける。手術直前に外用製材を除去し、脊椎麻酔下で両側膝関節の関節液を採取すると共に、上腕の皮静脈から採血を施行する。採取した関節液及び血漿中のS-flurbiprofenの濃度を測定し検討する。
英語
S - flurbiorofen lumber for external use (containing S - flurbiorofen 40 mg) 12 hours before the start of surgery to the knee joint on the scheduled side of the target patient. Just before surgery, external lumber is removed, joint fluid of bilateral knee joints is collected under spinal anesthesia, and blood sampling is performed from the cranial vein of the upper arm. Measurement of the concentration of S-flurbiprofen in the harvested synovial fluid and plasma.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象患者の手術予定側の膝関節にS-flurbiorofen外用製材1枚(S-flurbiorofen 40mg含有)を手術開始の12時間前に張り付ける。
英語
S - flurbiorofen lumber for external use (containing S - flurbiorofen 40 mg) 12 hours before the start of surgery to the knee joint on the scheduled side of the target patient. Just before surgery, external lumber is removed, joint fluid of bilateral knee joints is collected under spinal anesthesia, and blood sampling is performed from the cranial vein of the upper arm. Measurement of the concentration of S-flurbiprofen in the harvested synovial fluid and plasma.
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①膝X線撮影においてKellgren-Lawrence分類でgrade2以上の変化を認めること。②神経病性関節症ではないこと。③変形性関節症以外の原因による関節炎(関節リウマチ等)を合併していないこと。④変形性膝関節症の管理に関するOARSI勧告(日本整形外科学会変形性膝関節症診療ガイドライン策定委員会による適合化終了版)における、人工膝関節置換術の適応基準を満たすこと。⑤過去に膝関節に関する手術歴が無いこと。⑥症例登録時の年齢が50歳以上80歳未満であること。
英語
(1) To recognize the change of grade 2 or more in Kellgren-Lawrence classification in knee X-ray photography. (2) It is not neuropathic arthropathy. (3) No arthritis caused by factors other than osteoarthritis (rheumatoid arthritis etc.) is not merged. (4) To meet adaptation criteria for knee replacement surgery in the OARSI recommendation on the management of osteoarthritis of the osteoarthritis (end of adaptation by the committee for formulation of guideline for knee osteoarthritis of the Japanese Orthopedic Society). (5) There is no operation history on the knee joint in the past. (6) The age at the time of case registration is 50 years old and under 80 years old.
日本語
変形性関節症以外の原因による関節炎(関節リウマチ等)を合併している患者。
英語
Patients complicated with arthritis (rheumatoid arthritis etc.) caused by factors other than osteoarthritis.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤木 將男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Massao Akagi, MD PhD |
日本語
近畿大学医学部附属病院
英語
Kindai University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama City, Osaka, 589-8511, Japan
072-366-0221
makagi@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 墳本 一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Tsukamoto, MD |
日本語
近畿大学医学部附属病院
英語
Kindai University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama City, Osaka, 589-8511, Japan
072-366-0221
tsukamoto@med.kindai.ac.jp
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近畿大学
英語
Kindai University
日本語
近畿大学
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医学部附属病院
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自己調達
英語
Self funding
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近畿大学医学部整形外科学教室
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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近畿大学医学部附属病院
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031905
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031905
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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