UMIN試験ID | UMIN000027860 |
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受付番号 | R000031922 |
科学的試験名 | Genotype1bのC型慢性肝炎に対するレジパスビル・ソホスブビル併用療法の治療効果予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/22 |
最終更新日 | 2020/04/29 07:59:45 |
日本語
Genotype1bのC型慢性肝炎に対するレジパスビル・ソホスブビル併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Examination of the treatment prediction factor of Ledipasvir/Sofosbuvir in chronic hepatitis C of Genotype1b.
日本語
レジパスビル・ソホスブビル併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Examination of the treatment prediction factor of Ledipasvir/Sofosbuvir in chronic hepatitis C of Genotype1b.
日本語
Genotype1bのC型慢性肝炎に対するレジパスビル・ソホスブビル併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Examination of the treatment prediction factor of Ledipasvir/Sofosbuvir in chronic hepatitis C of Genotype1b.
日本語
レジパスビル・ソホスブビル併用療法の治療効果予測因子の検討
英語
Examination of the treatment prediction factor of Ledipasvir/Sofosbuvir in chronic hepatitis C of Genotype1b.
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型慢性肝炎患者にけるレジパスビル/ソホスブビル併用療法における治療効果予測因子の検討を行う
英語
To confirm the predictive factors associated with virological response in Ledipasvir/Sofosbuvir combination therapy for genotype1b infected chronic hepatitis C patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ウィルス学的反応性(著効率)
英語
Sustained virological response rate
日本語
1.治療期間および経過観察期間のHCV RNA量の変化
2.治療期間および経過観察期間の血液生化学的変化
3.治療期間および経過観察期間の肝炎症マーカーあるいは線維化マーカー;Mac-2 Binding Protein,ヒアルロン酸,4型コラーゲン7S,γ-グロブリンの変化
英語
1. Change in serum HCV RNA during treatment and follow-up duration
2. Change in hematological and biochemical test during treatment and follow-up duration
3. Change in Mac-2 Binding Protein,hyaluronic acid, type IV collagen,gamma globulin during treatment and follow-up duration.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
遺伝子型1bのC型慢性肝疾患に対し
てレジパスビル/ソホスブビル併用療法を導入した症例
英語
Patients with chronic hepatitis C who treat with Ledipasvir/Sofosbuvir combination therapy.
日本語
データの使用に同意が得られなかった患者
英語
Patient who did not obtain consent to use the data.
700
日本語
名 | 正則 |
ミドルネーム | |
姓 | 厚川 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Atsukawa |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
270-1196
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
名 | 正則 |
ミドルネーム | |
姓 | 厚川 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Atsukawa |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
270-1196
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715,Kamakari,Inzai,Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
日本医科大学千葉北総病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
日本医科大学付属病院
日本医科大学武蔵小杉病院
東京慈恵会医科大学付属病院
おおたかの森病院
博慈会記念病院
東京都立墨東病院
東京医科大学茨城医療センター
新松戸中央総合病院
成田赤十字病院
英語
Nippon Medical School Hospital
Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
The Jikei University Hospital
Otakanomori Hospital
Hakujikai Healthcare foundation
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Shinmatsudo Central General Hospital
Japanese Red Cross Narita Hospital
日本語
英語
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nipon medical Chiba hokuso Hospital
日本語
270-1196千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715 Kamagari Inzai Chiba
0476991111
araraki@nms.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
Ledipasvir/Sofosbuvirを導入された患者を後方視的に観察する。
英語
Observate the patient who underwent Ledipasvir/Sofosbuvir combination therapy.
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031922
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031922
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |