UMIN試験ID | UMIN000027917 |
---|---|
受付番号 | R000031931 |
科学的試験名 | うつ病に対する簡易型脳波計測装置を用いた症状評価解析技術の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/25 |
最終更新日 | 2022/01/11 11:59:28 |
日本語
うつ病に対する簡易型脳波計測装置を用いた症状評価解析技術の開発
英語
Development of depression assessment tool utilizing simple electroencephalograph
日本語
簡易型脳波計測装置によるうつ病症状評価
英語
Depression assessment by simple electroencephalograph
日本語
うつ病に対する簡易型脳波計測装置を用いた症状評価解析技術の開発
英語
Development of depression assessment tool utilizing simple electroencephalograph
日本語
簡易型脳波計測装置によるうつ病症状評価
英語
Depression assessment by simple electroencephalograph
日本/Japan |
日本語
うつ病
英語
depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
簡易型脳波計測装置を用いてうつ病患者の脳波を測定し, 健常者レファレンスデータと比較することで両者を判別するアルゴリズムを開発することを目的とする.
英語
To develop algorithm to distinguish depression from healthy people utilizing simplified Electroencephalograph
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
特定周波数の特徴的脳波パターンの振幅変動
英語
electroencephalogram frequency pattern
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DSM-5の診断基準によりうつ病と診断された20歳以上の患者
2)同意判断能力ありと主治医が判定した患者
英語
1) Patients diagnosed as depression based on DSM-5 who are 20 years old or older
2) Decisionally not impaired judged by treating physician
日本語
1)身体疾患や精神疾患により簡易脳波計測装置による脳波計測が困難と思われる患者
2)うつ病以外の精神疾患を合併している患者
3)何らかの身体疾患や精神疾患により脳波結果に重大な影響が生じると考えられる患者(例えば脳腫瘍、広大な脳梗塞、てんかんなど)
4)その他 研究責任者や分担者が不適当と判断した場合
英語
1) Patients who have difficulties in measuring EEG because of physical or psychiatric disorder
2) Patients who have comorbid psychiatric disorder other than depression
3) Patients who have comorbidities that can interfere with the measurements of EEG; such as patients with brain tumor, stroke or epilepsy
4) Those who are considered to be ineligible by the PI or investigators.
40
日本語
名 | 泰士郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本 |
英語
名 | Taishiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kishimoto |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座
英語
Hills Joint Research Laboratory for Future Preventive Medicine and Wellnes
106-0032
日本語
東京都港区六本木6-2-31 六本木ヒルズノースタワー7階
英語
Roppongi Hills North Tower 7F, 6-2-31 Roppongi, minato-ku, Tokyo, Japan
03-5786-0006
tkishimoto@keio.jp
日本語
名 | 泰士郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本 |
英語
名 | Taishiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kishimoto |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
ヒルズ未来予防医療・ウェルネス共同研究講座
英語
Hills Joint Research Laboratory for Future Preventive Medicine and Wellnes
106-0032
日本語
東京都港区六本木6-2-31 六本木ヒルズノースタワー7階
英語
Roppongi Hills North Tower 7F, 6-2-31 Roppongi, minato-ku, Tokyo, Japan
03-5786-0006
http://www.i2lab.info/
tkishimoto@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
pending
日本語
保留
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
あさかホスピタル
英語
Asaka hospital
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
The Clinical and Translational Research Center
日本語
東京都新宿区信濃町35 信濃町キャンパス学術研究支援課
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
0353633961
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
あさかホスピタル(東京都)
2017 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2026 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
1. 研究協力者には, まず簡易型脳波計を装着してもらい, 何もしない状態で開眼時および閉眼時の脳波をそれぞれ1分ずつ測定する. その後, 面談と自記式質問票による臨床評価を行い, その際も同時に脳波の測定を継続する. 最後に何もしない状態で開眼時および閉眼時の脳波を再度1分ずつ測定する. 前述した脳波の測定および重症度の評価は1患者から最大3回まで行うこととする. これらはそれぞれ別の日に測定するが特定の個人の時系列の経過としては扱わず, 独立したデータとして扱う. 面談ではハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D), モントゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度(MADRS)およびword fluencyテストを行い, 自記式質問表ではベックうつ病調査票(BDI)を行う. またこれらとは別に治療担当者より臨床全般印象度(CGI)を聴取し, カルテより治療薬, 罹病期間などの背景情報を入手する.
2. 得られた情報をもとにうつ病患者と健常者の脳波を判別する客観的評価アルゴリズムを開発する. 具体的には, まず得られた脳波を臨床評価の値の程度によってタグ付けする. さらに健常者リファレンスデータを健常対象データとして用いながら臨床評価値の程度毎に集まった群から脳波の特徴を抽出する. 研究グループによって開発されたノイズ除去技術および機械学習を用いたアプローチが用いられる。最終的には臨床評価の程度と脳波の特徴量をタギングし, 脳波解析を行うだけでうつ病の程度を検出するシステムを提案することを目指す.
英語
Study participants will wear simple electroencephalogram and record EEG for 1 minute each while their eyes opened and closed. Then participants will have interview with psychologist/psychiatrist and are assessed their depression severity/cognitive function using assessment scales described below. Participants will fill out self rating scale too. This measurement will take place up to three times (on different days) for each participant.
The assessment scales/test are as follows: Hamilton rating scales for depression, Montgomery Asberg depression rating scale, word fluency test, Beck depression inventory.
In addition, participants' demographic characteristics such as medication, treatment history, and current clinical global impression scale-severity will be recorded from chart as well as interview to participants' treating physicians.
The data collected from study participants and normal reference data are labeled as depression and normal respectively. Utilizing noise reduction method invented by study group and machine learning approach, we aim to develop algorithm to distinguish depression to normal. We also aim to develop an algorithm to predict patients' severity based on EEG information.
2017 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031931
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |