UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト

英語
Physical activity intervention at Hairdresser/Barber

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト

英語
Physical activity intervention at Hairdresser/Barber

科学的試験名/Scientific Title

日本語
美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト

英語
Physical activity intervention at Hairdresser/Barber

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
美容院・理容院における身体活動量改善プロジェクト

英語
Physical activity intervention at Hairdresser/Barber

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者（美・理容院の客）

英語
Healthy adults (customers in hairdresser/barber)

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本は2025年に高齢化率が30%になるため、高齢者がいかに健康に生きられるかは重要な課題である。このような中、疾患の予防を考慮した健康づくりのための身体活動量の改善が注目されている。これまで、身体活動の効果や関連因子は多く検証されてきているが、身体活動量の改善に関する効果的な介入は、いまだ十分に明らかにされていない。そこで、地域に多く点在し、人々が定期的に通う場所である美容院・理容院を拠点に、人々の身体活動量を改善できないかという発想に至った。秋田は、高齢化率全国1位で、スポーツ人口率ワースト全国2位と低い。それに反して、美容院・理容院数が全国1位（人口に対して）である。本研究では、この秋田において、美容院・理容院を活用して人々の身体活動量を改善する取り組みを行い、それを評価することとした。

英語
In Japan, aging ratio reaches 30% in 2025. Successful aging is important issue in this super aging society. Improving physical activity is a corner stone to prevent disease and maintain health. Although factors for improving physical activity and effectiveness of physical activity are well studied, the study of effective intervention to improve physical activity is not well identified. Hairdresser/Barber is dotted in community. People visit regularly. Our study idea is to improve physical activity by using the strength of Hairdresser/Barber. In Akita prefecture, statistically, most populating with older people in Japan, sport population is worst second. On the other hand, Hairdresser/Barber ratio is number one in Japan. Therefore, our study aims to improve physical activity by using Hairdresser/Barber.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有効性

英語
Effectiveness

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量
フレイル評価

英語
Physical activity
Frailty

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
身体活動量について教育する

英語
Educate about physical activity

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1） 定期的にくる客である
2） 年齢は40歳代から70歳代
3） 各年代から5名ほど

英語
1) regular customer
2) age is between 40 and 79 year old
3) 5 participants from each age group
(40s, 50s, 60s, 70s)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし。しかし、ペースメーカーを装着している対象もいる可能性があるため、説明文において、本研究に参加する場合、Wi-Fiを介しタブレットを用いてインターネットを使用するため電磁波が生じることとなることや、Wi-Fiルーターは院の端に置き、使用場所からは数メートル離れていることを伝えることとする。不安のある場合は参加しないことを明記する。

英語
No specific exclusion criteria. But, customer with pacemaker needs to be aware that internet system is used by Wi-Fi system. Although Wi-Fi is set at the corner of shop with good distance, there is an electromagnetic wave when using a tablet. If the participants concern about this, they should not participate with this project.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸子
ミドルネーム
姓	眞壁

英語

名	Sachiko
ミドルネーム
姓	Makabe

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Department of Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

0108543

住所/Address

日本語
〒010－8543秋田県秋田市本道1－1－1

英語
1-1-1, Hondo, Akita, 010-8543, Japan

電話/TEL

0188846539

Email/Email

1smakabe@gipc.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸子
ミドルネーム
姓	眞壁

英語

名	Sachiko
ミドルネーム
姓	Makabe

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Department of Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

0108543

住所/Address

日本語
〒010－8543秋田県秋田市本道1－1－1

英語
1-1-1, Hondo, Akita, 010-8543, Japan

電話/TEL

0188846539

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

1smakabe@gipc.akita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
秋田大学

英語
Akita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
秋田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Toyota research foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
トヨタ財団　研究助成

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科研究協力室

英語
Akita Univeristy Graduate School of Health Sciences

住所/Address

日本語
秋田市本道1－1－1

英語
Akita city, 1-1-1

電話/Tel

0188846028

Email/Email

soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://link.springer.com/content/pdf/10.1007%2Fs43545-022-00361-4.pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/content/pdf/10.1007%2Fs43545-022-00361-4.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

45

主な結果/Results

日本語
Female customers, and highly educated customers were interested in participating in the study. Frailty status was identifed and found to be unrelated to age. Further, the frailty status was not afected by the intervention. Nevertheless, customers assessed as frail were advised to visit the regional comprehensive support center for further frailty assessment and enroll in a prevention program.

英語
Female customers, and highly educated customers were interested in participating in the study. Frailty status was identifed and found to be unrelated to age. Further, the frailty status was not afected by the intervention. Nevertheless, customers assessed as frail were advised to visit the regional comprehensive support center for further frailty assessment and enroll in a prevention program.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

06

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
The majority were women (82%), employed (93%), had high school education or above (62%), with a median age of 53.0 years. Most participants could sleep (73%), did not smoke (91%), answered positively for alcohol intake (40%), and were currently undergoing medical treatment (51%). The majority of participants had pain in more than three body parts. The median physical activity score was 4830.0.

英語
The majority were women (82%), employed (93%), had high school education or above (62%), with a median age of 53.0 years. Most participants could sleep (73%), did not smoke (91%), answered positively for alcohol intake (40%), and were currently undergoing medical treatment (51%). The majority of participants had pain in more than three body parts. The median physical activity score was 4830.0.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
To participate in this study, customers were recruited between August and December 2018
by the owners.

英語
To participate in this study, customers were recruited between August and December 2018
by the owners.

有害事象/Adverse events

日本語
None

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
Frailty

英語
Frailty

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

04

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

04

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

04

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

06

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031932

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