UMIN試験ID | UMIN000027907 |
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受付番号 | R000031956 |
科学的試験名 | 虚血性心疾患患者におけるカテーテル治療後の多施設での臨床転帰及びリスク因子の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2019/12/25 09:09:55 |
日本語
虚血性心疾患患者におけるカテーテル治療後の多施設での臨床転帰及びリスク因子の調査
英語
Multi-center prospective registry of patients with ischemic heart disease after percutaneous coronary intervention in Tokyo Women's Medical University (TMWU)-related hospitals
日本語
東京女子医大関連病院PCIレジストリ
英語
Tokyo Women's medical university INterhospital Connections REgistry (TWINCRE)
日本語
虚血性心疾患患者におけるカテーテル治療後の多施設での臨床転帰及びリスク因子の調査
英語
Multi-center prospective registry of patients with ischemic heart disease after percutaneous coronary intervention in Tokyo Women's Medical University (TMWU)-related hospitals
日本語
東京女子医大関連病院PCIレジストリ
英語
Tokyo Women's medical university INterhospital Connections REgistry (TWINCRE)
日本/Japan |
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虚血性心疾患
英語
ischemic heart disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
参加施設においてPCIを施行した虚血性心疾患患者の臨床転帰を調査し、そのリスク因子について検討する。
英語
to evaluate clinical outcomes after percutaneous coronary intervention, and clarify risk factors relating adverse events
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
主要脳心血管イベント
心臓死、非致死性心筋梗塞、不安定狭心症、冠再血行再建、脳血管障害の複合
(明らかな死因が特定できない突然死は、心臓死として定義する。)
英語
MACCE (Major adverse cardio- and cerebro-vascular event)
日本語
1. 全死亡
2. 冠血行再建術
3. ステント血栓症
4. QOL、抑うつ
5. 有害事象:カテーテル手技に伴うもの、およびそれ以外の有害事象
英語
1. death from any cause
2. target vessel revascularizaiton
3. stent thrombosis
4. quality of life (QOL), depression
5. complications: catheter procedure-related/non-related
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべての項目を満たす患者
1. 東京女子医科大学循環器内科および本試験に参加する東京女子医科大学循環器内科関連病院に通院または入院中の虚血性心疾患患者で経皮的冠動脈形成術(PCI)を施行する患者
2. 虚血性心疾患の治療ガイドライン上PCIが適応である者
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者が必要な場合は代諾者)の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
patient who was treated with percutaneous coronary intervention (PCI) and produced written informed consent in Tokyo Women's Medical University or University-related hospitals.
Indication for PCI is in accordance with guidelines.
日本語
1. 抗血小板剤・抗凝固剤に不耐用の患者
2. ヨード化造影剤に対する過敏症や禁忌がある患者
3. 他の併存症により余命が12ヶ月以内であると予測される患者
4. 妊娠中、授乳中、その可能性や予定のある患者
5. 外科とのカンファレンスにおいてPCIに不適切とされた患者
6. その他研究責任者が被験者として不適応と判断した患者
英語
1. patients who have intolerance of anti-platelets or anticoagulants scheduled to use
2. patients with severe allergic reactions against iodinated contrast
3. patients whose life expectancy of less than 12 months due to non-cardiac conditions at the enrollment
4. patients who are pregnant or during breast-feeding
5. patients who are regarded as ineligible for PCI at the conference with cardiac surgeons
6. inadequate patient judged by principal investigator
10000
日本語
名 | 誠久 |
ミドルネーム | |
姓 | 萩原 |
英語
名 | Nobuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Hagiwara |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
1628666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
+81333538111
mhagi@hij.twmu.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 重城 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Jujo |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
1628666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo
+81333538111
juken1123@mac.com
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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英語
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自己調達
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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東京女子医科大学 大学倫理委員会
英語
Tokyo Women's Medical University Ethics Committee
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東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
+81333538111
krinri.bm@twmu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
関連13施設順次登録開始中
英語
Registration has sequentially started in 13 participating institutions
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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