UMIN試験ID | UMIN000027967 |
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受付番号 | R000031985 |
科学的試験名 | 抑肝散を用いた高齢者消化器癌術後の せん妄対策に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2017/11/08 21:16:49 |
日本語
抑肝散を用いた高齢者消化器癌術後の
せん妄対策に関する研究
英語
Efficacy of TJ-45 for postoperative delirium in elderly patients undergoing gastroenterological cancer surgery
日本語
高齢者術後せん妄対策試験
英語
Prevention of postoperative delirium in elderly patients
日本語
抑肝散を用いた高齢者消化器癌術後の
せん妄対策に関する研究
英語
Efficacy of TJ-45 for postoperative delirium in elderly patients undergoing gastroenterological cancer surgery
日本語
高齢者術後せん妄対策試験
英語
Prevention of postoperative delirium in elderly patients
日本/Japan |
日本語
消化器癌
英語
Gastroenterological cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抑肝散投与が術後せん妄の発症予防に有用であるかどうかを明らかにする
英語
To clarify the efficacy of TJ-45 for postoperative delirium
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後せん妄の発症率
英語
Incidencnce of postoperative delirium
日本語
術後合併症、術後在院日数、退院時の転帰、G8および認知機能の変化、術後1年の栄養状態、術後1年および5年の予後
英語
Postoperative complications, duration of postoperative hospital stay, outcome at discharge, changes G8 score and cognitive function, nutrtional status, prognosis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
無治療
英語
No treatment
日本語
抑肝散
英語
TJ-45
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 75才以上の消化器癌(胃、大腸、肝臓、膵臓、胆道)症例
2. 治癒切除可能と判断される予定手術症例
3. 開腹手術、または、腹腔鏡手術が予定されている症例
4. PS(ECOG) 0-2
5. 主要臓器機能が保たれている
英語
1. 75 years old or older patients with gastroenterological cancer
2. elective surgery patients
3. scheduled for laparotomy or laparoscopic surgery
4. PS 0-2
5. adequate organ function
日本語
1. 経口摂取不可能な症例
2. 開胸手術、または胸腔鏡手術が予定されている症例
3. 活動性の重複癌
4. 6か月以内の抗精神病薬、抗うつ薬もしくは、麻薬の服用履歴のある症例
5. 認知症
英語
1. unable to eat foods
2. scheduled for thoracotomy or tholacoscopic surgery
3. double cancer
4. Antipsychotics, antidepressant, or narcotics medication within 6 months
5. dementia
290
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本告 正明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Motoori |
日本語
大阪急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
消化器外科
英語
Surgery
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandai-Higashi, Sumiyoshi-Ku, Osaka, Japan
06-6692-1201
mmotoori@gh.opho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本告 正明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Motoori |
日本語
大阪急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
消化器外科
英語
Surgery
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandai-Higashi, Sumiyoshi-Ku, Osaka, Japan
06-6692-1201
mmotoori@gh.opho.jp
日本語
その他
英語
Clinical Study Group of Osaka University on Section of Risk Management
日本語
大阪大学消化器外科共同研究会リスクマネジメ
ント分科会
日本語
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英語
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自己調達
英語
Clinical Study Group of Osaka University on Section of Risk Management
日本語
Clinical Study Group of Osaka University on Section of Risk Management
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |