UMIN試験ID | UMIN000027949 |
---|---|
受付番号 | R000032016 |
科学的試験名 | もやもや病患者における拡散MRI画像の臨床的意義の検討(201706変更) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/27 |
最終更新日 | 2019/06/29 10:14:49 |
日本語
もやもや病患者における拡散MRI画像の臨床的意義の検討(201706変更)
英語
clinical investigation of brain microstructure of moyamoya disease
日本語
もやもや病拡散MRI画像
英語
diffusion MRI of Moyamoya Disease
日本語
もやもや病患者における拡散MRI画像の臨床的意義の検討(201706変更)
英語
clinical investigation of brain microstructure of moyamoya disease
日本語
もやもや病拡散MRI画像
英語
diffusion MRI of Moyamoya Disease
日本/Japan |
日本語
もやもや病
英語
moyamoya disease
脳神経外科学/Neurosurgery | 成人/Adult |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
もやもや病における脳微細構造変化を拡散MRI(NODDI)とミエリン定量化イメージング(MTsat)で明らかにする。
英語
To clarify the microstructural change of moyamoya disease using neurite orientation dispersion and density imaging (NODDI) and saturated magnetization transfer metric(MTsat)
その他/Others
日本語
1. 神経心理検査の結果とMRIを比較し、高次脳機能障害と脳微細構造の関連を解明する。
2. 性別・年齢が合致した健常人のMRIとの比較を通じて、疾患罹患による脳微細構造への影響を明らかにする。
3. 15Ogas PETによる脳血流・代謝との比較 (CBF, CBV, OEF, CMRO2) を通じ、脳代謝と脳微細構造の関連を明らかにする
英語
1. To clarify the relationship of neurocognitive function and brain microstructure by comparing MRI parameters with scores of neurophysiological tests
2. To clarify the effect of chronic ischemia on brain microstructure by comparing MRI of patients with moyamoya disease and of age-sex matched normal healthy volunteers.
3. To clarify the relationship of cerebral metabolic and brain microstructure by comparing diffusion MRI and 15Ogas PET
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1. 神経心理検査の結果(WISCまたはWAIS, WCST, stroop test, word fluency test, TMT, the Big Five Personal Inventory or NEO-FFI) とMRIパラメーター(NODDIのADC, FA, Vic, Viso, OD. MTsat値)を比較する。
英語
1. Comparing MRI parameters (ADC, FA, Vic, Viso and OD of NODDI, and MTsat) with scores of neurophysiological tests( WISC or WAIS, WCST, stroop test, word fluency test, TMT, and the BIg Five Personal Inventory or NEO-FFI)
日本語
2. 性別・年齢が合致した健常人のMRIとの比較(NODDIのADC, FA, Vic, Viso, OD、MTsat値) を比較する
3. 15Ogas PETの脳血流・代謝 (CBF, CBV, OEF,MTT and CMRO2) とMRI (NODDIのADC, FA, Vic, Viso, OD、MTsat値)を比較する
英語
2. Comparing MRI parameters (ADC, FA, Vic, Viso and OD of NODDI) of patients with moyamoya disease and of age-sex matched normal healthy volunteers.
3. Comparing MRI parameters (ADC, FA, Vic, Viso and OD of NODDI and MTsat) and 15Ogas PET (CBF, CBV, OEF, MTT and CMRO2).
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①もやもや病患者
以下の全てを満たす患者を本研究の対象とする
1. 本研究への参加に同意した日に年齢が6歳以上65歳未満である患者
小児に関しては鎮静なしでMRI撮影が可能な症例に限る
2. 神経放射線学的に両側または片側ウィリス動脈輪閉塞症(もやもや病)と確定診断された患者
3. 神経心理学的検査に大きな影響を与える神経所見(失語、失認等)を有していない患者
4. 日常生活がほぼ自立している(modified Rankin scale 0~2)患者
5. 十分なインフォームド・コンセントによる研究対象への同意が得られている患者
(未成年においては患者のアセントおよび患者の保護者からの同意が得られた場合)
*確定診断までに脳虚血症状のエピソードを有しているかどうかは問わない。
*血行再建術の既往の有無は問わない。
②健常研究対象者
以下のすべてを満たし、研究対象の同意が得られたものを対象とする
・6歳以上65歳未満
・神経心理学的検査や心理テストに影響を与える神経所見(失語、失認等)がない
・日常生活自立(mRS 0-1)
・脳神経疾患の既往がない
英語
(1) inclusion criteria of patients:
1. 6 to 64 years old who can undergo MRI without sedative agents
2. diagnosed as bilateral or unilateral moyamoya disease according to diagnostic guidelines
3. no neurological deficit affecting the scores of neurophysiological tests (aphasia, agnosia etc)
4. modified Rankin scale of 0 to 2
5. informed consent obtained from patients and parents of patients under age
(2) inclusion criteria of normal healthy volunteers:
1. 16 to 64 years old
2. no neurological deficit affecting the scores of neurophysiological tests (aphasia, agnosia etc)
3. modified Rankin scale of 0 to 3
4. no history of neurological disease
日本語
1. 類もやもや病である患者
2. 体内の金属などによりMRIの実施が困難である患者
3 もやもや病以外の脳器質疾患が画像上認められる患者、健常研究対象者
4. そのほか、研究担当医師が不適格と判断した患者 、健常研究対象者
英語
1. patients with quasi-moyamoya disease
2. contraindication of MRI examination (e.g. metal implants such as cardiac pacemaker)
3. brain lesion other than moyamoya disease affecting MRI parameters (e.g. brain tumor, venous angioma)
4. judged as inappropriate from other reasons (e.g. metal implants affecting MRI signals, clinical signs of depression or dementia, systemic disease such as terminal carcinoma, cirrhosis, renal insufficiency)
320
日本語
名 | 直 |
ミドルネーム | |
姓 | 成相 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nariai |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental Univeristy
日本語
脳神経機能外科学
英語
Department of Neurosurgery
113-8510
日本語
113-0034 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo, 113-0034
03-3813-6111
nariai.nsrg@tmd.ac.jp
日本語
名 | 祥子 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Shoko |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental Univeristy
日本語
脳神経機能外科学
英語
Department of Neurosurgery
113-8510
日本語
113-0034 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo, 113-0034
03-3813-6111
shara.nsrg@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental Univeristy
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部放射線診断学講座
東京都健康長寿医療センター神経画像研究チーム
英語
Department of Radiology, Juntendo University
Team of Neuroimaging, Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
英語
日本語
臨床研究審査委員会(臨床研究IRB)
英語
Clinical Research IRB
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyoku, Tokyo
03-5803-5612
tiken.crc@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科歯科大学医学部附属病院 脳神経外科
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2029 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
旧試験ID: UMIN000023082
2015年12月当初は成人患者のみを対象として開始し、2016年6月より小児も対象に含めた。
2017年6月に撮像画像をNODDI, IVIMからNODDI, MTsatに変更したため、プロトコル変更によりUMIN再登録を行った。
英語
Under enrollment of participants and data analysis
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032016
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032016
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |