UMIN試験ID | UMIN000028036 |
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受付番号 | R000032066 |
科学的試験名 | 人工膵臓を用いた外科的糖尿病の新たな血糖管理法の開発と発症分子機構の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/10 |
最終更新日 | 2023/07/06 17:59:48 |
日本語
人工膵臓を用いた外科的糖尿病の新たな血糖管理法の開発と発症分子機構の解明
英語
Perioperative glycemic control using artificial pancreas for surgical diabetes
日本語
人工膵臓による血糖管理
英語
Perioperative glycemic control using artificial pancreas
日本語
人工膵臓を用いた外科的糖尿病の新たな血糖管理法の開発と発症分子機構の解明
英語
Perioperative glycemic control using artificial pancreas for surgical diabetes
日本語
人工膵臓による血糖管理
英語
Perioperative glycemic control using artificial pancreas
日本/Japan |
日本語
消化器外科手術として食道切除、胃切除、肝切除、膵切除が施行される非糖尿病患者
英語
Patients without diabetes mellitus who were received surgical operation including esophagectomy, gastrectomy, hepatectomy and pancreatectomy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非糖尿病患者の術後成績向上に有効な至適血糖濃度域を明らかにすること。
英語
To elucidate blood glucose ranging for patients without diabetes mellitus who undergo surgical operation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後3日目の血中IL-6値
英語
Serum IL-6 levels on on postoperative 3.
日本語
Surgical Site Infection (SSI)の発生率を含めた術後合併症、死亡率、入院日数、術後1日目の血中IL-6、術後3日目のCRP
英語
Morbidities including surgical Site Infection, mortality, hospitalization days, IL-6 at postoperative day 1, and CRP at postoperative day 3.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工膵臓を用いて、目標血糖値を80-110mg/dlの強化インスリン療法を行う。手術開始から術後集中治療部滞在終了までの期間(通常は1-2日間)に人工膵臓を用いた血糖管理および連続血糖測定を行う。
英語
Perioperative glycemic control using artificial pancreas is performed to be targeting blood glucose ranging from 80 to 110 mg/dL during 2 days.
日本語
人工膵臓を用いて、110-140mg/dlの中等度のインスリン療法を行う。手術開始から術後集中治療部滞在終了までの期間(通常は1-2日間)に人工膵臓を用いた血糖管理および連続血糖測定を行う。
英語
Perioperative glycemic control using artificial pancreas is performed to be targeting blood glucose ranging from 110 to 140 mg/dL during 2 days.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)消化器外科手術として食道切除、胃切除、肝切除、膵切除が施行される症例
2)術前ヘモグロビンA1c(HbA1c)6.4%以下の非糖尿病症例
3)Performance Status (ECOG scale): 0~2
4)年齢 20歳以上の症例(登録時の年齢)
5)登録日より3か月以上の生存が期待される症例
6)登録前14日以内の検査で主要臓器(骨髄、心、肺、腎など)機能を有する症例
7)経口摂取可能な症例
8)本人より文書での同意が得られている症例
英語
1. Patients who undergo esophagectomy, gastrectomy, hepatectomy and pancreatectomy.
2. Patients without diabetes mellitus whose Hemoglobine A1c is 6.4% or below.
3. A performance status of 0-2 accord
ing to the Eastern Cooperative Oncol
ogy Group (ECOG) scale.
4. An age of 20 years and over.
5. Patients who are considered to survive for more than 3 months from the registration.
6. Vital organ functions are preserved within 14 days prior to entry.
7. Sufficient oral intake.
8. All patients gave written informed
consent.
日本語
1)明らかな感染、炎症を有する症例(38.0℃以上の発熱を認める症例など)
2) 重篤な(入院加療を必要とする)心疾患の合併、またはその既往歴を有する症例
3) 重篤な(入院加療を必要とする)合併症(腸管麻痺、腸閉塞、糖尿病、腎不全、肝硬変など)を有する症例
4)多量の腹水(骨盤腔を超え、CTにて肝前面に貯留するような中等度以上の)または胸水貯留症例
5)妊婦または授乳婦および妊娠の可能性(意思)のある女性、妊娠させる意思のある男性
6)その他、担当医師が本試験の対象として不適切と判断した症例
英語
1. Obvious infection or inflammation.
2. Serious cardiovascular diseases.
3. Serious concurrent disease such as intestinal palsy, small bowel obstraction, uncontrolable diabetes mellitus, renal failure, liver cirrhosis, and so on.
4. Massive ascites beyond the pelvic cavity or pleural effusion.
5. Women who are pregnant or hope to become pregnant during the study period. Men who wish their partner to become pregnant.
6. Patients judged inappropriate for the study by their physicians.
160
日本語
名 | 和弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 花﨑 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hanazaki |
日本語
高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical School Hospital
日本語
院長
英語
Director
8505
日本語
783
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi 783-8505, Japan
+81-88-880-2370
tsutomun@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | 努 |
ミドルネーム | |
姓 | 並川 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Namikawa |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School
日本語
外科学講座
英語
Department of Surgery
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi 783-8505, Japan
+81-88-880-2370
http://www.kochi-ms.ac.jp/~fm_srgr1/index.html
tsutomun@kochi-u.ac.jp
日本語
高知大学
英語
Kochi Medical School
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英語
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高知大学
英語
Kochi Medical School
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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高知大学医学部附属病院倫理委員会
英語
Ethical Review Board of Kochi Medical School
日本語
南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi 783-8505, Japan
088-880-2180
is21@kochi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
128
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032066
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032066
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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