UMIN試験ID | UMIN000028035 |
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受付番号 | R000032100 |
科学的試験名 | 三環系抗うつ薬アミトリプチリンを用いた含嗽水の耐用濃度の検討ー健康成人を対象とした単盲検かつ探索的研究ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2017/07/01 18:25:51 |
日本語
三環系抗うつ薬アミトリプチリンを用いた含嗽水の耐用濃度の検討ー健康成人を対象とした単盲検かつ探索的研究ー
英語
Examination of the durability density of mouthwash using the tricyclic antidepressant amitriptyline
日本語
健康人における三環系抗うつ薬アミトリプチリンを用いた含嗽水の検討
英語
Basic research of amitriptyline oral rinse in healthy volunteers
日本語
三環系抗うつ薬アミトリプチリンを用いた含嗽水の耐用濃度の検討ー健康成人を対象とした単盲検かつ探索的研究ー
英語
Examination of the durability density of mouthwash using the tricyclic antidepressant amitriptyline
日本語
健康人における三環系抗うつ薬アミトリプチリンを用いた含嗽水の検討
英語
Basic research of amitriptyline oral rinse in healthy volunteers
日本/Japan |
日本語
口腔粘膜炎
英語
oral mucocitis
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔粘膜炎による痛みに対する三環系抗うつ薬アミトリプチン含嗽水の効果を検討するため、その前段階として耐用濃度を検討し、濃度におる効果や使用感、副作用の違いを調査する
英語
To examine durability concentrations as the pre-stage to examine the effect of the tricyclic antidepressant amitriptyline mouthwash on pain due to oral mucositis and investigate an effect and usability, the difference of the side effect that there is to the level
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
刺激感
英語
a feeling of irritation
日本語
痺れ感、倦怠感、眠気、味
英語
a feeling of numbness, fatigue, sleepiness, and taste of oral rinse
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アミトリプチン含嗽水0.05%溶液、0.1%)溶液、濃度3:2.0㎎/mL(0.2%)溶液について、それぞれ1回20mLを含嗽後、吐き出した。含嗽は、含嗽水を口腔内に行き渡らせるように行い、片頬5秒間ずつ上唇と歯茎の間で5秒間、全体で5秒間の合計20秒間行った。含嗽は1日1回とし、1日おきに低濃度から行った。
英語
Healthy volunteers were provided an amitriptyline solution (0.05%, 0.10% and 0.20%), and they gargle with these solution for 5 seconds each section. They gargle once a day every second day.
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身性疾患のない健康成人
英語
healthy volunteer
日本語
口腔粘膜に損傷があり痛みがある者、抗うつ薬を使用中の者、24時間以内に麻酔薬あるいは鎮痛薬を使用した者、妊婦、授乳婦または本試験中に妊娠を希望する者、担当者が本試験への参加を不適当と判断した者
英語
People with inflammation and pain in the oral mucositis or using antidepressants or who used anesthetics or analgesics within 24 hours, and Pregnant women, lactating women or those who wish to become pregnant during this exam, and people who judged that person in charge is inappropriate for participation in this exam.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 寿子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisako Sasaki |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa Kitasato 1-15-1
042-778-8111
hisasaki@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 寿子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisako Sasaki |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa Kitasato 1-15-1
042-778-8111
hisasaki@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University Hospital
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北里大学病院
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英語
日本語
その他
英語
itasato University pharmacy school
日本語
北里大学
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薬学部
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032100
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032100
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |