UMIN試験ID | UMIN000028041 |
---|---|
受付番号 | R000032106 |
科学的試験名 | 二次性副甲状腺機能亢進症に対するエテルカルセチドの安全性と有効性 ~シナカルセトと比較して~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/02 |
最終更新日 | 2017/07/02 22:10:34 |
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症に対するエテルカルセチドの安全性と有効性 ~シナカルセトと比較して~
英語
The safety and efficacy of etelcalcetide for the treatment of secondary hyperparathyroidism compared with cinacalcet
日本語
シナカルセトと比較したエテルカルセチドの安全性と有効性
英語
The safety and efficacy of etelcalcetide compared with cinacalcet
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症に対するエテルカルセチドの安全性と有効性 ~シナカルセトと比較して~
英語
The safety and efficacy of etelcalcetide for the treatment of secondary hyperparathyroidism compared with cinacalcet
日本語
シナカルセトと比較したエテルカルセチドの安全性と有効性
英語
The safety and efficacy of etelcalcetide compared with cinacalcet
日本/Japan |
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症に対してシナカルセトで治療中の維持透析患者
英語
Patients on maintenance hemodialysis treated with cinacalcet for secondary hyperparathyroidism
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シナカルセトからエテルカルセチドに切り替えた後のiPTH、Ca、Pのコントロール状況、副作用の発現、ビタミンDの投与量、エテルカルセチドの投与量、骨密度や血管石灰化に与える影響に関して評価する。
英語
To evaluate the control of iPTH, Ca, P, the side effect, and the dosage of etelcalcetide and vitamin D, bone mineral density, vascular carcification when switching from cinacalcet to etelcalcetide
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
iPTH、Ca、P、副作用の発現、エテルカルセチドの投与量、ビタミンDの投与量、
英語
iPTH, Ca, P, side effect, dosage of etelcalcetide and vitamin D
日本語
骨密度(投与前、6か月後、12か月後)
骨型アルカリフォスファターゼ(BAP)、骨型酒石酸抵抗性産生フォスファターゼ(TRACP) (投与前、6か月後、12か月後)
ABIとPWV, IMT(頸動脈エコー), ACIとACAI(abdominal CT) 12か月後の変化
英語
Bone mineral density (0, 6, 12 months)
BAP, TRACP (0, 6, 12 months)
ABI and PWV, IMT (carotid ultrasound)
ACI and ACAI (abdominal CT) (0, 12 months)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エテルカルセチドの投与(2.5 - 15mg/透析毎)
12か月
英語
etelcalcetide dosage (2.5 - 15mg/every hemodialysis session)
12 months
日本語
シナカルセトの投与(12.5 - 100mg/日)
12か月
英語
cinacalcet dosage (12.5 - 100mg/day)
12 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症に対してシナカルセトにて治療中の維持透析患者
英語
Patients with secondary hyperparathyroidism who are undergoing maintenance hemodialysis
日本語
なし
英語
Nothing
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢島隆宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Yajima |
日本語
松波総合病院
英語
Matsunami general hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of nephrology
日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1
英語
185-1, dendai, Kasamatsu-chou, Hashima-gun, Gifu
058-388-0111
yajima5639@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢島隆宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Yajima |
日本語
松波総合病院
英語
Matsunami general hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of nephrology
日本語
岐阜県羽島郡笠松町田代185-1
英語
185-1, dendai, Kasamatsu-chou, Hashima-gun, Gifu
058-388-0111
yajima5639@gmail.com
日本語
その他
英語
Matsunami general hospital
日本語
松波総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Matsunami geneal hospital
日本語
松波総合病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032106
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032106
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |