UMIN試験ID | UMIN000028203 |
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受付番号 | R000032125 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患におけるケストースの有用性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/12 |
最終更新日 | 2022/04/27 20:48:48 |
日本語
炎症性腸疾患におけるケストースの有用性について
英語
Usefulness of kestose with Inflammatory Bowel Disease
日本語
炎症性腸疾患に対するケストース治療
英語
Treatment with kestose for Inflammatory Bowel Disease
日本語
炎症性腸疾患におけるケストースの有用性について
英語
Usefulness of kestose with Inflammatory Bowel Disease
日本語
炎症性腸疾患に対するケストース治療
英語
Treatment with kestose for Inflammatory Bowel Disease
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
Inflammatory Bowel Disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ケストースの炎症性腸疾患における有用性を検討すること
英語
To evaluate the efficacy of kestose in the patients with Inflammatory Bowel Disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ケストースによる炎症性腸疾患患者の臨床症状の改善
英語
Improvement of clinical condition in patients with Inflammatory Bowel Disease
日本語
1.糞便中の短鎖脂肪酸(酪酸、酢酸、プロピオン酸など)の変化量
2.下部消化管内視鏡による腸管病変の変化
3.便中カルプロテクチン濃度の変化
4.生化学血液検査(総コレステロール値、LDLコレステロール値、HDLコレステロール値、中性脂肪、遊離脂肪酸、フェリチン、HbA1c、CRP、TP,ALBなど)の変化量
5.糞便中の腸内細菌叢の変化と治療効果の関連
6.体重及びBMIの変化量
7.糞便中の代謝産物のメタボロームおよび蛋白質の解析
8.血中及び糞便中の胆汁酸変化量
9.呼気中の希ガス成分と腸内細菌叢や炎症性腸疾患との関連
10.炎症性腸疾患のケストースによる有用性とその予後の関係
英語
1.Changes of short-chain fatty acid (Butyric acid,Acetic acid,Propionic acid etc.)
2.changes of endoscopic score
3.changes of concentration of carprotectin in feces
4.Changes of pathologic and metabolic marker (T.Cho, LDL-Cho, HDL-Cho, TG, FFA, ferritin,HbA1c,CRP,TP,ALB etc.)
5.Correlation of gut microbiota and therapeutic effect
6.Changes of body weight and BMI
7.Metabolome and protein analysis of metabolite in feces
8.Changes of bile acid
9.Correlation between expiratory noble gases, gut microbiota and NAFLD/NASH
10.Correlation between usefulness of kestose and disease prognosis in the patients with Inflammatory Bowel Disease
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ケストース
英語
kestose
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍性大腸炎と診断された患者
英語
Patients diagnosed as Inflammatory Bowel Disease(ulcerative colitis,crohn disease)
日本語
1.妊婦または妊娠している可能性のある婦人
2.重度の腎不全、心不全のある患者
3.文書による同意が得られない患者
4.医師が不適当と判断した患者
英語
1.Women with pregnancy or possible pregnancy
2.Patients with severe renal failure and heart failure
3.Patient who is considered to be inappropriate for entry into the trial by the investigator
4.Medical doctors decided the patients are inappropriate.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Hirooka |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
+81-52-744-2602
hirooka@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田啓策 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisaku yamada |
日本語
名古屋大学医学部付属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
+81-52-744-2602
kei-yama@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
B Food Science Co.,Ltd.
日本語
物産フードサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032125
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032125
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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