UMIN試験ID | UMIN000028072 |
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受付番号 | R000032140 |
科学的試験名 | 消化器疾患に対する超音波内視鏡下Shear Wave Measurementを用いた組織弾性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/01 |
最終更新日 | 2019/03/01 11:34:31 |
日本語
消化器疾患に対する超音波内視鏡下Shear Wave Measurementを用いた組織弾性の検討
英語
Evaluation of clinical use of EUS-elastography using Shear Wave Measurement (SWM) for gastroenterological disorders.
日本語
名古屋EUS-SWE試験
英語
N-EUS-SWE study
日本語
消化器疾患に対する超音波内視鏡下Shear Wave Measurementを用いた組織弾性の検討
英語
Evaluation of clinical use of EUS-elastography using Shear Wave Measurement (SWM) for gastroenterological disorders.
日本語
名古屋EUS-SWE試験
英語
N-EUS-SWE study
日本/Japan |
日本語
腹腔内臓器
英語
Abdominal organs
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
超音波内視鏡下SWEを使用して腹腔内臓器の組織弾性を探索的に測定すること。
英語
To assess the tissue elasticity of abdominal organs by EUS-shear wave elastography.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
各臓器、各疾患別の組織弾性値
英語
The tissue elasticity value of each organs, each diseases
日本語
・超音波内視鏡下SWEの合併症の発生率
・各臓器組織弾性値と各臓器機能との相関
・各疾患治療による組織弾性値の変化
・各疾患の診断精度
英語
Incidence of complication of EUS-SWE
Correlation tissue elasticity with organ function
Change of tissue elasticity by intervention
Diagnostic performance of EUS-SWE of each diseases
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波内視鏡観察
英語
Observation by Endoscopic ultrasonography
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)消化管及び胆道、膵臓領域を中心とする腹腔内の病変に対して超音波内視鏡(EUS)観察による観察、診断および治療を行う被験者で研究の内容を理解し、同意が得られた患者。
2)患者の意思にて同意を得られた症例
英語
1)Patients who need to undergo EUS observation or EUS intervention for abdominal diseases.
2)Patients who provided written informed consent
日本語
一般的なEUS施行時と同様で以下のように内視鏡の適応から逸脱した被験者
1)ショック状態などの全身状態不良な患者
2)消化管穿孔症例
3)絞扼性イレウス症例
4)重篤な合併症を有する症例
5)重症の精神障害を有する症例
6)研究責任医師または研究分担医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
Patients who are not indicated for endoscopy.
1)Patients with poor general condition
2)Patients with gastrointestinal perforation
3)Patients with strangulated ileus
4)Patients with severe comorbidities
5)Patients with mental disorder
6)Patients judged as inappropriate by attendant doctor
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Hirooka |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2602
hirooka@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野栄三郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eizaburo Ohno |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2602
eono@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine,Department of Gastroenterology and Hepatology
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名古屋大学大学院医学系研究科 消化器内科学
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消化器内科学
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英語
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無し
英語
None
日本語
無し
日本語
その他/Other
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日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット第一技術開発本部
英語
Hitachi, Ltd. Healthcare Ultrasound R&D Center
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032140
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |