UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
前十字靱帯再建術後の競技復帰と性格検査を中心とした精神症状評価との関連性についての検討

英語
Relationship between return to sports and the personality test results in patients after anterior cruciate ligament reconstruction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前十字靱帯再建術後の競技復帰と性格検査を中心とした精神症状評価との関連性についての検討

英語
Relationship between return to sports and the personality test results in patients after anterior cruciate ligament reconstruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前十字靱帯再建術後の競技復帰と性格検査を中心とした精神症状評価との関連性についての検討

英語
Relationship between return to sports and the personality test results in patients after anterior cruciate ligament reconstruction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前十字靱帯再建術後の競技復帰と性格検査を中心とした精神症状評価との関連性についての検討

英語
Relationship between return to sports and the personality test results in patients after anterior cruciate ligament reconstruction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前十字靱帯再建術後患者

英語
patients after anterior cruciate ligament reconstruction

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	整形外科学/Orthopedics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
性格傾向と競技復帰との関連

英語
relationship between personality traits and return to sports

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その他不安など心理検査結果との関連

英語
relationship other psychological tests outcomes and return to sports

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
(Reviced NEO Personality Inventory: Neo PI-R学生版、成人版を使用)性格検査の結果

英語
Psychological test of Neo PI-R

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スポーツにより前十字靭帯断裂を受傷した患者で前十字靱帯再建術後の患者

英語
patients after anterior cruciate ligament reconstruction who injured in sports

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．脳梗塞、脳腫瘍など精神症状を来すような器質性脳疾患がある場合
２．過去1年以内にうつ病、統合失調症など精神疾患の診断をされたことがある場合
３．現在または過去4週間に向精神薬（抗うつ剤、抗精神病薬、精神安定剤など）を服用してい
る場合
４．スクリーニング前1ヶ月間になんらかの治験薬を服用した場合
５．本研究以外の臨床研究または治験薬治験に参加している場合
６．前十字靱帯再断裂し再建術を行っている場合
７．クローン病、キャッスルマン病など炎症性疾患に罹患している場合

英語
1. Cerebral infarction, brain tumor and other organic brain diseases that cause mental symptoms
2. When you have diagnosed mental disorders such as depression, schizophrenia etc. within the past year
3. Taking psychotropic drugs (antidepressants, antipsychotic drugs, tranquilizers, etc.) currently or in the past 4 weeks
When
4. When taking some investigational medicine in the first month before screening
5. Participating in clinical research or investigational drug trials other than this research
6. When the anterior cruciate ligament is re-torn and performing reconstruction
7. Crohn's disease, Castleman's disease and other inflammatory diseases

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	肇
ミドルネーム
姓	田渕

英語

名	Hajime
ミドルネーム
姓	Tabuchi

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
keio university school of medicine

所属部署/Division name

日本語
精神神経科

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5363-3971

Email/Email

tabuchi@a8.keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	達也
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Tatsuya
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
keio university school of medicine

部署名/Division name

日本語
精神神経科

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5363-3971

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tatsuyamaguchi@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
keio university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
keio university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部　倫理委員会

英語
Ethics Committee of keio university school of medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0333531211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

07

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

09

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
自記式アンケート形式で横断観察研究

英語
Observational research, cross-sectional prospective study

登録日時/Registered date

2017

年

07

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032153

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