UMIN試験ID | UMIN000028088 |
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受付番号 | R000032156 |
科学的試験名 | 神経変性疾患における神経脱落の可視化を目的としたGABAA受容体脳SPECTの正常データベース構築と応用についての探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/05 |
最終更新日 | 2017/07/05 21:21:16 |
日本語
神経変性疾患における神経脱落の可視化を目的としたGABAA受容体脳SPECTの正常データベース構築と応用についての探索的研究
英語
EXPLORATORY RESEARCH FOR CONSTRUCTION AND APPLICATION OF A DATABASE OF THE NORMAL GABAA RECEPTOR BRAIN SPECT TO VISUALIZE NEURONAL LOSS IN NEURODEGENERATIVE DISEASES
日本語
神経変性疾患における神経脱落の可視化を目的としたGABAA受容体脳SPECTの正常データベース構築と応用についての探索的研究
英語
EXPLORATORY RESEARCH FOR CONSTRUCTION AND APPLICATION OF A DATABASE OF THE NORMAL GABAA RECEPTOR BRAIN SPECT TO VISUALIZE NEURONAL LOSS IN NEURODEGENERATIVE DISEASES
日本語
神経変性疾患における神経脱落の可視化を目的としたGABAA受容体脳SPECTの正常データベース構築と応用についての探索的研究
英語
EXPLORATORY RESEARCH FOR CONSTRUCTION AND APPLICATION OF A DATABASE OF THE NORMAL GABAA RECEPTOR BRAIN SPECT TO VISUALIZE NEURONAL LOSS IN NEURODEGENERATIVE DISEASES
日本語
神経変性疾患における神経脱落の可視化を目的としたGABAA受容体脳SPECTの正常データベース構築と応用についての探索的研究
英語
EXPLORATORY RESEARCH FOR CONSTRUCTION AND APPLICATION OF A DATABASE OF THE NORMAL GABAA RECEPTOR BRAIN SPECT TO VISUALIZE NEURONAL LOSS IN NEURODEGENERATIVE DISEASES
日本/Japan |
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筋委縮性側索硬化症などの神経変性疾患
英語
neurodegenerative diseases such as amyotrophic lateral sclerosis
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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123I-iomazenil SPECT(IMZ SPECT)の正常データベースの年齢層を幅広く設定することにより、加齢によるGABAA受容体の分布の差異についての情報を得るとともに、これまでてんかんの焦点検索のみに用いられてきたIMZ SPECTを広く神経変性疾患に応用できるか否かを探索的に調べる。
英語
By setting a wider range for the normal database of 123I-iomazenil SPECT (IMZ SPECT) it is possible to obtain information on the difference in distribution of GABAA receptor due to aging and the aim of this study is to evaluate the possibility that IMZ SPECT which has been used only for focal search of epilepsy up to now can be widely applied to neurodegenerative diseases.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
IMZ SPECTのプロジェクションデータ
英語
Projection data of IMZ SPECT
日本語
頭部MRI(T1,T2,FLAIR,sDWI,T2*,3D-T1,MRA)
英語
Head MRI(T1,T2,FLAIR,sDWI,T2*,3D-T1,MRA)
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
【正常データベース作成】
1) 20歳以上60歳未満(同意取得年齢)の方
2) 同意取得後、指定された期日に必要な検査が実施可能と判断できる方
3) 同意取得後3カ月以内に実施された神経心理学的試験において問題がない方
4) 同意取得後3カ月以内に実施されたMRIおよびMRA検査画像が年齢相応で問題がない者(年齢相応の萎縮はあっても良いが、虚血性の白質病変、3mm以上のラクナ梗塞、cystがないこと、MRAで主要血管の信号消失がないことが必要)
5) 本研究参加の本人同意が文書で得られる方
6) 神経心理学的検査において問題がないもの(MMSEが27点以上)。
7) 神経内科専門医の診察により、神経学的異常がないことが確認された方
【病変分布の評価】
1)同意取得時年齢20歳以上
2)自ら同意意志を示すことが可能な方(意思伝達装置等による意思表示を含む)に対して、公正な立会人同席の下で同意説明を行い、被検者本人が研究参加に同意していることを確認できる
英語
[Normaldatabase creation]
1) Subject is aged between 20 to 60 years old (at the time of consent)
2) Subject is able to undergo necessary tests on designated dates after providing consent
3) Subject has no issues in the neuropsychological exam performed within 3 months of providing consent
4) Subject's MRI and MRA diagnostic imaging, performed within 3 months of providing consent, is age-appropriate and has no issues (although atrophy corresponding to age may be present, it is necessary that ischemic white matter lesion, lacunar infarction of 3 mm or more, cysts, and signal loss of major blood vessels in MRA are not present)
5) Subject himself can provide written consent to participate in this research
6) Subject's neuropsychological exam presents no issues (in MMSE more than 27 points).
7) Subject has been examined by a neurologist, and is confirmed to not have neurological abnormalities
(Assessment of lesional distribution)
1) 20 years or older at the time of consent
2) Subjects who can show their willingness to consent (including manifestation of intention by means of communication devices etc.), undergo the informed consent process in the presence of an impartial witness and subject himself provides consent to participate in the research.
日本語
【正常データベース作成】
1) 妊婦、妊娠の可能性のある方、または授乳中の方
2) アルコール中毒の既往または治療中の方
3) てんかんの既往または治療中の方
4) 抗うつ剤、向精神薬、長期にわたる催眠鎮静剤(抗不安薬を含む)の投与を受けている方
5) 認知機能に影響する精神・神経疾患の既往のある方
6) 重篤な合併症(肝障害、腎障害、内分泌疾患など)のある方
7) 喫煙者(1日20本以上の喫煙が20年以上)
【病変分布の評価】
1)妊婦、妊娠の可能性のない方、または授乳中でない方
2)重篤な合併症(肝障害、腎障害、内分泌疾患など)のない方
英語
[Normaldatabase creation]
1) Subject is a pregnant, is capable of being pregnant, or is breast-feeding
2) Subject has a history of alcohol poisoning or is receiving treatment for it
3) SUbject has a history of epilepsy or is receiving treatment for it
4) Subject is receiving antidepressants, psychotropics, prolonged hypnotic sedatives (including anxiolytics)
5) Subject has a history of mental/neurological diseases that affect cognitive function
6) Subject has a serious complications (liver, kidney disorders and endocrine diseases etc.)
7) Smoker (more than 20 years having one-packet and more per day)
[Assessment of lesional distribution]
1) ubject is a pregnant, is capable of being pregnant, or is breast-feeding
2) Subject has a serious complications (liver, kidney disorders and endocrine diseases etc.)
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飛永 雅信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanobu Tobinaga |
日本語
国立病院機構新潟病院
英語
Niigata National Hospital, National Hospital Organization
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
新潟県柏崎市赤坂町3番52号
英語
3-52 Akasaka-cho Kashiwazaki city Niigata prefecture JAPAN
0257-22-2126
m.tobinaga@niigata-nh.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飛永 雅信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanobu Tobinaga |
日本語
国立病院機構新潟病院
英語
Niigata National Hospital, National Hospital Organization
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
新潟県柏崎市赤坂町3番52号
英語
3-52 Akasaka-cho Kashiwazaki city Niigata prefecture JAPAN
0257-22-2126
m.tobinaga@niigata-nh.go.jp
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その他
英語
Department of Neurology, Niigata National Hospital, National Hospital Organization
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国立病院機構新潟病院
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神経内科
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自己調達
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Niigata National Hospital, National Hospital Organization
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国立病院機構新潟病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
20~50代の健常男性のIMZ SPECT 正常データベース(NDB)を作成し、これをもとに神経変性疾患患者のIMZ SPECTデータを3-dimensional stereotactic surface projection(3D-SSP)で解析する。
英語
The IMZ SPECT normal database (NDB) of healthy males between 20s to 50s is prepared and IMZ SPECT data of a patient with neurodegenerative disease is analyzed by 3-dimensional stereotactic surface projection (3D-SSP) based on this.
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032156
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032156
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/07/18 | ★研究計画書 プロトコール登録版 6_8-4_EN.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |