UMIN試験ID | UMIN000028094 |
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受付番号 | R000032164 |
科学的試験名 | 固形癌患者の倦怠感に対する「十全大補湯」の feasibilityと安全性の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/06 |
最終更新日 | 2021/07/09 09:22:29 |
日本語
固形癌患者の倦怠感に対する「十全大補湯」の
feasibilityと安全性の観察研究
英語
"Juzentaihoto" for fatigue of patients with solid cancer
Observational study of feasibility and safety
日本語
固形癌患者の倦怠感に対する「十全大補湯」の
feasibilityと安全性の観察研究
英語
Study of feasibility and safety"Juzentaihoto" for fatigue of patients with solid cancer
日本語
固形癌患者の倦怠感に対する「十全大補湯」の
feasibilityと安全性の観察研究
英語
"Juzentaihoto" for fatigue of patients with solid cancer
Observational study of feasibility and safety
日本語
固形癌患者の倦怠感に対する「十全大補湯」の
feasibilityと安全性の観察研究
英語
Study of feasibility and safety"Juzentaihoto" for fatigue of patients with solid cancer
日本/Japan |
日本語
固形がん患者の倦怠感
英語
Fatigue in solid cancer patients
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
十全大補湯の頭頸部癌罹患患者のNK細胞機能に対する影響を検証するため、癌罹患後十全大補湯内服が適当と診断された患者に十全大補湯を投与し、NK細胞機能と、内服前後の疲労感のNRS(Numerical Rating Scale)とPS(performance status)を調べる。そして、十全大補湯の疲労改善効果とNK細胞活性の相関を観察研究する。
英語
In order to verify the influence of juzentaihoto on solid cancer-affecting patients' NK cell function, juzentaihoto is administered to patients diagnosed as having indication for it after cancer incidence. NK cell function, NRS (Numerical Rating Scale) of fatigue and PS (performance status) after oral administration are examined. Then, we will study the correlation between the fatigue improvement effect of juzentaihoto and NK cell activity.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
癌患者の十全大補湯内服のfeasibility
英語
Feasibility of juzentaihoto of cancer patients
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
十全大補湯
英語
juzentaihoto
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳~75歳の癌患者で疲労感を訴える者。
2)事前の血液検査で、肝・腎機能・カリウム値・アルドステロン値正常、測定で正常血圧が確認されている者
3)本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている者
英語
1)Those who complain of fatigue in cancer patients 20 to 75 years old
2)Those who have been confirmed normal liver-kidney function, normal potassium values by blood test, and normal blood pressure in advance
3)Those who obtained document consent by the patient's free will after sufficient informed consent to participate in this research
日本語
1) 最近2週間以内に漢方薬を摂取した者
2) 妊娠または授乳中の女性
3) juzentaihotoに対する過敏症の既往がある者
4) 研究実施者が不適当と判断した場合
英語
1)Those who have taken Kampo formula within the last 2 weeks
2)Women who are pregnant or breast feeding
3)Person who has history of hypersensitivity to juzentaihoto
4)In case the research practitioner determines that it is inappropriate
50
日本語
名 | 恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
漢方医学科
英語
Department of Japanese-Traditional (Kampo) Medicine
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa-city, Ishikawa 920-8641
076-265-2918
okeiko@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | 恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Keiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
漢方医学科
英語
Department of Japanese-Traditional (Kampo) Medicine
920-8641
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa-city, Ishikawa 920-8641
076-265-2918
okeiko@med.kanazawa-u.ac.jp
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金沢大学
英語
Kanazawa University
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英語
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金沢大学
英語
Kanazawa University
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自己調達/Self funding
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英語
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
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金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa
0762652918
hpsangak@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032164
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032164
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |