UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028111
受付番号 R000032174
科学的試験名 歯科補綴学教育における反転授業の学習効果を検証する盲検的ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2017/09/01
最終更新日 2022/12/28 14:03:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歯科補綴学教育における反転授業の学習効果を検証する盲検的ランダム化比較試験


英語
Efficacy of flipped classroom compared to lecture-based traditional classroom in undergraduate prosthodontic education: a randomized controlled superiority trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯科補綴学教育における反転授業の学習効果を検証する盲検的ランダム化比較試験


英語
Efficacy of flipped classroom compared to lecture-based traditional classroom in undergraduate prosthodontic education: a randomized controlled superiority trial.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯科補綴学教育における反転授業の学習効果を検証する盲検的ランダム化比較試験


英語
Efficacy of flipped classroom compared to lecture-based traditional classroom in undergraduate prosthodontic education: a randomized controlled superiority trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯科補綴学教育における反転授業の学習効果を検証する盲検的ランダム化比較試験


英語
Efficacy of flipped classroom compared to lecture-based traditional classroom in undergraduate prosthodontic education: a randomized controlled superiority trial.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし(健常人)


英語
none (healthy adult)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯学部学生の歯科補綴学授業において,講義形式授業と比較した反転授業の学習効果を明らかにすること.


英語
To clarify learning efficacy of flipped classroom compared to lecture-based traditional classroom in undergraduate prosthodontic education.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
学生による授業評価を両授業法で比較すること.


英語
To compare students-based evaluation on the two types of the classrooms.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
学科試験の点数


英語
Scores of term examinations

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
反転授業(3時間×10回)


英語
Flipped classroom(3hours per class, 10classes in total)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
講義形式授業(3時間×10回)


英語
Lecture-based classroom(3hours per class, 10classes in total)

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・東京医科歯科大学歯学部歯学科4年後期の授業「部分床義歯補綴」を受講予定の歯学科4年生.


英語
-The fourth grade dental students of Tokyo Medical and Dental University (TMDU), who attend a course of Removable Partial Prosthodontics.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・e-Learningシステム(東京医科歯科大学WebClass)を利用できない学生.
・「部分床義歯補綴」再履修する学生.


英語
-Students who are not able to use the e-Learning system in TMDU.
-Students who repeat the course of Removable Partial Prosthodontics.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
英子
ミドルネーム
河野 


英語
Eiko
ミドルネーム
Kono

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University (TMDU)

所属部署/Division name

日本語
大学院 医歯学総合研究科 部分床義歯補綴学分野


英語
Graduate School, Removable Partial Prosthodontics

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島 1-5-45


英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5514

Email/Email

ekorin.rpro@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
英子
ミドルネーム
河野 


英語
Eiko
ミドルネーム
Kono

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University (TMDU)

部署名/Division name

日本語
大学院 医歯学総合研究科 部分床義歯補綴学分野


英語
Graduate School, Removable Partial Prosthodontics

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島 1-5-45


英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5514

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ekorin.rpro@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学


英語
Removable Partial Prosthodontics, Graduate School, Tokyo Medical and Dental University (TMDU)

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


部署名/Department

日本語
大学院 医歯学総合研究科 部分床義歯補綴学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Removable Partial Prosthodontics, Graduate School, Tokyo Medical and Dental University (TMDU)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


組織名/Division

日本語
大学院 医歯学総合研究科 部分床義歯補綴学分野


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学 歯学部倫理審査委員会


英語
Ethics Committee of the Faculty of Dentistry, TMDU

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5803-5404

Email/Email

d-hyoka.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

10.1371/journal.pone.0257208

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

10.1371/journal.pone.0257208

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

137

主な結果/Results

日本語
反転授業を受けた群は、講義式授業を受けた群よりも、team readiness assurance test (TRAT)スコアが有意に高かったが(coefficient [95% CI]: 4.6 [2.0, 7.3])、individual readiness assurance test (IRAT)スコアでは両群間で有意な差が認められなかった(4.3 [-0.45, 9.0])。


英語
The instructional style (ref. lecture) was significantly and positively correlated with team readiness assurance test (TRAT) scores (coefficient [95% CI]: 4.6 [2.0, 7.3]), but it was not correlated with IRAT (4.3 [-0.45, 9.0]).

主な結果入力日/Results date posted

2022 12 28

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2017, 2018, 2019年度における歯学科4年の学生。


英語
Students in the fourth grade of a 6-year Doctor of Dental Surgery (DDS) program at a dental school, specifically for the fiscal years 2017, 2018, and 2019.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加学生137名は、反転群(n=70)または講義群(n=67)にランダム割り付けされた。反転群に割り付けられた学生のうち、7名が講義群への転換を希望し、講義群の授業を受けた。フォローアップ時の脱落者はいなかった。


英語
137 students were allocated to one of two instructional groups, i.e., flipped (n=70) or lecture (n=67), via simple randomization. 7 out of the flipped group did not want to receive flipped classroom then received lecture. There was no lost to follo-up.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
no adverse events.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目はindividual readiness assurance test (IRAT) score と team readiness assurance test (TRAT) scoreである。


英語
The primary outcome measures were individual readiness assurance test (IRAT) score and team readiness assurance test (TRAT) score.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 09 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 09 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 02 29

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 07 06

最終更新日/Last modified on

2022 12 28



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名