UMIN試験ID | UMIN000028198 |
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受付番号 | R000032274 |
科学的試験名 | うつ病患者の配偶者に対する看護支援プログラムの有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2019/08/21 08:42:51 |
日本語
うつ病患者の配偶者に対する看護支援プログラムの有効性の検証
英語
Effectiveness of an individual supportive nursing approach for spouses of patients with depression.
日本語
うつ病患者の配偶者支援の効果検証
英語
Effectiveness of an individual supportive nursing approach for spouses of patients with depression.
日本語
うつ病患者の配偶者に対する看護支援プログラムの有効性の検証
英語
Effectiveness of an individual supportive nursing approach for spouses of patients with depression.
日本語
うつ病患者の配偶者支援の効果検証
英語
Effectiveness of an individual supportive nursing approach for spouses of patients with depression.
日本/Japan |
日本語
うつ病
英語
Depression
精神神経科学/Psychiatry | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うつ病患者の配偶者に対する看護支援プログラムを実施し,配偶者への介入効果,ならびに患者への影響を検証する。
英語
The purpose of the present study is to examine the effectiveness of a supportive nursing approach among spouses of patients with depression and its influence on the mood states of depressed patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
試験開始8週間後の配偶者の自尊感情尺度RSES(Rosenberg Self Esteem Scale)
英語
The total score of RSES after 8 weeks from the baseline survey.
日本語
HAM-D(Hamilton Rating Scale for Depression)
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)
MSPSS(Multidimensional Scale of Perceived Social Support)
英語
HAM-D(Hamilton Rating Scale for Depression)
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)
MSPSS(Multidimensional Scale of Perceived Social Support)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
即時介入群:看護師による個別面接を合計4回実施
英語
Intervention group: the participants will undergo an intervention utilizing the individual approach, consisting of four sessions within 2-4 months.
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待機コントロール群:ベースラインから2か月後個別面接(介入1)を実施
英語
Wait-list control group: the participants will undergo an intervention from 2 months after baseline.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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【患者】
・患者の疾患は,ICD-10のF31:双極性感情障害,現在うつ病エピソード,F32:うつ病エピソード,F33:反復性うつ病性障害,F34:持続性気分(感情)障害のいずれか(あるいは,DSM-5のⅣ抑うつ障害群)に該当する
・病名が告知されている
・主治医が研究の協力を許可している
・調査票に回答することができる
【配偶者】
・年齢は20~75歳である
・患者と法律上もしくは事実上の夫婦関係にある
・患者と同居している
・日本語での言語的コミュニケーションが可能である
・調査票に回答することができる
英語
(Patients)
・Patients who meet any of the criteria for Bipolar Disorder (Current Episode Depressed), Major Depressive Disorder (Single Episode, Recurrent Episode) or Persistent Depressive Disorder (Dysthymia) according to the ICD-10.
・Patients who have been known his/her own diagnosis.
・Patients who can obtain permission from their doctor to participate in the study.
・Patients who can answer the questionnaire.
(Spouses)
・Spouses who range in age from 20-75 years.
・Spouses who are in a marital relationship or de facto marriage.
・Spouses who live with the patient.
・Spouses who can converse in Japanese language.
・Spouses who can answer the questionnaire.
日本語
【患者】
・重篤な自殺念慮がある
【配偶者】
・家族心理教育や家族会など家族支援プログラムに参加している
・心理カウンセリングを受けている
・精神疾患を有し,治療を受けている
英語
(Patients)
・Patients who are at imminent risk of suicide at baseline.
(Spouses)
・Spouses who take into the family support program (e.g., family psychoeducation, family peer group).
・Spouses who are undergoing psychological treatment (e.g., psychological counselling).
・Spouses who are undergoing medical treatment for a severe mental disorder.
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日本語
名 | 美里 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣田 |
英語
名 | Misato |
ミドルネーム | |
姓 | Hirota |
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神戸大学大学院保健学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
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看護学領域
英語
Department of Nursing
6540142
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兵庫県神戸市須磨区友が丘7丁目10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka Suma-ku, Kobe-city 654-0142 Hyogo Japan
078-796-4580
nsmisato@people.kobe-u.ac.jp
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名 | 美里 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣田 |
英語
名 | Misato |
ミドルネーム | |
姓 | Hirota |
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神戸大学大学院保健学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
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看護学領域
英語
Department of Nursing
6540142
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兵庫県神戸市須磨区友が丘7丁目10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka Suma-ku, Kobe-city 654-0142 Hyogo Japan
078-796-4580
nsmisato@people.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Kobe University
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文部科学省
英語
Japan society for the promotion of science
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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神戸大学大学院保健学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
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神戸市須磨区友が丘丁目10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka Suma-ku, Kobe-city 654-0142 Hyogo Japan
078-796-4502
syomu2@ams.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032274
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032274
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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