UMIN試験ID | UMIN000029290 |
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受付番号 | R000032286 |
科学的試験名 | 老視矯正効果のあるピンホールコンタクトレンズの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/27 |
最終更新日 | 2018/07/12 10:39:35 |
日本語
老視矯正効果のあるピンホールコンタクトレンズの有効性の検討
英語
Study on efficacy of pinhole contact lens to correct presbyopia
日本語
ピンホールコンタクトレンズの有効性
英語
efficacy of pinhole contact lens
日本語
老視矯正効果のあるピンホールコンタクトレンズの有効性の検討
英語
Study on efficacy of pinhole contact lens to correct presbyopia
日本語
ピンホールコンタクトレンズの有効性
英語
efficacy of pinhole contact lens
日本/Japan |
日本語
近視、近視性乱視および老視
英語
myopia, myopic astigmatism and presbyopia
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピンホールコンタクトレンズの近視および老視の矯正効果の有効性を検証する。
英語
To evaluate the efficacy of refractive and presbyopic correction with the pin-hole conatact lens.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
裸眼およびピンホールコンタクトレンズ装用時の遠方および近方視力の差
英語
Distance and near visual acuities with or without the pinhole contact lens.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ピンホールコンタクトレンズ装用
英語
Wearing a pinhole contact lens
日本語
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が45歳以上
2) 球面度数(自覚的屈折検査値)が-1D~-3D(軽度近視)、または-3D~-6D(中等度近視)、-6D~-9D(強度近視)で、矯正視力が1.0以上得られる方
3) 乱視(円柱度数)は球面度数の1/2以下
4) 両眼の観察が可能な者
5) 研究期間の通院が可能な患者(初回、レンズ装用8日目の二回通院)
6) 研究期間中、自宅等において3~4時間のレンズ装用ができる方
7) ソフトコンタクトレンズ装用中の方
8) 医師の指示や説明を理解し、同意が取得できる方
英語
1) 45 years old and over
2) Patinets with myopia and myopic astigmatism whose spherical equivalent of subjective refraction is between -1 and -9 dioptor as well as whose corrected visual acuity of 1.0 and over
3) The astigmatism less than half of the spherical power
4) The patients whose both eyes can be observed
5) The patients who can come for examination on specified days
6) The patients who can wear pinhole contact lens daily for 3-4 hours
7) Soft CLs users
8) The patients who understand instructions and the explanation of the doctor, and can give a conscent
日本語
1) マルチフォーカルコンタクトレンズを使用中の者
2) 乱視用コンタクトレンズを使用中の者
3) ハードコンタクトレンズを使用中の者
4) コンタクトレンズの装用が不可と判断された者
5) 角膜内皮細胞検査が2,000個/mm2以下
6) 角膜径10mm以下
7) 屈折異常および老視以外に視機能に影響を及ぼす眼疾患のある者
8) 妊婦、授乳中の女性あるいは妊娠の計画がある女性
9) 免疫疾患のある患者(AIDS、自己免疫疾患)あるいは糖尿病患者
10) 眼科専門医の指示に従うことができない者
11) 極度に神経質な者
12) 複数の検査に耐えられない者
13) その他、眼科専門医が本品装用に不適と判断した者
英語
1) multifocal CLs users
2)toric CLs users
3) usershard CLs users
4) Subjects who cannot wear a contact lens
5) Corneal endothelial cell density < 2000/ mm2
6) Corneal diameter < 10 mm
7) Subjects who have ocular diseases affecting visual function except for refractive error and presbyopia
8) A pregnant woman, a woman nursing or woman with the plan of the pregnancy
9) The patient (AIDS, autoimmune disease) with the immune disease or diabetic
10) The person who cannot follow the instructions of the ophthalmologist
11) Extremely nervous persons
12) Person who are not able to undergo examinations
13) In addition, the person who are judged unsuitable to use pinhole contact lens by ophthalmologists
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根岸 一乃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuno Negishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3821
kazunonegishi@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根岸 一乃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuno Negishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3821
kazunonegishi@keio.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
Department of Ophthalmology
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慶應義塾大学医学部
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眼科学教室
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自己調達
英語
own supply
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032286
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032286
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |