UMIN試験ID | UMIN000028317 |
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受付番号 | R000032342 |
科学的試験名 | 要介護1-3の高齢者を対象とした足立リハビリテーションプログラム (ARP)の効果:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/21 |
最終更新日 | 2021/03/03 12:00:31 |
日本語
要介護1-3の高齢者を対象とした足立リハビリテーションプログラム (ARP)の効果:ランダム化比較試験
英語
Effects of Adachi Rehabilitation Programme (ARP) for older adults with long term care level 1 to 3: a randomised controlled trial
日本語
足立リハビリテーションプログラム
英語
Adachi Rehabilitation Programme
日本語
要介護1-3の高齢者を対象とした足立リハビリテーションプログラム (ARP)の効果:ランダム化比較試験
英語
Effects of Adachi Rehabilitation Programme (ARP) for older adults with long term care level 1 to 3: a randomised controlled trial
日本語
足立リハビリテーションプログラム
英語
Adachi Rehabilitation Programme
日本/Japan |
日本語
要介護1-3の高齢者
英語
Older adults with long term care level 1 to 3
老年内科学/Geriatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
介護保険サービスを利用する高齢者を対象に、参加を促進する地域リハビリテーションとして足立リハビリテーションプログラム (以下、ARP) を開発し、ARP の活動と心身機能に対する効果を、通常ケアとのランダム化比較検証することとする。
英語
Adachi Rehabilitation Programme (ARP), a community rehabilitation programme to promote participation, is developed and administered to older adults under the care of long term care insurance services. This is a parallel group randomised controlled trial to assess the effects of ARP on activity and body functions against ordinary care.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
歩数
Timed Up and Go
英語
Number of steps
Timed Up and Go
日本語
活動量(MET・時)
10m最大歩行速度
握力
Barthel Index
Functional Independence Measure
Mini-Mental State Examination
Short Form 8
EuroQOL 5 Dimension 3 L
英語
Physical activity (METs hour)
10 Meter Walk Test
Hand grip strength
Barthel Index
Functional Independence Measure
Mini-Mental State Examination
Short Form 8
EuroQOL 5 Dimension 3 L
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
ARP は、週1回の参加、4週間を1サイクルとする地域リハビリテーションプログラムである。
第1週は、週に1回、バスに約10-20分乗って、買いものに行く。移動と買い物にかかる時間は3時間である。次の3週間は、週に1回1時間、近所の公園で清掃活動と花壇管理を行う。
公園は、介護事業所の近隣 (500m以下) にあり、面積は約1,000m2で多少の起伏がある。公園まで徒歩 (杖、シルバーカーあり) で行く。清掃活動は、トングとゴミ袋を持ち、公園内を自由に移動してゴミを拾う。花壇管理は、土を掘り、花の株を植え、ホースで水遣りを行う。
これを3サイクル(12週間) 行う。その他の日は、通常通りに生活する。
英語
ARP is a community rehabilitation programme with once a week participation and four week as a cycle. In the first week, the participants take a bus for 10 to 20 minutes to go shopping. The total duration is approximately 3 hours. In the following three weeks, they visit a nearby park to clean the park and plant flowers for one hour once a week.
The park is located in the vicinity (less than 500 meters from the facility), with an area of approximately 1,000 m2 and undulation. The participants walk with or without a stick or rollator. To clean the park, some paricipants use a tong and others hold a bin liner and walk around the park freely. To plant flowers, the participants dig the ground, plant flowers and water them with a water hose.
ARP is conducted for three cycles (12 weeks). The participants spend freely the rest of the time.
日本語
主に座位でテレビ鑑賞、塗り絵、洗濯物たたみの3種類の活動から選んでいただく。
英語
The participants choose one activity from watching television, colouring books or folding lanudry.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 要介護度1-3
(2) 定期的な有酸素運動又は筋力トレーニングを行っていない者
(3) 研究の説明を実施し、研究への参加同意を書面で得た者
(4) 年齢: 65歳以上
(5) 性別: 男女
(6) 地域在住で、東京都足立区の小規模多機能型居宅介護施設の利用者
英語
(1) Long Term Care Level 1 to 3
(2) Not participating in any form of regular aerobic exercise or strength training;
(3) Signed informed consent after explanation
(4) Age: 65 years old or older
(5) Sex: male and female
(6) Live in community and under the care of a Small Multifunctional At-home Care in Adachi-ku, Tokyo
日本語
(安全性評価に影響を及ぼすための除外)
(1) 重度の神経筋疾患や脳血管疾患、運動器疾患を合併する者
(2) 重度のがん、心筋梗塞のような運動に与える影響が大きい医学的疾患を合併する者
(3) 医学的に運動禁止になっている者
(リスク/ベネフィットバランスの観点からの除外)
(1) 重度の認知症または精神疾患を合併し試験参加が困難と判断される者
(2) 活動量計の使用が困難な者
英語
(Exclusion for safety purpose)
(1) Severe neuromuscular diseas, cerebrovascular disease and/or motor diorder
(2) Diagnosed active serious illness or conditions that would contraindicate weight training, such as cancer and myocardial infarct
(3) Exercise is forbidden for medical reason
(Exclusion for risk/benefit balance)
(1) Severe dementia and/or other cognitive impairment judged to interfere with following instructions for assessments or exercise
(2) Unable to use accelerometer
100
日本語
名 | 正博 |
ミドルネーム | |
姓 | 上月 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kohzuki |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
内部障害学分野
英語
Department of Internal Medicine & Rehabilitation Science
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai
022-717-7351
kohzuki@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 美彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 |
英語
名 | Yoshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Baba |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
内部障害学分野
英語
Department of Internal Medicine and Rehabilitation Science
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai
022-717-7353
babayoshihiko@mac.com
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine and Rehabilitation Science, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科
日本語
内部障害学分野
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床倫理委員会
英語
Tohoku University Hospital Ethics Committee
日本語
仙台市青葉区星陵町 1-1
英語
Seiryo 1-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-728-4105
rinri-2@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
dx.doi.org/10.17504/protocols.io.bn8wmhxe
未公表/Unpublished
96
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032342
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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