UMIN試験ID | UMIN000028698 |
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受付番号 | R000032347 |
科学的試験名 | 難治性うつに対するCompassionate Mind Trainingのパイロットランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/17 |
最終更新日 | 2020/03/22 16:38:36 |
日本語
難治性うつに対するCompassionate Mind Trainingのパイロットランダム化比較試験
英語
A Pilot Randomised Controlled Trial of Compassionate Mind Training for Treatment Resistant Depression
日本語
A pilot RCT of CMT for TRD
英語
A pilot RCT of CMT for TRD
日本語
難治性うつに対するCompassionate Mind Trainingのパイロットランダム化比較試験
英語
A Pilot Randomised Controlled Trial of Compassionate Mind Training for Treatment Resistant Depression
日本語
A pilot RCT of CMT for TRD
英語
A pilot RCT of CMT for TRD
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害、気分変調症
英語
Major Depressive Disorder, Dysthymic disorder
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性うつ病患者に対するコンパッショネイト・マインド・トレーニングの効果検証試験の実現可能性と有効性を検討する
英語
To verify the feasibility and effectiveness of Compassionate Mind Training for Treatment Resistant Depression.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前と週1回12回のプログラム実施後に測定
・日本版BDI-II ベック抑うつ質問票
英語
Measured at Pre and Post intervention (12 sessions, once a week).
-Beck Depression Inventory-Second Edition
日本語
治療前と週1回12回のプログラム実施後に測定
・GRIDハミルトンうつ病評価尺度
・セルフコンパッション尺度日本語版短縮版:SCS-SF
・思いやり恐怖尺度:FCS
・Compassion Engagement and Action Scale日本語版:CEAS
治療終了時の有害事象数及び脱落率、日本語版 Client Satisfaction Questionnaire 8 項目版
英語
Measured at Pre and Post intervention (12 sessions, once a week).
-GRID-Hamilton Depression Rating Scale
-Self-Compassion Scale short form
-Fears of Compassion Scale
-Compassion Engagement and Action Scale
Number of adverse event and dropout rate,
and Client Satisfaction Questionnaire 8 at post treatment period.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
Compassionate Mind Training 12回
英語
Compassionate Mind Training (12 sessions)
日本語
通常診療
英語
Treatment as usual
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の1)~3)のいずれかの条件を満たし、4)~7)の条件をすべて満たす被験者を対象とする。
1)大うつ病性障害、単一エピソード
2)大うつ病性障害反復性
3)気分変調性障害
4)中等度以上のうつ症状を有する。(BDI-II≧20)
5)2種類以上の抗うつ薬への抵抗性を認めるもの。
6)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られたもの(未成年の場合、保護者の同意も含む)。
7)同意取得時年齢が18歳以上60歳以下である。
英語
Primary diagnosis of major depressive disorder or dysthymia refractory to two SSRI treatment (Taking antidepressant treatment while remaining at least moderately ill (BDI-II >= 20).
Aged 18 to 60 years
日本語
1)脳の器質的障害、統合失調症及びその他の精神病性障害及びこれらの既往を有するもの
2)過去12ヶ月以内にアルコールや薬物への依存・乱用(DSM-Ⅳ-TRによる)の既往を有するもの
3)切迫した自殺の危険性を有するもの
4)反社会的な人格障害、境界性人格障害を有するもの
5)重篤な精神障害により入院適応の可能性を有するもの
6)妊娠期または試験期間中にこれらの可能性を有するもの
7)継続した研究参加が不可能と思われる臨床的に重大な進行性の身体疾患を有するもの
8)精神発達遅滞、境界知能を有するもの
9)介入開始後のセッションのうち80%以上(10回)の参加が困難なもの
10)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人および代諾者(未成年者の場合)の自由意思による文書同意が得られないもの
11)その他、主任研究者が対象として不適当と判断したもの
英語
psychosis, active suicidality, organic brain disorder, substance abuse or dependence, antisocial personality disorder, other severe mental / physical condition
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大渓俊幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Otani |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
総合安全衛生管理機構
英語
Safety and Health Organization
日本語
1-3,3 弥生町 稲毛区 千葉市
英語
1-3, 3 Yayoicho, Inage-ku, Chiba city
043-290-2214
otanit@chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 憲一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Asano |
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
子どものこころの発達教育研究センター
英語
Research Center for Child Mental Development
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2975
kenichi.asano1225@gmail.com
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032347
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032347
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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