UMIN試験ID | UMIN000028300 |
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受付番号 | R000032396 |
科学的試験名 | プロトンポンプ阻害薬抵抗性非びらん性逆流性食道炎(PPI抵抗性NERD) における食道粘膜防御機能の検討:病態解明から新たな治療戦略を目指して |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/25 |
最終更新日 | 2017/08/15 20:07:37 |
日本語
プロトンポンプ阻害薬抵抗性非びらん性逆流性食道炎(PPI抵抗性NERD)
における食道粘膜防御機能の検討:病態解明から新たな治療戦略を目指して
英語
Impact of esophageal barrier function on proton pump inhibitor-resistant non erosive reflux disease (PPI-resistant NERD): discovering of pathophysiology and establishment of new therapeutic strategy
日本語
食道バリア機能とPPI抵抗性NERD
英語
Impaired esophageal barrier function causes PPI-resistant NERD.
日本語
プロトンポンプ阻害薬抵抗性非びらん性逆流性食道炎(PPI抵抗性NERD)
における食道粘膜防御機能の検討:病態解明から新たな治療戦略を目指して
英語
Impact of esophageal barrier function on proton pump inhibitor-resistant non erosive reflux disease (PPI-resistant NERD): discovering of pathophysiology and establishment of new therapeutic strategy
日本語
食道バリア機能とPPI抵抗性NERD
英語
Impaired esophageal barrier function causes PPI-resistant NERD.
日本/Japan |
日本語
プロトンポンプインヒビター抵抗性非びらん性食道炎(PPI抵抗性NERD)
英語
Proton pump inhibitor-resistant non erosive reflux disease (PPI-resistant NERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロトンポンポンプ阻害薬抵抗性非びらん性逆流性食道炎(PPI抵抗性NERD)患者における食道粘膜防御機能を健常者と比較検討・評価し本疾患の病態を解明する。
英語
To clarify the pathophysiology of proton pump inhibitor-resistant non erosive reflux
disease by measuring of esophageal barrier function in the biospy specimen of the patients and comparing to that of healthy volunteers
その他/Others
日本語
病因
英語
pathophysiology
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
PPI抵抗性NERD患者、機能性胸やけ(FH)患者そして健常者の3群間で粘膜防御機能(組織抵抗値・組織透過性)の低下について上下部食道での違いの有無を検討する。
英語
comparison of difference in upper and lower esophageal epithelium of esophageal barrier function by mini ussing chamber system among patients of PPI-resistant NERD, functional heart burn and healthy volunteer.
日本語
1. 胸焼け患者群(PPI抵抗性NERD、FH)と健常者の間で粘膜防御機能に違いを検討する。
2. PPI抵抗性NERD患者とFH、健常者で食道組織中TJPの発現の差を検討する。
3. PPI抵抗性NERD患者とFHにおいて組織所見の違いを検討する。
4. PPI抵抗性NERD患者とFHにおいて食道内pHと粘膜防御機能の違いを検討する。
5. PPI抵抗性NERD患者とFHにおいて食道内逆流物と粘膜防御機能の違いを検討する。
英語
1. comparison of esophageal barrier function between patients with heart burn (PPI-resistant NERD and FH) and healthy volunteer.
2. comparison of esophageal tight junctional protein in the bisopy specimen among PPI-resistant NERD, FH and healthy volunteer.
3. validation of esophageal histopathological difference amaong PPI-resistant NERD, FH and healthy volunteer.
4. elucidating relationship with intraesophageal luminal pH and esophageal epithelial barrier function between PPI-resistant NERD and FH.
5. comparison of difference in esophageal reflux contents and epithelial barrier function between PPI-resistant NERD and FH
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
患者
① 対象患者は東北大学病院消化器内科を胸焼け症状の主訴にて受診し、上部消化管内視鏡検査にて明らかなびらん性食道炎を認めず、rabeprazole 20 mg/1日を8週間以上の内服加療を行ったにも拘わらず胸焼け症状が持続する患者30症例
② 全身状態がPerformance Status 0の方
③ 年齢 20-85 歳、男女1:1(登録時)
④ 2017 年 8月(倫理委員会承認後)~西暦 2020 年 12 月の3 年間に、当科内視鏡外来に通院されている方
⑤ 文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た方
健常者
① 症状や内服加療をしていない健常ボランティア10名
② 年齢 20~85 歳、男女1:1(登録時)
③ 文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た方
英語
<patient>
1. NERD and FH patietnts who fail to achieve remission of symptoms by daily dose of 20 mg rabeprazole for 8 weeks
2. Performance status 0
3. From 20 to 85 year-old patients, male:female=1:1
4. Outpatients of Tohoku university hospital from August 2017 until December 2010
5. Informed consent was obtained.
<healthy volunteer>
1. Drug-free, no symptom
2. From 20 to 85 year-old patients, male:female=1:1
3. Informed consent was obtained.
日本語
健常者のみ
(有効性評価に影響を及ぼすための除外)
① 1 ヶ月以内に酸分泌抑制剤(PPI、H2-blocker)や非ステロイド性鎮痛剤(NSAIDs)・ステロイド・免疫抑制剤を継続服用している方
患者・健常者ともに
② 食道・胃・十二指腸に関する上腹部手術の既往がある、または、予定のある方
(安全性評価に影響を及ぼすための除外)
③ 内視鏡的生検の禁忌例(出血傾向)
④ 妊娠の可能性がある方
⑤ 重篤な全身疾患のある方
(リスク/ベネフィットバランスの観点からの除外)
⑥ 精神疾患が疑われる方
⑦ その他、研究責任者または分担医師が研究参加を不適と判断した方
英語
<Only healthy volunteer>
1. Acid suppression drugs such as histamine 2 antagonist or PPI, Nsaids, steroids or immune suppression drugs were not administered 1 month before measurement of esophageal barrier function.
<patients and volunteers>
2. scheduled or history of abdominal surgical operation
3. Patients who prohibited to underwent endoscopy
4. pregnancy
5. severe diseases
6. psychogenic diseases
7. Patients whom we decided inappropriate to join in this study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 淺沼 清孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyotaka Asanuma |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
医学系研究科消化器病態学分野
英語
gastrotenterology
日本語
〒980-8574 仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo machi Aobaku Sendai Miyagi, 980-8574
022-717-7171
takaxeve2004rosso@yahoo.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 淺沼 清孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyotaka Asanuma |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku university graduate school of medicine
日本語
医学系研究科消化器病態学分野
英語
gastrotenterology
日本語
〒980-8574 仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo machi Aobaku Sendai Miyagi, 980-8574
022-717-7171
http://www.rinri.med.tohoku.ac.jp/portal
takaxeve2004rosso@yahoo.com
日本語
東北大学
英語
Tohoku university graduate school of medicine dept. gastroenterology
日本語
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医学系研究科消化器病態学分野
日本語
英語
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東北大学
英語
Tohoku university graduate school of medicine dept. gastroenterology
日本語
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医学系研究科消化器病態学分野
自己調達/Self funding
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Japan
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いいえ/NO
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英語
東北大学病院消化器内科
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
no special information
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032396
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |