UMIN試験ID | UMIN000028332 |
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受付番号 | R000032427 |
科学的試験名 | 定位放射線治療におけるF-18フルオロミソニダゾール(FMISO) PET/CTによる腫瘍内低酸素領域評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/24 |
最終更新日 | 2023/01/25 09:51:25 |
日本語
定位放射線治療におけるF-18フルオロミソニダゾール(FMISO) PET/CTによる腫瘍内低酸素領域評価に関する研究
英語
Evaluation of tumor hypoxia for stereotactic radiotherapy using F-18 fluoromisonidazole
日本語
定位放射線治療におけるF-18フルオロミソニダゾール(FMISO) PET/CTによる腫瘍内低酸素領域評価に関する研究
英語
Evaluation of tumor hypoxia for stereotactic radiotherapy using F-18 fluoromisonidazole
日本語
定位放射線治療におけるF-18フルオロミソニダゾール(FMISO) PET/CTによる腫瘍内低酸素領域評価に関する研究
英語
Evaluation of tumor hypoxia for stereotactic radiotherapy using F-18 fluoromisonidazole
日本語
定位放射線治療におけるF-18フルオロミソニダゾール(FMISO) PET/CTによる腫瘍内低酸素領域評価に関する研究
英語
Evaluation of tumor hypoxia for stereotactic radiotherapy using F-18 fluoromisonidazole
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
定位放射線治療における腫瘍内低酸素領域の定位放射線治療後の変化を18Fミソニダゾールを用いて評価する
英語
To evaluate the change of tumor hypoxia in lung cancer using 18F-fluoromisonidazole after stereotactic radiotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前後のF-MISO集積値の変化
英語
Change of 18F-MISO uptake between before and after treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
治療前および治療後1日後にF-MISOを投与する
英語
To perform F-MISO PET/CT before and 1 day after treatment
日本語
治療前および治療後2日後にF-MISOを投与する
英語
To perform F-MISO PET/CT before and 2 day after treatment
日本語
治療前および治療後3日後にF-MISOを投与する
英語
To perform F-MISO PET/CT before and 3 day after treatment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 細胞診を含む病理組織検査で悪性腫瘍との診断がついている長径5cm以内の定位放射線治療の適応となる原発性および転移性肺癌患者。あるいは組織学的診断または細胞診で悪性の確定診断に至らない場合(生検/細胞診を施行したが悪性の診断がつかない、もしくは何らかの理由(合併症ないし技術的に生検術不能、患者が生検術を拒否)により生検非施行の場合)は臨床的に原発性肺癌と診断されている。すなわち以下のa)、b)いずれかを満たす。
a) 28 日以上の間隔で 2 回以上行った胸部 CTにて以下のいずれかを満たす。
・ 腫瘍径(最長径か否かを問わない)の 1 mm 以上の増大を認める。
・ C/T 比≦50%であったが、C/T 比>50%に変化した。
b) FDG-PET にて明らかな異常集積がある(FDG-PET への明らかな異常集積の有無は、画像診断専門医による画像レポートにて判断する)。
2) Performance status (ECOG): 0-2
3) 高度先端総合医療センターでPET検査を受けることができる患者
4) 登録時の年齢が20歳以上85歳未満である
5) 試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
1)Adaptable of stereotactic radiotherapy for primary or metastatic lung malignant tumor less of equal 5cm. Fulfilling both of the following conditions and clinically diagnosed as NSCLC.
a) increase in tumor size of 1 mm or more, or consolidation/tumor ratio turning >50% from <=50% on CT scans performed 28 days or more apart.
b) positive accumulation on FDG-PET.
2)Performance status (ECOG): 0-2
3)Enable for performing PET/CT
4)Aged 20 to 84
5)signed informed consent
日本語
1) 妊婦, 授乳婦および妊娠の可能性のある症例
2) 精神疾患、または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される患者
3) その他検査の施行に重大な支障を来すと判断される合併症を有する症例(安静困難な症例、心拍数の変動が激しい症例など)
4) その他、主治医が本研究に不適当と判断した患者
英語
1)During the pregnancy or a pregnant female patient we are possible or are nursing.
2)The patient whom we merge psychosis or neurological manifestation, and it is judged to have difficulty with participation to an examination.
3)Severe complications whom enable to perform PET/CT
4)Other reasons with inadequate to enroll this trial
18
日本語
名 | 恭昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 |
英語
名 | Yasumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimura |
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近畿大学医学部
英語
Kindai University
日本語
放射線腫瘍学部門
英語
Department of Radiation Oncology,
5898511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2,ohnohigashi,osakasayamashi,osaka
072-366-0221
im022012@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 正浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲田 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Inada |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University
日本語
放射線腫瘍学部門
英語
Department of Radiation Oncology,
5898511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2,ohnohigashi,osakasayamashi,osaka
072-366-0221
im022012@med.kindai.ac.jp
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近畿大学
英語
Kindai University
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英語
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近畿大学
英語
Kindai University
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その他/Other
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英語
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英語
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近畿大学医学部
英語
Kindai Univarsity Faclty of medicine
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大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
Ohnohigashi 377-2, Osakasayama city, Osaka
0723880221
im022012@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
15
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032427
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032427
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |