UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028334
受付番号 R000032430
科学的試験名 内科病棟看護師に対するせん妄の教育介入の効果
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/15
最終更新日 2017/07/22 18:30:58

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
内科病棟看護師に対するせん妄の教育介入の効果


英語
The effect of an educational intervention about delirium care on internal ward nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
内科病棟看護師に対するせん妄の教育介入の効果


英語
The effect of an educational intervention about delirium care on internal ward nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内科病棟看護師に対するせん妄の教育介入の効果


英語
The effect of an educational intervention about delirium care on internal ward nurses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
内科病棟看護師に対するせん妄の教育介入の効果


英語
The effect of an educational intervention about delirium care on internal ward nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
看護師


英語
Nurse

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 老年内科学/Geriatrics
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
内科病棟の看護師に対してせん妄看護に関する講義、事例検討、グループワーク、シミュレーションを取り入れた教育的介入を行い、その効果をせん妄の発症率、せん妄の罹病期間、せん妄の知識に関する自己評価アンケート、Lipowski(1987)のせん妄発症要因記録の有無、DST(せん妄スクリーニングツール)の活用の有無等で評価することである。


英語
Educational intervention incorporating lectures on delirium nursing, case studies, group work, and simulation for nurses in the internal ward were conducted, and the effect was evaluated by self-evaluation questionnaire on knowledge of delirium, onset rate of delirium, Whether to record the cause of delirium on Lipowski (1987), whether DST (delirium screening tool) is used or not, and so on.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
せん妄発症の人数と罹病期間


英語
Number of people with delirium onset and delirium duration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.看護師のせん妄に関する知識
2.せん妄発症要因
3.認知症患者の人数
4.せん妄発症患者の在院日数
5.身体拘束人数とその期間
6.せん妄発症時のDSTの活用状況
7.入院時におけるLipowskiのせん妄発症要因の活用回数
8.身体拘束カンファレンス時におけるLipowkiのせん妄発症要因を活用回数


英語
1.Knowledge of nurses delirium
2.Cause of delirium
3.Number of people with dementia
4.Hospital stay of patients with delirium onset
5.Physical restraint number and physical restraint period
6.Utilization status of DST at the onset of delirium
7.Number of utilization of Lipowski's delirium onset factor at hospitalization
8.Number of times Lipowki's delirium occurrence factor at the time of body restraint conference was utilized


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
内科病棟看護師に対するせん妄の教育


英語
Education of delirium for internal ward nurses

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

21 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
看護師


英語
Nurse

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし


英語
No

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
恵川綾子


英語

ミドルネーム
Egawa Ayako

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院


英語
Nagoya University Hospital

所属部署/Division name

日本語
看護部


英語
Nursing department

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65


英語
65 Tsurumai,Showa,Nagoya,Aichi

電話/TEL

0527412111

Email/Email

egawaayako@med.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
恵川綾子


英語

ミドルネーム
Egawa Ayako

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院


英語
Nagoya University Hospital

部署名/Division name

日本語
看護部


英語
Nursing department

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65


英語
65 Tsurumai,Showa,Nagoya,Aichi

電話/TEL

0527412111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

egawaayako@med.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nagoya University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nagoya University Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学医学部附属病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
愛知県立大学


英語
Aichi Prefectural University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 08 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 08 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 08 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 07 22

最終更新日/Last modified on

2017 07 22



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032430


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032430


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名