UMIN試験ID | UMIN000028339 |
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受付番号 | R000032437 |
科学的試験名 | 小児のレーザー照射手術時における静注アセトアミノフェンの術後疼痛予防作用に対する前向き研究ランダム化対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/24 |
最終更新日 | 2017/07/23 14:02:36 |
日本語
小児のレーザー照射手術時における静注アセトアミノフェンの術後疼痛予防作用に対する前向き研究ランダム化対照試験
英語
Intravenous acetaminophen for analgesia after skin laser irradiation surgery in pediatrics: a retrospective and double-blinded prospective randomized placebo-controlled single-center study
日本語
小児レーザー照射術におけるアセトアミノフェン静注薬の鎮痛効果
英語
Intravenous acetaminophen for analgesia after skin laser irradiation surgery in pediatrics
日本語
小児のレーザー照射手術時における静注アセトアミノフェンの術後疼痛予防作用に対する前向き研究ランダム化対照試験
英語
Intravenous acetaminophen for analgesia after skin laser irradiation surgery in pediatrics: a retrospective and double-blinded prospective randomized placebo-controlled single-center study
日本語
小児レーザー照射術におけるアセトアミノフェン静注薬の鎮痛効果
英語
Intravenous acetaminophen for analgesia after skin laser irradiation surgery in pediatrics
日本/Japan |
日本語
血管腫、母斑
英語
nevus
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児の母斑や血管腫の治療に全身麻酔下でレーザー照射術が施行される。照射部位は軽度な熱傷となり痛みを伴うので適切な術後鎮痛が必要となる。アセトアミノフェン静注薬が認可され、小児での使用も増えている。本研究は、小児レーザー照射術におけるアセトアミノフェン静注薬の術後鎮痛効果を評価することが目的である。
英語
Acetaminophen is an effective analgetic drug for postoperative pain relief and able to be used for children. In Japan, intravenous acetaminophen could be clinically used since 2013. Skin laser irradiation surgery for pediatric nevus is performed under general anesthesia, and many drugs have been used for postoperative pain relief during surgery. We aimed to demonstrate the availability of intravenous acetaminophen in a prospective, randomized controlled trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Behavioral Observational Pain Scale (BOPS) 、主観的フェイススケール
英語
Behavioral Observational Pain Scale (BOPS) and subjective face scale (sFS)
日本語
1)鎮静
2)呼吸(呼吸回数、SpO2、O2の投与の有無)
3)嘔吐(嘔吐の回数、術後の制吐剤の使用回数)
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール:プラセボ(生食)群
英語
control: placebo (normal saline)
日本語
介入群:アセトアミノフェン静注薬投与群
英語
intervention: intravenous acetaminophen
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
米国麻酔科学会ASA分類がI,IIであること。
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、代諾者の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
ASAI or II.
Patients were obtained IC.
日本語
1歳未満及び13歳以上の患者。
アセトアミノフェンに対し過敏症のある患者。
アセトアミノフェンの添付文書上で禁忌に該当するもの。
英語
0 years old and over 13 years old.
Allergy for acetaminophen.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒木 俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Kuroki |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
麻酔科
英語
Departments of Anesthesiology
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Department of Anesthesiology, University of Miyazaki Hospital, Miyazaki 889-1692, Japan.
0985-85-2970
mmctm2@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸田 豊明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoaki Maruta |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki Hospital
日本語
麻酔科
英語
Departments of Anesthesiology
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Department of Anesthesiology, University of Miyazaki Hospital, Miyazaki 889-1692, Japan.
0985-85-2970
mmctm2@yahoo.co.jp
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
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英語
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
2014-012
日本語
宮崎大学倫理委員会
英語
the hospital ethics committee for human studies
日本語
英語
宮崎大学病院 (宮崎県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032437
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032437
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |