UMIN試験ID | UMIN000028359 |
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受付番号 | R000032467 |
科学的試験名 | 健常者を対象とする角膜電気刺激の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2018/04/02 18:02:25 |
日本語
健常者を対象とする角膜電気刺激の安全性の検討
英語
Study on safety of Transcorneal electrical stimulation for healthy subjects
日本語
健常者を対象とする角膜電気刺激の安全性の検討
英語
Study on safety of Transcorneal electrical stimulation for healthy subjects
日本語
健常者を対象とする角膜電気刺激の安全性の検討
英語
Study on safety of Transcorneal electrical stimulation for healthy subjects
日本語
健常者を対象とする角膜電気刺激の安全性の検討
英語
Study on safety of Transcorneal electrical stimulation for healthy subjects
日本/Japan |
日本語
健常ボランティア
英語
volunteer(healthy)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非動脈炎性虚血性視神経症の急性期に対して、副腎皮質ステロイドと角膜電気刺激(TES)にて加療し、乳頭浮腫をより早く改善させ、視機能をより改善させる効果を検討したいと考えている。本研究の目的は、その前に保険適応でないTESの安全性を確認することである。
英語
We would like to evaluate the effect of improving disc edema more quickly and improving the visual function by treating with corticosteroid and transcorneal electrical stimulation (TES) for the acute phase of non-arteritic ischemic optic neuropathy ing. The purpose of this research is to confirm the safety of TES which is not insurance-adapted.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
視機能のTES施行前後の変化
英語
Changes in visual function before and after TES use
日本語
瞳孔、対光反応、視野、眼底写真、OCT、乳頭網膜血流、VEP、PhNRのTES施行前後の変化
英語
Changes before and after TES use of pupil, light reaction, visual field, fundus photograph, OCT, papillary retinal blood flow, VEP, PhNR
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
刺激:パルス幅は1ms,電流強度は100μAで、20Hz,30分間の刺激とする。刺激については、対象者の反応を確認しながら、10μAから電流レベルを徐々に上げていく。
英語
Stimulation: The pulse width is 1 ms, the current intensity is 100 mA, stimulation for 30 min at 20 Hz. Regarding the stimulus, while confirming the reaction of the subject, gradually increase the current level from 10 mA.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時において年齢が20歳以上の被験者。
2)宮崎大学医学部眼科学教室のホームページにて公募を行い、視神経疾患のないボランティアを募る。人事等に置いて不利益を生じないように配慮する。
3)参加ボランティアは本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解のうえ、被験者本人の自由意志による文書同意が得られた被験者とする。
英語
1) Subjects aged 20 years or older at consent acquisition.
2) Miyazaki University School of Medicine Department of Ophthalmology School's homepage is openly invited to recruit volunteers without optic nerve disease. Pay attention so as not to cause disadvantage in personnel affairs.
3) Participating volunteers shall receive a sufficient explanation for their participation in this research, and shall be subjects who have sufficient understanding and document consent by the volunteer's free will.
日本語
1)実施責任者が被験者として不適当と判断した対象者。
2)研究開始前に視神経疾患を発見した場合、研究への参加を中止して頂く。
英語
1) Target who judged that the person responsible for implementation was inappropriate as a subject.
2) If you discover an optic nerve disease before starting the study, you will stop participating in the study.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中馬 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Chuuman |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki 889-1692
0985-85-2806
hchuman@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中馬 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Chuuman |
日本語
宮崎大学医学部附属病院
英語
University of Miyazaki hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki 889-1692
0985-85-2806
hchuman@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ophthalmology, University of Miyazaki hospital
日本語
宮崎大学医学部附属病院
日本語
眼科
日本語
英語
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その他
英語
This research is carried out at the university administration cost of clinical department to which the responsible person belongs, clinical research support expenses.
日本語
本研究は、実施責任者が所属する診療科の大学運営費、臨床研究支援経費で実施する。
日本語
その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032467
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032467
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |